Terapia con radionúclidos para receptores de péptidos (PRRT) en tumores con alta expresión de receptores de somatostatina (fase 2) (FENET-2016)
5 de marzo de 2021 actualizado por: Mirco Bartolomei, University Hospital of Ferrara
Terapia con radionúclidos para receptores de péptidos (PRRT) en tumores con alta expresión de receptores de somatostatina
La razón detrás del propósito de este estudio radica en:
- la evidencia de que la PRRT podría representar un tratamiento valioso para la mayoría de los pacientes con tumor neuroendocrino (TNE) en progresión de la enfermedad, operados o inoperables, que presentan lesiones que expresan receptores de somatostatina y para los que aún no se dispone de tratamientos estándar;
- la imposibilidad actual de adquirir en el mercado análogos de somatostatina radiomarcados utilizados para PRRT con autorización de comercialización;
- la necesidad de recopilar una historia clínica más amplia que en estudios anteriores;
- la necesidad de estratificar los distintos histotipos en función de la respuesta obtenida;
- la necesidad de definir nuevos esquemas de tratamiento que garanticen la máxima eficacia y la menor toxicidad posible -con bajas actividades radiofarmacéuticas acumuladas (y por ciclo) y según el concepto de hiperfraccionamiento de dosis- con vistas a un equilibrio óptimo entre riesgo y beneficio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirco Bartolomei, MD
- Número de teléfono: 0532236082
- Correo electrónico: m.bartolomei@ospfe.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Licia Uccelli, PhD
- Número de teléfono: 0532237462
- Correo electrónico: licia.uccelli@unife.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Reclutamiento
- University Hospital of Ferrara
-
Contacto:
- Mirco Bartolomei, MD
- Número de teléfono: 0532-236082
- Correo electrónico: m.bartolomei@ospfe.it
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0532-236387
- Correo electrónico: medicina.nucleare@ospfe.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥18 años, de ambos sexos, de cualquier etnia;
- 2. Diagnóstico citohistológico e inmunohistoquímico de NET;
- 3. Evaluación del índice de proliferación celular mediante el estudio de Ki-67 y/o E3 ubiquitina-proteína ligasa (MIB-1).
- 4. Enfermedad medible de acuerdo con los criterios RECIST 1.1 mediante imágenes convencionales (TC con medio de contraste o RM con medio de contraste) no antes de los dos meses con respecto a la inscripción;
- 5. Expresión elevada de receptores de somatostatina documentada por PET-CT con 68Ga-DOTATOC en la(s) lesión(es) diana. Se define como "alta expresión de receptores de somatostatina" una relación de valor de captación máximo estandarizado (SUVmax) lesión/valor de captación estandarizado medio (SUVmean) muscular ≥ 4: 1 calculado con análisis semicuantitativo en el examen PET-CT con 68Ga-DOTATOC ;
- 6. Dosificación de cromogranina A (y cualquier otro marcador específico) no antes de los dos meses de inscripción;
- 7. Evaluación del metabolismo de la glucosa en la(s) lesión(es) diana mediante PET-CT con 18F-FDG;
- 8. Parámetros hematológicos, hepáticos y renales conservados, en particular: glóbulos blancos ≥2500 / μL; plaquetas ≥ 90000 / μL; hemoglobina ≥ 9 gr/dL; creatinina ≤ 2 mg/dL; bilirrubina ≤ 2,5 mg/dL
- 9. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤2;
- 10. Esperanza de vida ≥ 6 meses;
- 11. Enfermedad estable o progresiva, en cualquier estadio, tanto en pacientes operados como inoperables;
- 12. Ausencia de tratamientos estándar ya documentados y de igual eficacia;
- 13. Ausencia de tratamientos quirúrgicos, de quimioterapia y/o radioterapia durante al menos 30 días. Por otro lado, los pacientes en terapia con análogos de somatostatina o biológicos, como los inhibidores de la diana mecanicista de la rapamicina (m-TOR);
- 14. Participación voluntaria en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado, previa lectura y comprensión completa de las notas informativas.
Criterio de exclusión:
- 1. Falta de los requisitos enumerados anteriormente;
- 2. Estado de embarazo;
- 3. Lactancia materna y negativa relativa a suspender la lactancia materna;
- 4. Participación en otro protocolo clínico experimental terapéutico en las cuatro semanas previas al PRRT;
- 5. Invasión de la médula ósea de la enfermedad> 25% confirmado;
- 6. Tratamientos previos de radioterapia extensa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TNE del intestino medio
75 pacientes afectos de TNE no funcionales y funcionales derivados de: estómago, duodeno, yeyuno, íleon, colon y recto.
