PASIVACIÓN DE PLACA VULNERABLE CON AZD5718 EN SÍNDROME CORONARIO AGUDO (PASSIVATE)

Criterios de inclusión:

• hospitalizado por IAMCEST o no IAMCEST, según lo define la cuarta definición universal de IM
• se sometió a una angiografía coronaria durante la hospitalización índice que mostró al menos una arteria coronaria epicárdica con estenosis ≥50 % y una segunda arteria coronaria epicárdica con estenosis ≥20 % en el angiograma coronario
• Índice de masa corporal (IMC) ≥18 a ≤40 kg/m2
• Recuento de glóbulos blancos ≥ 7,0 X 103/uL durante el ingreso

Criterio de exclusión:

• Injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo
• CABG planeado dentro de los 12 meses de la admisión
• Antecedentes conocidos de abuso de drogas o alcohol dentro de los 5 años posteriores a la selección.
• Antecedentes de prolongación del intervalo QT asociada con otros medicamentos que requirieron la suspensión de ese medicamento
• Síndrome de QT largo congénito
• Presión arterial sistólica persistente
• ALT >2 x ULN, cirrosis, hepatitis reciente o prueba de detección positiva para hepatitis B (antígeno de superficie de hepatitis B) u otra hepatitis viral
• DM tipo 1 o tipo 2 no controlada definida como HbA1c >10 % o 74,9 mmol/mol (según la IFCC)
• Cualquier revascularización coronaria planificada, cirugía valvular o resincronización cardíaca dentro de los 7 meses posteriores a la aleatorización
• Cualquier medicamento concomitante que se sepa que está asociado con Torsades de Pointes o inductores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
• Tratamiento planificado con zileuton, antagonistas de los receptores de leucotrienos (p. ej., montelukast) durante el ensayo
• Participó en otro estudio clínico de intervención con un producto farmacéutico en investigación durante los últimos 3 meses
• Hipersensibilidad conocida a fármacos con una estructura química similar o clase de fármacos del estudio o cualquiera de los excipientes del producto
• Condiciones conocidas que aumentan el riesgo de realizar la TC o hacen que el procedimiento sea técnicamente poco práctico
• Ningún ataque de asma grave que requiera tratamiento de emergencia u hospitalización en los últimos 6 meses
• Tuvo un curso grave de COVID-19 (oxigenación por membrana extracorpórea, ventilación mecánica) y/o tuvo un caso confirmado de COVID-19 dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección