Peptidreceptorradionuklidterapi (PRRT) i tumorer med høj ekspression af somatostatinreceptorer (fase 2) (FENET-2016)
5. marts 2021 opdateret af: Mirco Bartolomei, University Hospital of Ferrara
Peptidreceptorradionuklidterapi (PRRT) i tumorer med høj ekspression af somatostatinreceptorer
Rationalet bag formålet med denne undersøgelse er:
- beviset for, at PRRT kunne repræsentere en værdifuld behandling for størstedelen af patienter med neuroendokrin tumor (NET) i sygdomsprogression, opereret eller inoperabel, med læsioner, der udtrykker somatostatinreceptorer, og for hvilke standardbehandlinger ikke allerede er tilgængelige;
- den nuværende umulighed med markedsføringstilladelse at erhverve radioaktivt mærkede analoger af somatostatin anvendt til PRRT på markedet;
- behovet for at indsamle en større sagshistorie end i tidligere undersøgelser;
- behovet for at stratificere de forskellige histotyper baseret på den opnåede respons;
- behovet for at definere nye behandlingsordninger, der garanterer den maksimale effektivitet og den lavest mulige toksicitet - med lave kumulative (og pr. cyklus) aktiviteter radiofarmaceutiske og i henhold til konceptet dosishyperfraktionering - med henblik på en optimal balance mellem risiko og fordel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mirco Bartolomei, MD
- Telefonnummer: 0532236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Licia Uccelli, PhD
- Telefonnummer: 0532237462
- E-mail: licia.uccelli@unife.it
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44124
- Rekruttering
- University Hospital Of Ferrara
-
Kontakt:
- Mirco Bartolomei, MD
- Telefonnummer: 0532-236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0532-236387
- E-mail: medicina.nucleare@ospfe.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder ≥18 år, af begge køn, af enhver etnicitet;
- 2. Cyto-histologisk og immunhistokemisk diagnose af NET;
- 3. Evaluering af celleproliferationsindekset ved at studere Ki-67 og/eller E3 ubiquitin-proteinligase (MIB-1).
- 4. Sygdom, der kan måles i henhold til RECIST 1.1-kriterier ved konventionel billeddiagnostik (CT med kontrastmiddel eller MR med kontrastmiddel) ikke tidligere end to måneder med hensyn til indskrivning;
- 5. Forhøjet ekspression af somatostatinreceptorer dokumenteret ved PET-CT med 68Ga-DOTATOC i mållæsionen(e). Det er defineret som "høj ekspression af somatostatin-receptorer" et forhold mellem maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) læsion / gennemsnitlig standardiseret optagelsesværdi (SUVmean) muskel ≥ 4: 1 beregnet med semikvantitativ analyse ved undersøgelse PET-CT med 68Ga-DOTATOC ;
- 6. Dosering af Chromogranin A (og eventuelle andre specifikke markører) ikke før to måneders tilmelding;
- 7. Evaluering af glukosemetabolisme i mållæsionen (-erne) ved PET-CT med 18F-FDG;
- 8. Bevarede hæmatologiske, hepatiske og renale parametre, især: hvide blodlegemer ≥2500 / μL; blodplader ≥ 90000 / μL; hæmoglobin ≥ 9 gr/dL; kreatinin ≤ 2 mg/dL; bilirubin ≤ 2,5 mg/dL
- 9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2;
- 10. Forventet levetid ≥ 6 måneder;
- 11. Stabil eller progressiv sygdom, på ethvert stadie, både hos opererede patienter, der er inoperable;
- 12. Fravær af standardbehandlinger, der allerede er dokumenteret og af samme effektivitet;
- 13. Fravær af kirurgiske, kemoterapi- og/eller strålebehandlinger i mindst 30 dage. På den anden side patienter i terapi med somatostatinanaloger eller biologiske lægemidler, såsom mekanistisk mål for rapamycin (m-TOR)-hæmmere;
- 14. Frivillig deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeerklæringen informeret, efter at have læst og fuldstændig forståelse af informationsnoterne.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Mangel på ovenstående krav;
- 2. Graviditetstilstand;
- 3. Amning og pårørende nægtelse af at indstille amningen;
- 4. Deltagelse i en anden terapeutisk eksperimentel klinisk protokol i de fire uger forud for PRRT;
- 5. Knoglemarvsinvasion af sygdom > 25 % bekræftet;
- 6. Tidligere omfattende strålebehandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Midgut NET
75 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle NET, der stammer fra: mave, tolvfingertarmen, jejunum, ileum, colon og rektum.