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
|
Experimental: TNE pancreáticos
75 pacientes afectos de TNE no funcionales y funcionales derivados del Páncreas.
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
|
Experimental: TNE bronquiales
25 pacientes afectos de TNE Bronquiales funcionales y no funcionales.
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
|
Experimental: NEts del eje simpático-adrenérgico
25 pacientes afectados de no funcional y funcional: Feocromocitoma, Paraganglioma y Neuroblastoma
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
|
Experimental: Otras redes
25 pacientes afectos de TNE no funcionales y funcionales derivados de Piel, Tiroides (cáncer medular de tiroides y anaplásico) y Paratiroides.
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
|
Experimental: Cánceres de origen primario desconocido (CUP) NET
25 pacientes afectados de TNE primarios desconocidos no funcionales y funcionales
|
5 ciclos de 3,7 e 5,55 gigabequerel (GBq) de 177Lu-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq
Otros nombres:
5 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas.
Actividad acumulada: 9,25 y 13,875 GBq
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC alternados con 2 ciclos de 1,85 e 2,775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas. Actividad acumulada: 18,5 y 27,75 GBq de 177Lu-DOTATOC y 9,25 y 13,875 GBq de 90Y-DOTATOC
Otros nombres:
3 ciclos de 3,7 e 5,55 GBq de 177Lu-DOTATOC cada 8-10semanas.
Actividad acumulada: 11,1 y 16,65 GBq de 177Lu-DOTATOC
3 ciclos de 1,85 e 2.775 GBq de 90Y-DOTATOC cada 8-10 semanas Actividad acumulada: 5,55 e 8.325 GBq de 90Y-DOTATOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de control de enfermedades
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación posterior al tratamiento se realizará con:
En función de todos estos parámetros, la tasa de control de la enfermedad se etiquetará como: respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR), enfermedad estable (SD) o progresión de la enfermedad (PD). |
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo intercurrente desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera observación de progresión documentada de la enfermedad o muerte por cualquier causa.
|
6 meses
|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La supervivencia global se define como el tiempo intercurrente desde el inicio del tratamiento hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, o la fecha del último contacto.
|
6 meses
|
|
Evaluación de la seguridad del PRRT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación de los eventos adversos emergentes del tratamiento, definidos como cualquier toxicidad G3/G4.
La evaluación se realizará durante cada ciclo de tratamiento y después de 12, 18, 24, 30, 36 y 42 meses después del último ciclo de tratamiento y se basará en los criterios de toxicidad de la versión 4.0 de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE).
|
6 meses
|
|
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La calidad de vida (QoL) se evaluará con el cuestionario de calidad de vida, versión 3 (QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC). El cuestionario incluye cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida y seis ítems individuales. Todas las escalas y medidas de un solo ítem varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Reubi JC, Schar JC, Waser B, Wenger S, Heppeler A, Schmitt JS, Macke HR. Affinity profiles for human somatostatin receptor subtypes SST1-SST5 of somatostatin radiotracers selected for scintigraphic and radiotherapeutic use. Eur J Nucl Med. 2000 Mar;27(3):273-82. doi: 10.1007/s002590050034.
- Kwekkeboom DJ, Krenning EP. Somatostatin receptor imaging. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):84-91. doi: 10.1053/snuc.2002.31022.
- Smit Duijzentkunst DA, Kwekkeboom DJ, Bodei L. Somatostatin Receptor 2-Targeting Compounds. J Nucl Med. 2017 Sep;58(Suppl 2):54S-60S. doi: 10.2967/jnumed.117.191015.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Valkema R, Krenning EP. Nuclear medicine techniques for the imaging and treatment of neuroendocrine tumours. Endocr Relat Cancer. 2011 Oct 17;18 Suppl 1:S27-51. doi: 10.1530/ERC-10-0282. Print 2011 Oct.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Hemminki K, Li X. Incidence trends and risk factors of carcinoid tumors: a nationwide epidemiologic study from Sweden. Cancer. 2001 Oct 15;92(8):2204-10. doi: 10.1002/1097-0142(20011015)92:83.0.co;2-r.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Kloppel G, Couvelard A, Perren A, Komminoth P, McNicol AM, Nilsson O, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B, Papotti M, Rindi G, Plockinger U; Mallorca Consensus Conference participants; European Neuroendocrine Tumor Society. ENETS Consensus Guidelines for the Standards of Care in Neuroendocrine Tumors: towards a standardized approach to the diagnosis of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors and their prognostic stratification. Neuroendocrinology. 2009;90(2):162-6. doi: 10.1159/000182196. Epub 2009 Aug 28. No abstract available. Erratum In: Neuroendocrinology. 2009;90(4):432. Neuroendocrinology. 2010;92(3):197. Neuroendocrinology. 2010;92(4):251.
