Farmacocinética poblacional de meropenem y linezolid en niños con enfermedades infecciosas graves

1. Establecer modelos de farmacocinética poblacional (PPK) de meropenem y linezolid en niños con infecciones graves mediante modelos de efectos mixtos no lineales (NONMEM).

1. En diferentes momentos después de la administración de meropenem o linezolid, se recolectarán muestras de plasma y/o líquido cefalorraquídeo de 100 niños de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) para cada medicamento. La información clínica incluye demografía, medicación, datos de concentración, parámetros bioquímicos sanguíneos, etc.
2. Las muestras de plasma y líquido cefalorraquídeo se analizarán mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
3. Los modelos PPK de meropenem y linezolid serán establecidos por el programa NONMEM.
4. La confiabilidad y la estabilidad del modelo PPK se evaluarán 1000 veces mediante el procedimiento Bootstrap y el error de distribución predictivo normalizado (NPDE).

2. Evaluación de la viabilidad clínica y seguridad de la dosificación individualizada.

1. De acuerdo con los resultados de los modelos de PPK, los investigadores utilizarán las dosis recomendadas en los modelos para curar a los niños infecciosos graves en estudios prospectivos. Para el medicamento antibiótico, se recolectarán 50 niños.
2. Los investigadores compararán los efectos terapéuticos y la seguridad entre niños con terapias convencionales y niños con terapias individualizadas en enfermedades infecciosas graves, incluidas proporciones de niños con concentración efectiva del fármaco, velocidad de mejora de los niños, funciones hepáticas y renales de los niños, reacciones adversas de los medicamentos y pronto