Terapia DualStim con o sin cordón umbilical derivado de la jalea de Wharton para la disfunción eréctil

La disfunción eréctil (ED) se define ampliamente como la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales o actividad. El tratamiento actual para la disfunción eréctil consiste en medicamentos orales, dispositivos de vacío, inyecciones intracavernosas y prótesis de pene colocadas quirúrgicamente. En la literatura, esto se ha descrito como un enfoque gradual, que ofrece una terapia que comienza con la opción de tratamiento menos invasiva.

La terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad (LISWT) fue aprobada recientemente por la FDA para el tratamiento de las úlceras diabéticas. Pero todavía está bajo evaluación para el tratamiento de la disfunción eréctil. Recientemente, la Asociación Europea de Urología actualizó sus pautas relacionadas con la DE e incluyó LISWT para hombres con DE de leve a moderada. Los estudios han informado que LISWT puede ser eficaz en el tratamiento de la disfunción eréctil. Esto se atribuyó al aumento de la angiogénesis, la neurogénesis y otros efectos de rejuvenecimiento del tejido. Los estudios de ultrasonido Doppler han demostrado un aumento sostenido en el flujo sanguíneo en pacientes tratados con LISWT. Los estudios publicados también informaron una tasa de respuesta del 40-80% con este tratamiento. Además, la energía/pulso utilizada en esta aplicación es aproximadamente el 10% de la energía utilizada para desintegrar los cálculos renales; y no se han informado efectos secundarios graves hasta la fecha.

Además, la mayoría de los estudios completados incluyeron hombres con puntajes en los rangos moderados a mínimos en el Índice Internacional de Función Eréctil. En el estudio propuesto, se incluirán hombres con disfunción eréctil de severa a moderada según la puntuación del IIEF-EF. El objetivo de este estudio es mejorar y/o restaurar la función eréctil en hombres con disfunción eréctil. Los investigadores plantean la hipótesis (hipótesis alternativa) de que los pacientes del grupo de tratamiento activo (DualStim + Wharton's Jelly) mostrarán una mejora de al menos 4 puntos para la DE moderada y al menos 7 puntos para la DE grave en la escala/cuestionario IIEF-EF, y esto diferencia será significativamente diferente de su línea de base. Además, los pacientes en el grupo DualStim + Saline serán significativamente diferentes de su línea de base, sin embargo, mostrarán menos mejoría en comparación con DualStim + Wharton's Jelly. Nuestra hipótesis nula es que no hay diferencia entre los grupos DualStim con solución salina y DualStim con Wharton's Jelly y que no hay diferencia entre el inicio y el postratamiento dentro de los grupos de tratamiento para aliviar la disfunción eréctil medida usando el índice internacional de puntuación de la función eréctil (IIEF-EF).