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Intervención basada en Mindfulness para pacientes con fibromialgia

10 de marzo de 2020 actualizado por: Danny Horesh, Bar-Ilan University, Israel

La eficacia de la intervención basada en la atención plena para pacientes con fibromialgia: un ensayo de control aleatorio

La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico, a menudo implica altos niveles de depresión, ansiedad y déficits cognitivos (por ejemplo, "Fibro Niebla"). La Intervención basada en Mindfulness (MBI), es una intervención mente-cuerpo, que ha sido documentada en varios estudios como efectiva entre las enfermedades relacionadas con el estrés, como la enfermedad de crohn.

Sin embargo, no se sabe mucho sobre la eficacia de la MBI entre los pacientes con fibromialgia y sobre los mecanismos de cambio a través de los cuales funciona la MBI.

En el presente estudio, los investigadores se centran en diferentes mecanismos cognitivos y su papel en la acción de MBI.

El estudio es un ensayo controlado aleatorio. 95 pacientes diagnosticados con fibromialgia (edad media = 52) fueron asignados aleatoriamente a una intervención MBI de 10 semanas (N = 49) o a un control en lista de espera (WL; N = 46). Se realizaron 4 puntos centrales de medición a lo largo del estudio, que incluyeron variables fisiológicas y psicológicas: al inicio de la intervención (T1), a la mitad de la intervención (T2), al final de la intervención (T3) y uno a los 6 meses - medición de hasta después de la finalización de la intervención (T4). además, se ha realizado análisis de sangre al participante al inicio y al final de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fibromialgia La fibromialgia es un trastorno de dolor diagnosticado con frecuencia que afecta principalmente a mujeres y muestra una alta comorbilidad con otros trastornos somáticos funcionales, estrés y depresión. Se caracteriza por dolor muscular esquelético crónico y generalizado, como dolores de cabeza crónicos, dolor de garganta, dolor visceral e hiperreactividad sensorial, acompañado de una amplia variedad de síntomas, sin patología tisular evidente. Además del dolor, que es la principal característica conocida de la afección, las personas con fibromialgia a menudo experimentan niveles más altos de fatiga, trastornos del sueño, déficit de memoria y dificultades en el estado de ánimo. La investigación que examinó los mecanismos cognitivos involucrados en la fibromialgia encontró una memoria de trabajo y un funcionamiento deteriorados en las tareas de atención diarias, incluso después de controlar el estado de ánimo y la interrupción del sueño.

Atención plena La atención plena implica 'prestar atención de una manera particular: a propósito, en el momento presente y sin juzgar'. Se refiere al cultivo de la conciencia y la atención momento a momento. La cualidad de conciencia buscada por la práctica de la atención plena incluye apertura o receptividad, curiosidad y una actitud sin prejuicios. Se pone énfasis en ver y aceptar las cosas como son sin tratar de cambiarlas. Con su énfasis en la aceptación de las sensaciones corporales, no debería sorprender que la atención plena se haya encontrado efectiva en el tratamiento de una variedad de condiciones médicas, donde la angustia a menudo proviene de la naturaleza intrusiva del dolor y las dificultades en el funcionamiento diario Estrés basado en la atención plena reducción (MBSR) MBSR es una intervención basada en la atención plena, desarrollada en el Centro Médico de la Universidad de Massachusetts en 1979 como una intervención para aliviar el estrés y sobrellevar mejor la enfermedad, y ahora se ofrece en muchas instituciones de atención médica en los EE. UU. y Europa . En su versión original, MBSR es un programa de entrenamiento de atención plena de ocho semanas. El programa estándar tiene sesiones grupales semanales de 2 a 2,5 horas y una sesión de todo el día después de seis a siete semanas. Las sesiones semanales tienen elementos básicos estandarizados que consisten en diferentes ejercicios de atención mental y física: 1) ejercicios de exploración corporal (prestando mucha atención a todas las partes del cuerpo, desde los pies hasta la cabeza), 2) ejercicios mentales que centran la atención en la respiración, 3 ) ejercicios físicos enfocados en ser consciente de las sensaciones corporales y de los propios límites durante los ejercicios, y 4) practicar ser plenamente consciente durante las actividades cotidianas utilizando la respiración como ancla para la atención. Esencial para todas las partes del programa es desarrollar una actitud de aceptación y no reactiva a lo que uno experimenta en cada momento.

