Estudio PMCF sobre la seguridad, el rendimiento y los beneficios clínicos del sistema de placas DVR

Criterios de inclusión:

• Todos los sujetos deben haber sido implantados con una de las Placas DVR de acuerdo con las indicaciones aprobadas.

Criterio de exclusión:

• Uso fuera de etiqueta.
• Casos en los que hay una infección activa.
• Condiciones que tienden a retrasar la curación, como limitaciones en el suministro de sangre, infecciones previas, etc.
• Cantidad o calidad de hueso insuficiente para permitir la estabilización de la fractura.
• Condiciones que restringen la capacidad o voluntad del paciente para seguir las instrucciones postoperatorias durante el proceso de curación.
• Sensibilidad a cuerpos extraños: cuando se sospeche la sensibilidad del material, se deben realizar las pruebas adecuadas y descartar la sensibilidad antes de los implantes.
• Casos en los que los implantes cruzarían placas epifisarias abiertas en pacientes con esqueleto inmaduro.
• Casos con tumores malignos primarios o metastásicos que impiden un soporte óseo adecuado o fijaciones con tornillos, a menos que se utilicen métodos complementarios de fijación o estabilización.