Eficacia nutracéutica para rUTI

Criterios de inclusión:

Para los brazos de ECA del estudio, se aplicarán los siguientes criterios de inclusión:

una. Mujeres posmenopáusicas con ITU recurrente

i. ITU recurrente definida como:

1. ≥ 2 IU sintomáticas comprobadas por cultivo en 6 meses O

2. ≥ 3 IU sintomáticas comprobadas por cultivo en 12 meses

   ii. Posmenopáusica definida como ausencia de menstruación durante al menos 12 meses o menopausia quirúrgica

   b. Al menos un uropatógeno previo documentado susceptible a D-manosa

   C. Usar VET durante un mínimo de cuatro semanas antes del día de estudio 1

   Los criterios de inclusión para el brazo de observación del estudio son los mismos con la excepción del punto 'c'. anterior (utilizando VET durante un mínimo de cuatro semanas) ya que las participantes no recibirán terapia de estrógeno vaginal.

   Criterio de exclusión:

   Para los brazos del ECA del estudio, los criterios de exclusión son los siguientes:

   1. no posmenopáusica
   2. Actualmente en profilaxis diaria con antibióticos para las ITU (si este es el único criterio de exclusión que se cumple, una mujer podría ser autorizada para su inclusión en el estudio/inscripción después de que ocurra un período de lavado de 2 semanas antes de la inclusión en el estudio (ECA o grupo de observación))
   3. UTI complicadas (anomalía conocida del tracto renal, incapacidad para vaciar la vejiga debido a causas neurológicas, realiza autocateterismo o tiene un catéter permanente)
   4. Pacientes con vaciamiento vesical incompleto (definido como residuo posmiccional > 150 cc cuando el volumen miccional mínimo es > 150 cc)
   5. Contraindicación conocida para VET a menos que lo apruebe el oncólogo, el cirujano oncólogo o el médico de atención primaria de la paciente (antecedentes o cáncer de endometrio actual; antecedentes de cáncer de mama sensible a los estrógenos sin la aprobación de la paciente, el oncólogo de la paciente, el cirujano oncólogo o el médico de atención primaria para usar estrógenos vaginales) después de la consejería)
   6. Antecedentes de cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
   7. Cáncer urotelial
   8. No hablan inglés
   9. Inscrito en otros ensayos clínicos para infecciones urinarias
   10. Actualmente usa D-manosa o metenamina para la prevención de infecciones urinarias

   Los criterios de exclusión para el brazo Observacional del estudio son los mismos con la excepción del punto 'e.' anterior (contraindicación conocida para VET) ya que las participantes no recibirán terapia de estrógeno vaginal.