MOTO Estudio de vigilancia posterior a la comercialización

Criterios de inclusión:

• Pacientes con osteoartritis (OA) tibiofemoral unicompartimental de la rodilla que cumplan con las indicaciones de uso del implante Medacta incluidas en este estudio (uso indicado en la etiqueta);
• Pacientes que padecen artrosis unilateral u osteonecrosis de un solo compartimento de la rodilla;
• Deformidad frontal < 10° (evaluada en radiografías de eje largo con soporte de peso);
• Contractura en flexión < 10°;
• ligamentos intactos;
• Pacientes dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio;
• Edad del paciente mayor de 18 años;
• Paciente con IMC < 40 kg/m2;
• Pacientes dispuestos a cumplir con el programa de evaluación pre y postoperatoria.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una o más condiciones médicas identificadas como una contraindicación en la etiqueta de cualquiera de los implantes Medacta utilizados en este estudio;
• Cualquier paciente que no pueda o no quiera dar su consentimiento informado para participar en el estudio;
• Pacientes que necesitan una cirugía de revisión;
• Pacientes que se habían sometido previamente a una osteotomía tibial alta o una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA);
• Pacientes con IMC ≥ 40 kg/m2;
• Pacientes incapaces de comprender y actuar;
• Cualquier caso no descrito en los criterios de inclusión.