- Rindi G, Kloppel G, Couvelard A, Komminoth P, Korner M, Lopes JM, McNicol AM, Nilsson O, Perren A, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B. TNM staging of midgut and hindgut (neuro) endocrine tumors: a consensus proposal including a grading system. Virchows Arch. 2007 Oct;451(4):757-62. doi: 10.1007/s00428-007-0452-1. Epub 2007 Aug 3.
- Scoazec JY, Couvelard A; pour le reseau TENpath (reseau national d'expertise pour le diagnostic anatomopathologique des tumeurs neuroendocrines malignes de l'adulte, sporadiques et familiales). [The new WHO classification of digestive neuroendocrine tumors]. Ann Pathol. 2011 Apr;31(2):88-92. doi: 10.1016/j.annpat.2011.01.001. Epub 2011 Mar 26. French.
- Volante M, Gatti G, Papotti M. Classification of lung neuroendocrine tumors: lights and shadows. Endocrine. 2015 Nov;50(2):315-9. doi: 10.1007/s12020-015-0578-x. Epub 2015 Mar 21.
- Warner RR. Enteroendocrine tumors other than carcinoid: a review of clinically significant advances. Gastroenterology. 2005 May;128(6):1668-84. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.078.
- Massironi S, Sciola V, Peracchi M, Ciafardini C, Spampatti MP, Conte D. Neuroendocrine tumors of the gastro-entero-pancreatic system. World J Gastroenterol. 2008 Sep 21;14(35):5377-84. doi: 10.3748/wjg.14.5377.
- Ramage JK, Davies AH, Ardill J, Bax N, Caplin M, Grossman A, Hawkins R, McNicol AM, Reed N, Sutton R, Thakker R, Aylwin S, Breen D, Britton K, Buchanan K, Corrie P, Gillams A, Lewington V, McCance D, Meeran K, Watkinson A; UKNETwork for Neuroendocrine Tumours. Guidelines for the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine (including carcinoid) tumours. Gut. 2005 Jun;54 Suppl 4(Suppl 4):iv1-16. doi: 10.1136/gut.2004.053314. No abstract available.
- de Baere T, Deschamps F, Tselikas L, Ducreux M, Planchard D, Pearson E, Berdelou A, Leboulleux S, Elias D, Baudin E. GEP-NETS update: Interventional radiology: role in the treatment of liver metastases from GEP-NETs. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):R151-66. doi: 10.1530/EJE-14-0630. Epub 2014 Nov 10.
- Jann H, Denecke T, Koch M, Pape UF, Wiedenmann B, Pavel M. Impact of octreotide long-acting release on tumour growth control as a first-line treatment in neuroendocrine tumours of pancreatic origin. Neuroendocrinology. 2013;98(2):137-43. doi: 10.1159/000353785. Epub 2013 Aug 13.
- Bison SM, Konijnenberg MW, Melis M, Pool SE, Bernsen MR, Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M. Peptide receptor radionuclide therapy using radiolabeled somatostatin analogs: focus on future developments. Clin Transl Imaging. 2014;2(1):55-66. doi: 10.1007/s40336-014-0054-2. Epub 2014 Mar 5.
- Rajekar H, Bogammana K, Stubbs RS. Selective internal radiation therapy for gastrointestinal neuroendocrine tumour liver metastases: a new and effective modality for treatment. Int J Hepatol. 2011;2011:404916. doi: 10.4061/2011/404916. Epub 2011 Nov 15.
- Panzuto F, Rinzivillo M, Fazio N, de Braud F, Luppi G, Zatelli MC, Lugli F, Tomassetti P, Riccardi F, Nuzzo C, Brizzi MP, Faggiano A, Zaniboni A, Nobili E, Pastorelli D, Cascinu S, Merlano M, Chiara S, Antonuzzo L, Funaioli C, Spada F, Pusceddu S, Fontana A, Ambrosio MR, Cassano A, Campana D, Carteni G, Appetecchia M, Berruti A, Colao A, Falconi M, Delle Fave G. Real-world study of everolimus in advanced progressive neuroendocrine tumors. Oncologist. 2015 May;20(5):570. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0037erratum. No abstract available.
- Dong M, Phan AT, Yao JC. New strategies for advanced neuroendocrine tumors in the era of targeted therapy. Clin Cancer Res. 2012 Apr 1;18(7):1830-6. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2105. Epub 2012 Feb 15.
