DualStim-therapie met of zonder navelstreng afgeleide Wharton's gelei voor erectiestoornissen

Erectiestoornissen (ED) wordt algemeen gedefinieerd als het onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor geslachtsgemeenschap of activiteit. De huidige behandeling voor ED bestaat uit orale medicatie, vacuümapparaten, intracavernosale injecties en chirurgisch geplaatste penisprothesen. In de literatuur wordt dit beschreven als een stapsgewijze benadering, waarbij therapie wordt aangeboden die begint met de minst ingrijpende behandelingsoptie.

De extracorporale schokgolftherapie met lage intensiteit (LISWT) is onlangs door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van diabetische ulcera. Maar het wordt nog steeds geëvalueerd voor de behandeling van ED. Onlangs heeft de European Association of Urology hun richtlijnen met betrekking tot ED bijgewerkt en LISWT opgenomen voor mannen met milde tot matige ED. Studies hebben gemeld dat LISWT effectief kan zijn bij de behandeling van ED. Dit werd toegeschreven aan een toename van angiogenese, neurogenese en andere verjongende weefseleffecten. Doppler-echografie-onderzoeken hebben een aanhoudende toename van de bloedstroom aangetoond bij patiënten die met LISWT werden behandeld. Gepubliceerde onderzoeken hebben ook een responspercentage van 40-80% gemeld bij deze behandeling. Bovendien is de energie/puls die in deze toepassing wordt gebruikt ongeveer 10% van de energie die wordt gebruikt voor het uiteenvallen van nierstenen; en er zijn tot op heden geen ernstige bijwerkingen gemeld.

Bovendien omvatten de meeste voltooide onderzoeken mannen die in de matige tot minimale reeksen scoren op de International Index of Erectile Function. In de voorgestelde studie zullen mannen met ernstige tot matige erectiestoornissen op basis van de IIEF-EF-score worden opgenomen. Het doel van deze studie is het verbeteren en/of herstellen van de erectiefunctie bij mannen met erectiestoornissen. De onderzoekers veronderstellen (alternatieve hypothese) dat patiënten in de actieve behandelingsgroep (DualStim + Wharton's Jelly) een verbetering zullen laten zien van ten minste 4 punten voor matige ED en ten minste 7 punten voor ernstige ED op IIEF-EF schaal/vragenlijst, en dit verschil aanzienlijk zal verschillen van hun basislijn. Bovendien zullen patiënten in de DualStim + Saline-groep aanzienlijk verschillen van hun basislijn, maar zullen ze minder verbetering vertonen in vergelijking met DualStim + Wharton's Jelly. Onze nulhypothese is dat er geen verschil is tussen DualStim met zoutoplossing en DualStim met Wharton's Jelly-groepen en geen verschil tussen de basislijn en nabehandeling binnen de behandelingsgroepen voor het verlichten van ED gemeten met behulp van de International Index of Erectile Function-score (IIEF-EF).