Las intervenciones MBSR se han estudiado entre pacientes con fibromialgia, pero no se sabe lo suficiente sobre sus efectos específicos, y ninguna investigación hasta la fecha ha explorado los mecanismos cognitivos de cambio a través de los cuales opera la intervención de atención plena, entre pacientes con dolor crónico, donde el deterioro cognitivo constituye una parte dominante. de la condición Además, en los últimos años se ha visto un aumento en la investigación que respalda el tratamiento personalizado, "a la medida" del tamaño del paciente individual. Varios estudios han demostrado una interacción significativa entre las características específicas del paciente y el resultado del tratamiento. No obstante, la mayoría de las investigaciones en el campo de Mindfulness han utilizado el protocolo estándar de MBSR, sin considerar las necesidades y dificultades específicas del paciente con fibromialgia, tanto psicológicas como físicas (por ejemplo, sentarse durante una larga meditación). En el estudio actual, los investigadores planean responder a esta brecha y desarrollar un protocolo de MBI (intervención basada en la atención plena) basado en el protocolo MBSR genérico, que se adaptaría a las necesidades específicas de los pacientes con fibromialgia.

El objetivo principal de este estudio es explorar el impacto de la MBI en pacientes con fibromialgia. Dado que la fibromialgia es una afección relacionada con el estrés, que se mantiene y empeora con el estrés, los investigadores creen que una intervención que se centre en la reducción del estrés, como MBI, sería muy beneficiosa para la afección y que la reducción del estrés mediaría una mejora en aspectos fisiológicos (p. ej., dolor), aspectos psicológicos (p. ej., depresión y ansiedad) y aspectos cognitivos (p. ej., control del dolor y conciencia corporal) de las condiciones también.

Los últimos años han visto un aumento en la investigación que apoya el tratamiento personalizado, "a la medida" del tamaño del paciente individual. Varios estudios han demostrado una interacción significativa entre las características específicas del paciente y el resultado del tratamiento.

En este estudio, los investigadores examinarán cómo los posibles moderadores cognitivos (p. ej., flexibilidad psicológica hacia el dolor, catastrofización del dolor), psicopatológicos (p. ej., estrés y depresión iniciales) y fisiológicos (p. ej., síntomas iniciales de fibromialgia) de la acción de la MBI.

En este estudio, por primera vez, los investigadores exploran un protocolo MBSR modificado, que se ha diseñado específicamente para abordar las necesidades y adversidades únicas y exclusivas de los pacientes con fibromialgia, como el dolor y los aspectos psicológicos cognitivos del dolor. Este examen está muy respaldado por el enfoque de la medicina personalizada, que se ha desarrollado significativamente en las últimas décadas, abogando por la creación de un tratamiento personalizado, "a la medida" del tamaño del paciente.

los investigadores esperan que la MBI conduzca a mayores mejoras en los síntomas clínicos (como la depresión y la ansiedad), disminuya los niveles de dolor y mejore los procesos cognitivos, como la flexibilidad psicológica, en comparación con un grupo de control en lista de espera.

En consecuencia, los investigadores asumen que la reducción esperada de los síntomas estaría mediada por variables cognitivas, es decir, un cambio positivo en la variable cognitiva, a su vez, conducirá a cambios positivos en los síntomas psicológicos y fisiológicos.

Métodos El estudio actual es un ensayo de control aleatorizado (RCT), 119 pacientes diagnosticados con síndrome de fibromialgia fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención basado en atención plena (MBI) o a un grupo de control en lista de espera (WL).