- Kulke MH, Bendell J, Kvols L, Picus J, Pommier R, Yao J. Evolving diagnostic and treatment strategies for pancreatic neuroendocrine tumors. J Hematol Oncol. 2011 Jun 14;4:29. doi: 10.1186/1756-8722-4-29.
- Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP, Pavel ME, Horsch D, O'Dorisio MS, O'Dorisio TM, Howe JR, Cremonesi M, Kwekkeboom DJ, Zaknun JJ. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 May;40(5):800-16. doi: 10.1007/s00259-012-2330-6. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Mar;41(3):584. O'Dorisiol, T M [corrected to O'Dorisio, T M].
- Reubi JC, Schaer JC, Laissue JA, Waser B. Somatostatin receptors and their subtypes in human tumors and in peritumoral vessels. Metabolism. 1996 Aug;45(8 Suppl 1):39-41. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90077-3.
- Reubi JC, Waser B, Schaer JC, Laissue JA. Somatostatin receptor sst1-sst5 expression in normal and neoplastic human tissues using receptor autoradiography with subtype-selective ligands. Eur J Nucl Med. 2001 Jul;28(7):836-46. doi: 10.1007/s002590100541. Erratum In: Eur J Nucl Med 2001 Sep;28(9):1433.
- Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P. The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors. Am J Gastroenterol. 2000 Nov;95(11):3276-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03210.x.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Krenning EP, Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Oei HY, van Hagen M, Postema PT, de Jong M, Reubi JC, et al. Somatostatin receptor scintigraphy with [111In-DTPA-D-Phe1]- and [123I-Tyr3]-octreotide: the Rotterdam experience with more than 1000 patients. Eur J Nucl Med. 1993 Aug;20(8):716-31. doi: 10.1007/BF00181765.
- Reubi JC. Somatostatin and other Peptide receptors as tools for tumor diagnosis and treatment. Neuroendocrinology. 2004;80 Suppl 1:51-6. doi: 10.1159/000080742.
- Bombardieri E, Seregni E, Villano C, Chiti A, Bajetta E. Position of nuclear medicine techniques in the diagnostic work-up of neuroendocrine tumors. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;48(2):150-63.
- Lebtahi R, Cadiot G, Sarda L, Daou D, Faraggi M, Petegnief Y, Mignon M, le Guludec D. Clinical impact of somatostatin receptor scintigraphy in the management of patients with neuroendocrine gastroenteropancreatic tumors. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):853-8.
- Chiti A, Fanti S, Savelli G, Romeo A, Bellanova B, Rodari M, van Graafeiland BJ, Monetti N, Bombardieri E. Comparison of somatostatin receptor imaging, computed tomography and ultrasound in the clinical management of neuroendocrine gastro-entero-pancreatic tumours. Eur J Nucl Med. 1998 Oct;25(10):1396-403. doi: 10.1007/s002590050314.
- Chiti A, Briganti V, Fanti S, Monetti N, Masi R, Bombardieri E. Results and potential of somatostatin receptor imaging in gastroenteropancreatic tract tumours. Q J Nucl Med. 2000 Mar;44(1):42-9.
- Kowalski J, Henze M, Schuhmacher J, Macke HR, Hofmann M, Haberkorn U. Evaluation of positron emission tomography imaging using [68Ga]-DOTA-D Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide in comparison to [111In]-DTPAOC SPECT. First results in patients with neuroendocrine tumors. Mol Imaging Biol. 2003 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1536-1632(03)00038-6.
- Hofmann M, Maecke H, Borner R, Weckesser E, Schoffski P, Oei L, Schumacher J, Henze M, Heppeler A, Meyer J, Knapp H. Biokinetics and imaging with the somatostatin receptor PET radioligand (68)Ga-DOTATOC: preliminary data. Eur J Nucl Med. 2001 Dec;28(12):1751-7. doi: 10.1007/s002590100639. Epub 2001 Oct 31.
- Wild D, Schmitt JS, Ginj M, Macke HR, Bernard BF, Krenning E, De Jong M, Wenger S, Reubi JC. DOTA-NOC, a high-affinity ligand of somatostatin receptor subtypes 2, 3 and 5 for labelling with various radiometals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Oct;30(10):1338-47. doi: 10.1007/s00259-003-1255-5. Epub 2003 Aug 21.
- Ambrosini V, Campana D, Bodei L, Nanni C, Castellucci P, Allegri V, Montini GC, Tomassetti P, Paganelli G, Fanti S. 68Ga-DOTANOC PET/CT clinical impact in patients with neuroendocrine tumors. J Nucl Med. 2010 May;51(5):669-73. doi: 10.2967/jnumed.109.071712. Epub 2010 Apr 15.
