Tratamiento del linfoma no Hodgkin refractario/recidivante con terapia celular CD19-TriCART

Criterios de inclusión:

1. Todos los sujetos deben firmar y fechar personalmente el formulario de consentimiento antes de iniciar cualquier procedimiento o actividad específica del estudio;
2. Todos los sujetos deben poder cumplir con todos los procedimientos programados en el estudio;
3. Linfoma no Hodgkin CD19 positivo confirmado histológica o citológicamente;
4. Al menos una lesión medible según los Criterios de respuesta del IWG revisados;
5. de 18 a 69 años;
6. Supervivencia esperada ≥12 semanas;
7. Estado funcional del grupo oncológico cooperativo oriental (ECOG) de ≤2;
8. El uso sistemático de medicamentos inmunosupresores o corticosteroides debe haberse suspendido por más de 4 semanas;

9. Todos los demás eventos adversos inducidos por el tratamiento deben haberse resuelto para

   ≤grado 1;

10. Las pruebas de laboratorio deben cumplir los siguientes criterios: RAN ≥ 1000/uL, HGB >70 g/L, Recuento de plaquetas ≥ 50 000/uL, Depuración de creatinina ≤1,5 ​​LSN, ALT/AST sérica ≤2,5 LSN, Bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN (excepto en sujetos con el síndrome de Gilbert);

Criterio de exclusión:

1. Presencia de infección fúngica, bacteriana, viral u otra que no esté controlada o que requiera antimicrobianos intravenosos para su manejo. Se permiten infecciones urinarias simples y faringitis bacterianas no complicadas si responden al tratamiento activo;
2. No se recomienda la participación en este estudio de pacientes con metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central, metástasis intracraneales y células cancerosas encontradas en el líquido cefalorraquídeo. No se debe descartar una enfermedad asintomática o estable después del tratamiento o la desaparición de las lesiones. La selección específica la determina en última instancia el investigador;
3. Las mujeres en período de lactancia;
4. Infección activa por virus de la hepatitis B (HBsAG positivo) o virus de la hepatitis C (anti-HCV positivo);
5. Antecedentes conocidos de infección por VIH;
6. Los sujetos necesitan el uso sistemático de corticosteroides;
7. Los sujetos necesitan el uso sistemático de fármacos inmunosupresores;
8. La operación planificada, el historial de otra enfermedad relacionada o cualquier otra prueba de laboratorio relacionada restringen a los pacientes para el estudio;
9. Otras razones por las que el investigador piensa que el paciente puede no ser adecuado para el estudio.