Los participantes del tratamiento grupal MBI recibieron MBI, especialmente adaptado para tratar pacientes con fibromialgia por un grupo de psicólogos y terapeutas especialistas en atención plena, con experiencia en el tratamiento de pacientes con fibromialgia. La intervención estuvo a cargo de un terapeuta clínico con licencia y especialista en atención plena, que se formó en MBSR en la Universidad de Bangor.

La intervención se llevó a cabo en el Centro Médico Chaim Sheba y tuvo una duración de 10 semanas, con una sesión por semana.

los investigadores realizaron 3 puntos de medición a lo largo de la intervención, que incluyeron variables fisiológicas y psicológicas: al inicio de la intervención (T1), a la mitad de la intervención (T2), al final de la intervención (T3) y uno a los 6 meses - medición de hasta después de la finalización de la intervención (T4). Además, los investigadores realizaron análisis de sangre antes y después de la intervención (T1 y T3).

Además de la fecha cuantitativa, los investigadores realizaron entrevistas cualitativas. los investigadores querían examinar la experiencia de los participantes en la intervención en sus propias palabras. Los objetivos de las entrevistas fueron explorar las experiencias subjetivas de los participantes en sus propias palabras, adquirir una comprensión más profunda de los cambios en los aspectos psicológicos y analizar los mecanismos subyacentes de los cambios psicológicos. Además, los investigadores querían comprender que las necesidades específicas de los pacientes con LES podrían abordarse mejor dentro del protocolo adaptado.

Por último, se realizaron análisis de sangre antes y después de la intervención (T1 y T3), con el fin de examinar las medidas relacionadas con la sangre, incluida la prueba de proteína c reactiva (PCR), velocidad de sedimentación globular, complemento C3 y C4, citoquinas, anticuerpos y completa. Hemograma (CBC).

Grupo de control en lista de espera (WL) Los pacientes asignados al azar a este grupo no recibieron ningún tratamiento activo durante su período de espera de 10 semanas, y al final de ese período recibieron la misma intervención que el grupo de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar- Ilan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. confirmación de un diagnóstico clínico de lupus por el propio médico del paciente
  2. 18 años o más
  3. hablantes de hebreo
  4. capacidad física para asistir a sesiones de intervención grupal
  5. capacidad psicológica para practicar la atención plena (sin deficiencias cognitivas extremas, sin psicosis, sin tendencias suicidas)

Criterio de exclusión:

  1. condición de salud mental grave (como estado suicida, abuso de alcohol y drogas, esquizofrenia)
  2. condición física grave que no permitiría la participación
  3. participación en otro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness (MBI)
En el brazo MBI, los pacientes recibieron una intervención basada en la atención plena, una intervención psicológica mente-cuerpo, centrada en la reducción del estrés. la intervención fue dirigida por un terapeuta clínico con licencia y especialista en atención plena, que se formó en MBSR en la Universidad de Bangor.

Mindfulness-Based Intervention en una intervención psicológica, basada en la conexión mente-cuerpo.

El protocolo incluye un programa de 10 semanas, con sesiones grupales semanales de 2 horas y una sesión de día completo después de siete semanas. La intervención tiene elementos básicos estandarizados que consisten en diferentes ejercicios de atención mental y física: 1) ejercicios de exploración corporal (prestando mucha atención a todas las partes del cuerpo, desde los pies hasta la cabeza), 2) ejercicios mentales que centran la atención en la respiración, 3) ejercicios físicos enfocados en ser consciente de las sensaciones corporales y de los propios límites durante los ejercicios, y 4) practicar ser plenamente consciente durante las actividades cotidianas utilizando la respiración como ancla para la atención. Esencial para todas las partes del programa es desarrollar una actitud de aceptación y no reactiva a lo que uno experimenta en cada momento.