- Antunes P, Ginj M, Zhang H, Waser B, Baum RP, Reubi JC, Maecke H. Are radiogallium-labelled DOTA-conjugated somatostatin analogues superior to those labelled with other radiometals? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Jul;34(7):982-93. doi: 10.1007/s00259-006-0317-x. Epub 2007 Jan 16.
- Gabriel M, Decristoforo C, Kendler D, Dobrozemsky G, Heute D, Uprimny C, Kovacs P, Von Guggenberg E, Bale R, Virgolini IJ. 68Ga-DOTA-Tyr3-octreotide PET in neuroendocrine tumors: comparison with somatostatin receptor scintigraphy and CT. J Nucl Med. 2007 Apr;48(4):508-18. doi: 10.2967/jnumed.106.035667.
- Hofman MS, Kong G, Neels OC, Eu P, Hong E, Hicks RJ. High management impact of Ga-68 DOTATATE (GaTate) PET/CT for imaging neuroendocrine and other somatostatin expressing tumours. J Med Imaging Radiat Oncol. 2012 Feb;56(1):40-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2011.02327.x.
- Ambrosini V, Campana D, Tomassetti P, Grassetto G, Rubello D, Fanti S. PET/CT with 68Gallium-DOTA-peptides in NET: an overview. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e116-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.07.022. Epub 2010 Aug 25.
- Garcia C, Gebhart G, Flamen P. New PET imaging agents in the management of solid cancers. Curr Opin Oncol. 2012 Nov;24(6):748-55. doi: 10.1097/CCO.0b013e32835766f7.
- Sowa-Staszczak A, Chrzan R, Pach D, Stefanska A, Tomaszuk M, Buziak-Bereza M, Kolodziej M, Przybylik-Mazurek E, Hubalewska-Dydejczyk A. Are RECIST criteria sufficient to assess response to therapy in neuroendocrine tumors? Clin Imaging. 2012 Jul-Aug;36(4):360-4. doi: 10.1016/j.clinimag.2011.11.005. Epub 2012 Jun 8.
- Panagiotidis E, Alshammari A, Michopoulou S, Skoura E, Naik K, Maragkoudakis E, Mohmaduvesh M, Al-Harbi M, Belda M, Caplin ME, Toumpanakis C, Bomanji J. Comparison of the Impact of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT on Clinical Management in Patients with Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):91-96. doi: 10.2967/jnumed.116.178095. Epub 2016 Aug 11.
- Johnbeck CB, Knigge U, Langer SW, Loft A, Berthelsen AK, Federspiel B, Binderup T, Kjaer A. Prognostic Value of 18F-FLT PET in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Prospective Head-to-Head Comparison with 18F-FDG PET and Ki-67 in 100 Patients. J Nucl Med. 2016 Dec;57(12):1851-1857. doi: 10.2967/jnumed.116.174714. Epub 2016 Jul 28.
- Abdulrezzak U, Kurt YK, Kula M, Tutus A. Combined imaging with 68Ga-DOTA-TATE and 18F-FDG PET/CT on the basis of volumetric parameters in neuroendocrine tumors. Nucl Med Commun. 2016 Aug;37(8):874-81. doi: 10.1097/MNM.0000000000000522.
- Severi S, Nanni O, Bodei L, Sansovini M, Ianniello A, Nicoletti S, Scarpi E, Matteucci F, Gilardi L, Paganelli G. Role of 18FDG PET/CT in patients treated with 177Lu-DOTATATE for advanced differentiated neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):881-8. doi: 10.1007/s00259-013-2369-z. Epub 2013 Feb 27.
- Valkema R, De Jong M, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Lugtenburg PJ, De Jong FH, Christiansen A, Kam BL, De Herder WW, Stridsberg M, Lindemans J, Ensing G, Krenning EP. Phase I study of peptide receptor radionuclide therapy with [In-DTPA]octreotide: the Rotterdam experience. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):110-22. doi: 10.1053/snuc/2002.31025.
- Baur B, Solbach C, Andreolli E, Winter G, Machulla HJ, Reske SN. Synthesis, Radiolabelling and In Vitro Characterization of the Gallium-68-, Yttrium-90- and Lutetium-177-Labelled PSMA Ligand, CHX-A''-DTPA-DUPA-Pep. Pharmaceuticals (Basel). 2014 Apr 29;7(5):517-29. doi: 10.3390/ph7050517.
- Otte A, Herrmann R, Heppeler A, Behe M, Jermann E, Powell P, Maecke HR, Muller J. Yttrium-90 DOTATOC: first clinical results. Eur J Nucl Med. 1999 Nov;26(11):1439-47.
- Otte A, Mueller-Brand J, Dellas S, Nitzsche EU, Herrmann R, Maecke HR. Yttrium-90-labelled somatostatin-analogue for cancer treatment. Lancet. 1998 Feb 7;351(9100):417-8. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78355-0. No abstract available.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Haldemann A, Mueller-Brand J. The clinical value of [90Y-DOTA]-D-Phe1-Tyr3-octreotide (90Y-DOTATOC) in the treatment of neuroendocrine tumours: a clinical phase II study. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):941-5. doi: 10.1023/a:1011160913619.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Schumacher T, Crazzolara A, Nitzsche EU, Haldemann A, Mueller-Brand J. Tumor response and clinical benefit in neuroendocrine tumors after 7.4 GBq (90)Y-DOTATOC. J Nucl Med. 2002 May;43(5):610-6.
- Chinol M, Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Receptor-mediated radiotherapy with Y-DOTA-DPhe-Tyr-octreotide: the experience of the European Institute of Oncology Group. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):141-7. doi: 10.1053/snuc.2002.31563.
- Valkema R, Pauwels S, Kvols LK, Barone R, Jamar F, Bakker WH, Kwekkeboom DJ, Bouterfa H, Krenning EP. Survival and response after peptide receptor radionuclide therapy with [90Y-DOTA0,Tyr3]octreotide in patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Semin Nucl Med. 2006 Apr;36(2):147-56. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2006.01.001.
- van der Zwan WA, Bodei L, Mueller-Brand J, de Herder WW, Kvols LK, Kwekkeboom DJ. GEPNETs update: Radionuclide therapy in neuroendocrine tumors. Eur J Endocrinol. 2015 Jan;172(1):R1-8. doi: 10.1530/EJE-14-0488. Epub 2014 Aug 12.
- Paganelli G, Bodei L, Handkiewicz Junak D, Rocca P, Papi S, Lopera Sierra M, Gatti M, Chinol M, Bartolomei M, Fiorenza M, Grana C. 90Y-DOTA-D-Phe1-Try3-octreotide in therapy of neuroendocrine malignancies. Biopolymers. 2002;66(6):393-8. doi: 10.1002/bip.10349.
- Bodei L, Cremonesi M, Zoboli S, Grana C, Bartolomei M, Rocca P, Caracciolo M, Macke HR, Chinol M, Paganelli G. Receptor-mediated radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC in association with amino acid infusion: a phase I study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Feb;30(2):207-16. doi: 10.1007/s00259-002-1023-y. Epub 2002 Nov 16.
- Valkema R, Pauwels SA, Kvols LK, Kwekkeboom DJ, Jamar F, de Jong M, Barone R, Walrand S, Kooij PP, Bakker WH, Lasher J, Krenning EP. Long-term follow-up of renal function after peptide receptor radiation therapy with (90)Y-DOTA(0),Tyr(3)-octreotide and (177)Lu-DOTA(0), Tyr(3)-octreotate. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:83S-91S.
- Imhof A, Brunner P, Marincek N, Briel M, Schindler C, Rasch H, Macke HR, Rochlitz C, Muller-Brand J, Walter MA. Response, survival, and long-term toxicity after therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [90Y-DOTA]-TOC in metastasized neuroendocrine cancers. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2416-23. doi: 10.1200/JCO.2010.33.7873. Epub 2011 May 9.
- Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M, Pacifici M, Grana CM, Bartolomei M, Baio SM, Sansovini M, Paganelli G. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1847-56. doi: 10.1007/s00259-008-0778-1. Epub 2008 Apr 22. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1928.
- Guerriero F, Ferrari ME, Botta F, Fioroni F, Grassi E, Versari A, Sarnelli A, Pacilio M, Amato E, Strigari L, Bodei L, Paganelli G, Iori M, Pedroli G, Cremonesi M. Kidney dosimetry in (1)(7)(7)Lu and (9)(0)Y peptide receptor radionuclide therapy: influence of image timing, time-activity integration method, and risk factors. Biomed Res Int. 2013;2013:935351. doi: 10.1155/2013/935351. Epub 2013 Jun 20.
- Cremonesi M, Ferrari M, Di Dia A, Botta F, De Cicco C, Bodei L, Paganelli G. Recent issues on dosimetry and radiobiology for peptide receptor radionuclide therapy. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Apr;55(2):155-67.
- Kwekkeboom DJ, de Herder WW, Kam BL, van Eijck CH, van Essen M, Kooij PP, Feelders RA, van Aken MO, Krenning EP. Treatment with the radiolabeled somatostatin analog [177 Lu-DOTA 0,Tyr3]octreotate: toxicity, efficacy, and survival. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2124-30. doi: 10.1200/JCO.2007.15.2553.
- Kwekkeboom DJ, Kam BL, van Essen M, Teunissen JJ, van Eijck CH, Valkema R, de Jong M, de Herder WW, Krenning EP. Somatostatin-receptor-based imaging and therapy of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2010 Jan 29;17(1):R53-73. doi: 10.1677/ERC-09-0078. Print 2010 Mar.
- Ezziddin S, Khalaf F, Vanezi M, Haslerud T, Mayer K, Al Zreiqat A, Willinek W, Biersack HJ, Sabet A. Outcome of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-octreotate in advanced grade 1/2 pancreatic neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 May;41(5):925-33. doi: 10.1007/s00259-013-2677-3. Epub 2014 Feb 7.
- NETTER-1 Phase III in Patients With Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With 177Lu-DOTATATE: Efficacy and Safety Results. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 May;14(5 Suppl 7):8-9. No abstract available.
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M, Esser JP, Valkema R, Krenning EP. Endocrine tumours of the gastrointestinal tract. Peptide receptor radionuclide therapy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Aug;19(4):595-616. doi: 10.1016/j.bpg.2005.04.001.
- de Jong M, Breeman WA, Valkema R, Bernard BF, Krenning EP. Combination radionuclide therapy using 177Lu- and 90Y-labeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:13S-7S.
- Kunikowska J, Krolicki L, Hubalewska-Dydejczyk A, Mikolajczak R, Sowa-Staszczak A, Pawlak D. Clinical results of radionuclide therapy of neuroendocrine tumours with 90Y-DOTATATE and tandem 90Y/177Lu-DOTATATE: which is a better therapy option? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Oct;38(10):1788-97. doi: 10.1007/s00259-011-1833-x. Epub 2011 May 7.
- Seregni E, Maccauro M, Chiesa C, Mariani L, Pascali C, Mazzaferro V, De Braud F, Buzzoni R, Milione M, Lorenzoni A, Bogni A, Coliva A, Lo Vullo S, Bombardieri E. Treatment with tandem [90Y]DOTA-TATE and [177Lu]DOTA-TATE of neuroendocrine tumours refractory to conventional therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):223-30. doi: 10.1007/s00259-013-2578-5.
- Romer A, Seiler D, Marincek N, Brunner P, Koller MT, Ng QK, Maecke HR, Muller-Brand J, Rochlitz C, Briel M, Schindler C, Walter MA. Somatostatin-based radiopeptide therapy with [177Lu-DOTA]-TOC versus [90Y-DOTA]-TOC in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):214-22. doi: 10.1007/s00259-013-2559-8. Epub 2013 Oct 2.
- Bodei L, Cremonesi M, Grana CM, Chinol M, Baio SM, Severi S, Paganelli G. Yttrium-labelled peptides for therapy of NET. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Feb;39 Suppl 1:S93-102. doi: 10.1007/s00259-011-2002-y.
- Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Yttrium-based therapy for neuroendocrine tumors. PET Clin. 2014 Jan;9(1):71-82. doi: 10.1016/j.cpet.2013.10.001.
- Nisa L, Savelli G, Giubbini R. Yttrium-90 DOTATOC therapy in GEP-NET and other SST2 expressing tumors: a selected review. Ann Nucl Med. 2011 Feb;25(2):75-85. doi: 10.1007/s12149-010-0444-0. Epub 2010 Nov 25.
- de Keizer B, van Aken MO, Feelders RA, de Herder WW, Kam BL, van Essen M, Krenning EP, Kwekkeboom DJ. Hormonal crises following receptor radionuclide therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [177Lu-DOTA0,Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Apr;35(4):749-55. doi: 10.1007/s00259-007-0691-z. Epub 2008 Jan 16.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Kooij PP, Bakker WH, Krenning EP. Peptide receptor radionuclide therapy for non-radioiodine-avid differentiated thyroid carcinoma. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:107S-14S.
- Kwekkeboom DJ, Mueller-Brand J, Paganelli G, Anthony LB, Pauwels S, Kvols LK, O'dorisio TM, Valkema R, Bodei L, Chinol M, Maecke HR, Krenning EP. Overview of results of peptide receptor radionuclide therapy with 3 radiolabeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:62S-6S.
- Maecke HR, Reubi JC. Somatostatin receptors as targets for nuclear medicine imaging and radionuclide treatment. J Nucl Med. 2011 Jun;52(6):841-4. doi: 10.2967/jnumed.110.084236. Epub 2011 May 13.
