Función hepática mejorada en pacientes obesos no alcohólicos con hígado graso mediante terapia con láser de bajo nivel

Criterios de inclusión:

• • Sesenta pacientes con hígado graso no alcohólico de 60 a 75 años

  • El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 30 y 34,9 kg/m2
  • Niveles elevados de triglicéridos y LDL
  • Medidas de la circunferencia de la cintura de mayor riesgo (Hombres: 40 o más pulgadas o 102 centímetros o más/Mujeres: 35 o más pulgadas o 89 centímetros o más)
  • Nivel elevado de aminoalanina transaminasa (ALT), definido como 20 o más Unidades/Litro (U/L) por encima de los niveles normales de ALT específicos de género: hombres: ALT ≥ 60 U/L; mujeres: ALT ≥ 50 U/L
  • Revisión de los registros médicos preexistentes del sujeto para confirmar el diagnóstico actual de hígado graso no alcohólico de acuerdo con los siguientes criterios:
  • ALT elevada en dos determinaciones separadas
  • Ecografía abdominal que muestra hígado graso
  • Análisis de sangre que excluye otras posibles etiologías de enfermedad hepática.
  • El sujeto acepta mantener su régimen de dieta durante la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

• • Antecedentes de enfermedad o eventos cardiovasculares, incluidos, entre otros, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad valvular cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o enfermedad vascular periférica

  • Cirugías o procedimientos cardíacos, incluidos, entre otros, cirugía de bypass de la arteria coronaria o colocación de stent, trasplante de corazón, inserción de marcapasos o implantación de un desfibrilador
  • Un dispositivo implantado en el área objetivo para recibir terapia de luz láser de bajo nivel (p. bomba para el dolor, banda gástrica, dispositivo para inflar el pene, derivaciones ventrículo-peritoneales, etc.)
  • Trastorno de fotosensibilidad conocido
  • Cáncer activo actual o dentro de un año de tratamiento o remisión del cáncer
  • Consumo excesivo de alcohol definido como 14 o más bebidas alcohólicas por semana
  • Enfermedad mental grave que, en opinión del investigador, impediría la participación del sujeto en el estudio.
  • Infección activa, herida u otro trauma externo en el área objetivo para recibir la terapia con láser
  • Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que, en opinión del investigador, impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de registrar las medidas necesarias del estudio.
  • Participación en un estudio clínico u otro tipo de investigación en los últimos 30 días