Sin intervención: Controles de lista de espera (WL)
Los pacientes en el brazo de control de la lista de espera no recibieron tratamiento activo durante su período de espera de 10 semanas. Al final de ese período recibió la intervención exacta como el grupo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FIQR (Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El impacto de la fibromialgia se midió mediante el Cuestionario de impacto de la fibromialgia revisado (FIQR). El FIQR es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que evalúa la gravedad (impacto) de la fibromialgia en los últimos siete días. El FIQR se califica como una puntuación total calculada a partir de tres subescalas: función física, bienestar general y síntomas. Se puntúa de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un impacto más negativo de la fibromialgia. Tiene una validez de construcción creíble, características test-retest confiables y buena sensibilidad para demostrar el cambio terapéutico.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PSS (Escala de Estrés Percibido)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Una escala de 10 ítems ampliamente utilizada y bien validada que mide el grado en que las situaciones en la vida de uno durante el último mes se evalúan como impredecibles, incontrolables y abrumadoras. Plantea que las personas valoran los eventos potencialmente amenazadores o desafiantes en relación con los recursos de afrontamiento disponibles. Los ítems se califican en una escala de Likert que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Una puntuación más alta indica un mayor grado de estrés percibido. A menudo se encontró que el PSS poseía muy buenas propiedades psicométricas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente-9)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PHQ-9 es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar los síntomas de la depresión mayor, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Puede producir una puntuación continua o un diagnóstico probable de trastorno depresivo mayor utilizando un punto de corte de 10. La sensibilidad y la especificidad del PHQ-9 se comparan favorablemente con las entrevistas psiquiátricas estructuradas y se encontró que el alfa de Cronbach era de 0,89 en una muestra de pacientes de atención primaria.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
FFMQ (Cuestionario de atención plena de cinco facetas)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
FFMQ derivado de un análisis factorial de cuestionarios que miden una tendencia general similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria. Produjo cinco escalas de puntuación que parecen representar elementos de la atención plena tal como se conceptualiza actualmente: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. El FFMQ consta de 39 ítems, los ítems se califican en una escala de Likert que va de 1 (nunca o muy raramente verdadero) a 5 (muy a menudo o siempre verdadero). Se ha demostrado que el FFMQ tiene una buena consistencia interna y relaciones significativas en las direcciones predichas con una variedad de constructos relacionados con la atención plena.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PIPS (Escala de Inflexibilidad Psicológica en el Dolor)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PIPS es una escala de 12 ítems desarrollada para evaluar las variables objetivo en la exposición y los tratamientos orientados a la aceptación del dolor crónico ("pospongo las cosas debido a mi dolor"). Las subescalas miden evitación (ocho ítems) y fusión cognitiva (cuatro ítems). Los ítems se pueden responder en una escala de Likert de 7 puntos (1 = nunca es cierto a 7 = siempre es cierto). La puntuación total oscila entre 12 y 84 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor rigidez psicológica. Los estudios mostraron un buen ajuste del modelo y consistencias internas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
PCS (La escala catastrofista del dolor)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El PCS es un cuestionario autoadministrado que consta de 13 ítems para evaluar el alcance de los pensamientos y comportamientos catastróficos del paciente. Comprende tres subescalas: impotencia, magnificación y rumiación. El cuestionario se completa en relación con los pensamientos y sentimientos del paciente cuando tiene dolor. Las puntuaciones de las subescalas vienen dadas por la suma de los ítems correspondientes, y la puntuación total se calcula por la suma de todos los ítems. La puntuación PCS oscila entre 0 y 52 puntos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
EQ (Cuestionario de Experiencias)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
