DualStim-terapi med eller uten navlestreng avledet Whartons gelé for erektil dysfunksjon

Erektil dysfunksjon (ED) er bredt definert som manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon tilstrekkelig for samleie eller aktivitet. Nåværende behandling for ED består av orale medisiner, vakuumenheter, intrakavernosale injeksjoner og kirurgisk plasserte penisproteser. I litteraturen har dette blitt beskrevet som en trinnvis tilnærming, som tilbyr terapi som begynner med det minst invasive behandlingsalternativet.

Lavintensitets ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (LISWT) ble nylig godkjent av FDA for behandling av diabetiske sår. Men det er fortsatt under evaluering for behandling av ED. Nylig oppdaterte European Association of Urology sine retningslinjer knyttet til ED og inkluderte LISWT for menn med mild til moderat ED. Studier har rapportert at LISWT kan være effektivt i behandling av ED. Dette ble tilskrevet økning i angiogenese, neurogenese og andre foryngende vevseffekter. Doppler-ultralydstudier har vist en vedvarende økning i blodstrømmen hos pasienter behandlet med LISWT. Publiserte studier har også rapportert en responsrate på 40-80 % med denne behandlingen. I tillegg er energien/pulsen som brukes i denne applikasjonen omtrent 10 % av energien som brukes til å desintegrere nyrestein; og ingen alvorlige bivirkninger er rapportert til dags dato.

I tillegg inkluderte de fleste fullførte studier menn som skårer i moderate til minimale områder på den internasjonale indeksen for erektil funksjon. I den foreslåtte studien vil menn med alvorlig til moderat ED basert på IIEF-EF score inkluderes. Målet med denne studien er å forbedre og/eller gjenopprette erektil funksjon hos menn med erektil dysfunksjon. Etterforskerne antar (Alternate Hypothesis) at pasienter i den aktive behandlingsgruppen (DualStim + Whartons Jelly) vil vise en forbedring på minst 4 poeng for moderat ED og minst 7 poeng for alvorlig ED på IIEF-EF skala/spørreskjema, og dette forskjellen vil være betydelig forskjellig fra grunnlinjen. I tillegg vil pasienter i DualStim + Saline-gruppen være betydelig forskjellig fra baseline, men vil vise mindre forbedring sammenlignet med DualStim + Whartons Jelly. Vår nullhypotese er at det ikke er noen forskjell mellom DualStim med saltvann og DualStim med Whartons Jelly-grupper og ingen forskjell mellom baseline og etterbehandling innen behandlingsgruppene for å lindre ED målt ved hjelp av International Index of Erectile Function score (IIEF-EF).