Estudio de fase II para evaluar el folfirinox modificado y la radioterapia corporal estereotáctica en el adenocarcinoma de páncreas irresecable no metastásico

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológicamente
• Adenocarcinoma de páncreas resecable borderline o adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado
• Sin evidencia de enfermedad extrapancreática en el diagnóstico por imagen
• Sin evidencia de invasión en el duodeno o el estómago, según lo determinado por EGD/EUS
• Sin tratamiento previo (quimioterapia, terapia biológica o radioterapia) para el cáncer de páncreas
• Sin tratamiento previo con oxaliplatino, irinotecán, fluorouracilo o capecitabina
• Estado de rendimiento ECOG de 0-1
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos cinco años (las excepciones incluyen carcinoma de células basales de la piel, carcinoma de cuello uterino in situ y cáncer de próstata no metastásico)
• Sin evidencia de una segunda malignidad en el momento del ingreso al estudio
• Sin neumonía intersticial o fibrosis intersticial extensa y sintomática del pulmón
• No > neuropatía periférica sensorial de grado 2
• Sin trastorno convulsivo no controlado, enfermedad neurológica activa o enfermedad conocida del SNC
• Ninguna enfermedad cardíaca significativa, incluidas las siguientes: angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la New York Heart Association, infarto de miocardio dentro de los seis meses anteriores a la inscripción en el estudio
• No embarazada y no amamantando
• Ninguna otra condición médica o motivo que, en opinión del investigador, impida la participación en el estudio.

• Parámetros de laboratorio de la siguiente manera:

  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥1.500/uL,
  • Recuento de plaquetas ≥75.000/uL,
  • Hemoglobina ≥9 g,/dL,
  • Creatinina <1,5 X LSN o TFG estimada >30 ml/min,
  • Bilirrubina <1.5 X LSN,
  • AST y ALT <3 X LSN,
  • Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
• Capaz de ser tratado con SBRT solo en el campus de Smilow New Haven
• Capaz de tener fiduciales colocados en el páncreas

Criterio de exclusión:

• No cumplir con alguno de los Criterios de Inclusión