Ablación láser focal guiada por resonancia magnética del cáncer de próstata (MRgFLA)

Criterios de inclusión:

• Hombres 40-80 años de edad;
• Carcinoma de próstata de riesgo intermedio bajo comprobado histológicamente; (puntuación de Gleason ≤ 7, grado primario ≤ 4)
• Cáncer de próstata estadio clínico T1c y T2
• Sitio de RM sospechoso de cáncer o cáncer asignado a un lóbulo de la próstata usando el dispositivo de ultrasonido transrectal híbrido 3D (TRUS)
• Tamaño del tumor visible en la RM <20 mm
• El sitio sospechoso en la RM de próstata debe coincidir con el sector positivo para cáncer en la biopsia.
• Nivel de antígeno prostático específico (PSA) inferior a 15 ng/mL
• IPSS, Consulta internacional sobre incontinencia Cuestionario-Incontinencia urinaria-Formulario corto (ICIQ-UI SF), IIEF completo antes del procedimiento
• Esperanza de vida de más de 10 años, basada en comorbilidad no relacionada con el cáncer de próstata.

Criterio de exclusión:

• Médicamente no apto para la terapia focal de la próstata
• Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado;
• Pacientes que han recibido terapia de supresión de andrógenos
• Pacientes que hayan recibido o estén recibiendo quimioterapia para el carcinoma de próstata;
• Pacientes previamente tratados con cirugía de próstata (tradicional, endoscópica o mínimamente invasiva, incluyendo ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU), ablación transuretral con aguja (TUNA), ablación de tumores intersticiales por radiofrecuencia (RITA), microondas, crioterapia o cualquier tratamiento curativo
• Pacientes que se han sometido a radioterapia por cáncer de próstata o en la pelvis
• Cualquier condición o historial de enfermedad o cirugía que, en opinión del investigador, podría confundir los resultados del estudio o presentar riesgos adicionales para el paciente (p. condiciones cardiovasculares significativas o alergias);
• Pacientes con antecedentes de incumplimiento de la terapia médica y/o recomendaciones médicas;
• Pacientes que no quieren o no pueden completar los cuestionarios de autoevaluación del paciente;
• Prostatitis crónica o aguda, vejiga neurógena, infección del tracto urinario, anomalías del esfínter o cualquier otro síntoma que impida la micción normal.
• Pacientes que hayan participado en un estudio clínico y/o recibido tratamiento con un tratamiento y/o producto en investigación en los últimos 90 días;
• Pacientes con contraindicación para la RM (es decir, marcapasos, prótesis de cadera, claustrofobia severa, clip de aneurisma cerebral, alergia al agente de contraste de resonancia magnética)
• Cualquier condición o historial de enfermedad que, en opinión del investigador, confunda o aumente el riesgo del paciente durante el estudio.