EQ es una escala de autoinforme de 20 ítems que mide el descentramiento, en la que los participantes califican los ítems en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = nunca a 7 = todo el tiempo). Evalúa la capacidad de un individuo para descentrarse, es decir, la capacidad de considerar los pensamientos y sentimientos como temporales y transitorios. El EQ se centra en tres facetas del descentramiento: la capacidad de verse a uno mismo como separado de los propios pensamientos, la capacidad de observar sin juzgar las experiencias negativas de uno sin reaccionar habitualmente y la capacidad de autocompasión. Múltiples estudios han demostrado propiedades psicométricas sólidas del EQ.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
BAI (El Inventario de Ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
BAI es un cuestionario de 21 ítems que mide los síntomas cognitivos y somáticos de la ansiedad; las puntuaciones más altas indican un aumento de la ansiedad (rango 0-63). Los elementos de muestra incluyen "incapaz de relajarse" y "latidos fuertes o acelerados". Se han demostrado buenas propiedades psicométricas en muestras universitarias, médicas y psiquiátricas. El BAI es una escala de 21 ítems que mide los síntomas cognitivos, somáticos y afectivos de la ansiedad.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
BAQ (Cuestionario de conciencia corporal)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El Cuestionario de Conciencia Corporal de 18 ítems evaluó la atención informada a los procesos corporales normales no emotivos, la sensibilidad a los ciclos/ritmos corporales, la capacidad de detectar pequeños cambios en el funcionamiento normal y anticipar reacciones corporales ("Soy consciente de un ciclo en mi actividad nivel a lo largo del día", y "Noto reacciones corporales específicas al tener demasiada hambre"). Es una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = Nada cierto para mí a 7 = Muy cierto para mí). Los estudios informaron buena confiabilidad y validez del BAQ. La puntuación total oscila entre 18 y 126 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El WHOQOL-BREF (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
WHOQOL es una versión abreviada de 26 ítems del WHOQOL-100, en una escala de 1 a 5. Contiene un elemento de calidad de vida general, un elemento de salud general y 24 elementos específicos: un elemento de cada una de las 24 facetas de calidad de vida del WHOQOL-100. Los 24 ítems específicos cubren cuatro amplios dominios: calidad de vida física, psicológica, social y ambiental. Los ítems se responden en escalas de cinco puntos, que evalúan la intensidad, la capacidad, la frecuencia y la evaluación de las facetas de la CV con respecto a las últimas dos semanas. Los elementos clave negativamente se puntúan a la inversa, de modo que los valores más altos indican una mejor calidad de vida.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Dolor VAS (escala analógica visual para el dolor)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
La EVA del dolor es una escala continua de medida de autoinforme, compuesta por una línea horizontal con un rango de 0-100. La EVA se basó en 3 escalas continuas de un solo elemento, para la intensidad del dolor, la vergüenza de la propia enfermedad y la tercera midió los niveles de cuánto la enfermedad se ha apoderado de la identidad del paciente. La EVA es la medida más utilizada por los médicos en el ámbito médico para evaluar los niveles de dolor.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
DAI-10 (Inventario de Actitud ante las Drogas)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
El DAI incluye una serie de 10 preguntas, cada una con respuestas de verdadero/falso, con respecto a la adherencia de los pacientes a su medicación prescrita y perteneciente a varios aspectos de las percepciones y experiencias del tratamiento del paciente. La escala original consta de 30 preguntas, pero también se ha validado una forma abreviada de 10 preguntas.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Diario de práctica en casa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Con el fin de evaluar de manera integral la práctica de atención plena en el hogar, los participantes completarían un diario de práctica diaria en el hogar, que incluirá la fecha, la hora, el tipo y la duración de la práctica de atención plena en el hogar, tanto formal como informal, junto con cualquier comentario sobre su experiencia. Este formulario de práctica en el hogar se usa comúnmente en las intervenciones de MBSR.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La IPD estaría disponible para otros investigadores, incluido el Protocolo de estudio, el Plan de análisis estadístico, el Formulario de consentimiento informado, el Informe de estudio clínico y el Código analítico a través de correo electrónico o publicaciones.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención basada en Mindfulness

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