- Sun W, Lipsitz S, Catalano P, Mailliard JA, Haller DG; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II/III study of doxorubicin with fluorouracil compared with streptozocin with fluorouracil or dacarbazine in the treatment of advanced carcinoid tumors: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1281. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4897-904. doi: 10.1200/JCO.2005.03.616.
- Kouvaraki MA, Ajani JA, Hoff P, Wolff R, Evans DB, Lozano R, Yao JC. Fluorouracil, doxorubicin, and streptozocin in the treatment of patients with locally advanced and metastatic pancreatic endocrine carcinomas. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4762-71. doi: 10.1200/JCO.2004.04.024. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1082.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Baum RP, Kluge AW, Kulkarni H, Schorr-Neufing U, Niepsch K, Bitterlich N, van Echteld CJ. [(177)Lu-DOTA](0)-D-Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide ((177)Lu-DOTATOC) For Peptide Receptor Radiotherapy in Patients with Advanced Neuroendocrine Tumours: A Phase-II Study. Theranostics. 2016 Feb 13;6(4):501-10. doi: 10.7150/thno.13702. eCollection 2016.
- Schuchardt C, Kulkarni HR, Prasad V, Zachert C, Muller D, Baum RP. The Bad Berka dose protocol: comparative results of dosimetry in peptide receptor radionuclide therapy using (177)Lu-DOTATATE, (177)Lu-DOTANOC, and (177)Lu-DOTATOC. Recent Results Cancer Res. 2013;194:519-36. doi: 10.1007/978-3-642-27994-2_30.
- Kratochwil C, Lopez-Benitez R, Mier W, Haufe S, Isermann B, Kauczor HU, Choyke PL, Haberkorn U, Giesel FL. Hepatic arterial infusion enhances DOTATOC radiopeptide therapy in patients with neuroendocrine liver metastases. Endocr Relat Cancer. 2011 Sep 20;18(5):595-602. doi: 10.1530/ERC-11-0144. Print 2011 Oct.
- Paganelli G, Zoboli S, Cremonesi M, Bodei L, Ferrari M, Grana C, Bartolomei M, Orsi F, De Cicco C, Macke HR, Chinol M, de Braud F. Receptor-mediated radiotherapy with 90Y-DOTA-D-Phe1-Tyr3-octreotide. Eur J Nucl Med. 2001 Apr;28(4):426-34. doi: 10.1007/s002590100490.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Radiofármacos
- Octreótido
- Edotreotida
- Edotreotida lutecio LU-177
Otros números de identificación del estudio
- 160990
- 2016-005129-35 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lutecio-177 (177Lu)-DOTATOC
-
British Columbia Cancer AgencyRetiradoTumores neuroendocrinos | Tumor carcinoide | Gastrinoma | Insulinoma | Vipoma | Tumor neuroendocrino gastroenteropancreático | Tumor carcinoide pulmonarCanadá
-
University of Warmia and MazuryNational Center for Research and Development, Poland; Medical University of Warsaw y otros colaboradoresDesconocidoTumores neuroendocrinosPolonia
-
Excel Diagnostics and Nuclear Oncology CenterRetiradoTumores neuroendocrinos | Feocromocitoma | Paraganglioma | Tumores primarios desconocidos | Neoplasia neuroendocrina pulmonar | Carcinoide del timo | Carcinoma neuroendocrino de piel | Tumor neuroendocrino de mama | Metastásico de carcinoma neuroendocrino | Neoplasia neuroendocrina de ovarioEstados Unidos
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Aún no reclutandoTumores neuroendocrinos | Feocromocitoma | Paraganglioma
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)ReclutamientoNeoplasias Neuroendocrinas (NEN) | Tumor neuroendocrino gastroenteropancreático (GEP-NET)Suiza
-
Lund University HospitalActivo, no reclutandoTumores neuroendocrinosSuecia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPOINT BiopharmaActivo, no reclutandoAdenocarcinoma de próstata | Cáncer de próstata en estadio IVB AJCC v8 | Carcinoma de próstata oligometastásico | Adenocarcinoma de próstata recurrenteEstados Unidos
-
CHU de Quebec-Universite LavalReclutamientoTumores neuroendocrinos | Carcinoma Neuroendocrino | Tumor carcinoideCanadá
-
Vadim S KoshkinEli Lilly and Company; Prostate Cancer FoundationActivo, no reclutandoCarcinoma de próstata resistente a la castración | Cáncer de próstata en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de próstata en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de próstata en estadio IVB AJCC v8 | Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración | Adenocarcinoma de próstata metastásico | Carcinoma de...Estados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Cancer LeagueReclutamiento