Calentamiento central de pacientes con COVID-19

Los participantes serán asignados al azar de forma 1:1 al calentamiento central con el dispositivo de estudio (ensoETM) o al estándar de atención (tratamiento y manejo de la temperatura estándar). El dispositivo se utilizará como se indica (para el calentamiento). La medición de la temperatura del paciente se recopilará tanto para el brazo de calentamiento central como para el estándar de cuidado durante el período de estudio (72 horas).

El calentamiento del núcleo se realizará utilizando la técnica estándar según las instrucciones de uso del dispositivo de transferencia de calor esofágico. El dispositivo de transferencia de calor esofágico se ajustará a una temperatura de 42 °C después de la colocación inicial y se mantendrá a 42 °C durante la duración del tratamiento. Se espera que la temperatura del paciente aumente entre 1 °C y 2 °C con respecto al valor inicial, pero debido a la pérdida continua de calor del paciente, la temperatura máxima esperada del paciente es inferior a 39 °C. El curso temporal de la enfermedad de COVID-19 es tal que la mayoría de los pacientes ya no tienen fiebre en el momento de la ventilación mecánica. Si la temperatura del paciente aumenta por encima de este rango y alcanza los 39,8 °C, el dispositivo se ajustará a una temperatura de funcionamiento de 40 °C, lo que evitará que aumente más la temperatura del paciente (la pérdida de calor ambiental impide que el paciente alcance la temperatura de funcionamiento del dispositivo).

Los pacientes del grupo de control se manejarán según el estándar de atención utilizado actualmente en la UCI, que incluirá el uso de otros métodos de control de la temperatura según se justifique. Esto incluiría calentamiento con manta de aire forzado solo en pacientes hipotérmicos (temperatura central < 36°C) o terapia antipirética para pacientes febriles, según lo solicite el médico tratante. Los episodios de hipotermia son infrecuentes y transitorios en esta población, y el estándar actual de atención generalmente utiliza un enfoque permisivo para la fiebre (permitiendo que los pacientes permanezcan levemente febriles) que continuará en el grupo de control sin modificaciones (no se proporcionará elevación intencional de la temperatura). en el grupo control).

Los datos de seguimiento se recopilarán 1 mes después de la inscripción.