Betaglucina al 0,2 % frente a imiquimod al 5 % en el tratamiento de las verrugas anogenitales: resultados combinados de un estudio controlado triple ciego (BETAGENWART)

El gel soluble de Betaglucina al 0,2% es producido en Costa Rica por un investigador bioquímico. Obtenido por proceso químico mejora la respuesta inmune aumentando 80 veces el número de macrófagos y células Natural Killer. Específicamente en verrugas anogenitales relacionadas con el virus del papiloma humano.

Como investigadores clínicos, los investigadores pretenden determinar la eficacia terapéutica de betaglucin 0,2 % gel en comparación con Imiquimod 5 % crema en dos grupos de individuos de 18 a 50 años, hombres y mujeres.

Basado en la fórmula matemática y bioestadística utilizada por el profesor Roman Fentin, académico francés que trabaja en la Universidad de Costa Rica. Facultad de Medicina de San José el número de participantes debe ser de 102.

Dividido en dos brazos. Brazo betaglucin 0,2% 51 individuos tratados con betaglucin gel soluble al 0,2% Brazo imiquimod 5% 51 individuos tratados con imiquimod crema al 5% Después de tres meses de seguimiento de todos los individuos, se clasificarán como aclarados, parcialmente curados y no curados.

El plan de análisis será:

• Prueba de chi-cuadrado entre los dos grupos (dependiendo del tratamiento) y el éxito o no del tratamiento.
• Modelo logístico con variable dependiente el éxito o no del tratamiento y con variables independientes el tratamiento, sexo, edad. Permitirá comprobar que las diferencias observadas en 1 no se deben a otro factor.
• Modelo logístico con variable dependiente el éxito o no del tratamiento y con variables independientes el tratamiento, el sexo, la edad y una interacción sexo-edad. Nos permitirá observar si hay diferencia en el resultado según el sexo del paciente.