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperimentel: Pancreas NET
75 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle NET'er, der stammer fra bugspytkirtlen.
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperimentel: Bronchiale NET
25 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle Bronchial NETs.
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperimentel: Sympatisk-adrenerge akse NET'er
25 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle: fæokromocytom, paragangliom og neuroblastom
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperimentel: Andre net
25 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle NET'er, der stammer fra hud, skjoldbruskkirtel (medullær skjoldbruskkirtel og anaplastisk cancer) og parathyroider.
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperimentel: Kræfter af ukendt primær oprindelse (CUP) NET
25 patienter ramt af ikke-funktionelle og funktionelle ukendte primære NET
|
5 cyklusser af 3,7 og 5,55 gigabequerel (GBq) af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq
Andre navne:
5 cyklusser af 1,85 og 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 9,25 e 13,875 GBq
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC afvekslet med 2 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge. Kumulativ aktivitet: 18,5 e 27,75 GBq af 177Lu-DOTATOC og 9,25 e 13,875 GBq af 90Y-DOTATOC
Andre navne:
3 cyklusser af 3,7 e 5,55 GBq af 177Lu-DOTATOC hver 8.-10. uge.
Kumulativ aktivitet: 11,1 e 16,65 GBq af 177Lu-DOTATOC
3 cyklusser af 1,85 e 2,775 GBq af 90Y-DOTATOC hver 8.-10. uge Kumulativ aktivitet: 5,55 e 8,325 GBq af 90Y-DOTATOC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering efter behandling vil blive udført med:
Baseret på alle disse parametre vil Disease Control Rate blive mærket som: Komplet respons (CR), Partial Response (PR), Stabil sygdom (SD) eller Progressionssygdom (PD). |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Progressionsfri overlevelse er defineret som den tid, der går fra behandlingsstart til datoen for første observation af dokumenteret sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
|
6 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet overlevelse er defineret som den tid, der går fra behandlingsstart til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag, eller datoen for sidste kontakt.
|
6 måneder
|
|
Evaluering af PRRT-sikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueringen af behandlingsfremkaldte bivirkninger, defineret som enhver G3/G4-toksicitet.
Evalueringen vil blive udført under hver behandlingscyklus og efter 12, 18, 24, 30, 36 og 42 måneder efter den sidste behandlingscyklus og vil være baseret på version 4.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) toksicitetskriterier.
|
6 måneder
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet (QoL) vil blive evalueret med livskvalitetsspørgeskema, version 3 (QLQ-C30) af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Spørgeskemaet omfatter fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkeltpunkter. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Reubi JC, Schar JC, Waser B, Wenger S, Heppeler A, Schmitt JS, Macke HR. Affinity profiles for human somatostatin receptor subtypes SST1-SST5 of somatostatin radiotracers selected for scintigraphic and radiotherapeutic use. Eur J Nucl Med. 2000 Mar;27(3):273-82. doi: 10.1007/s002590050034.
- Kwekkeboom DJ, Krenning EP. Somatostatin receptor imaging. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):84-91. doi: 10.1053/snuc.2002.31022.
- Smit Duijzentkunst DA, Kwekkeboom DJ, Bodei L. Somatostatin Receptor 2-Targeting Compounds. J Nucl Med. 2017 Sep;58(Suppl 2):54S-60S. doi: 10.2967/jnumed.117.191015.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Valkema R, Krenning EP. Nuclear medicine techniques for the imaging and treatment of neuroendocrine tumours. Endocr Relat Cancer. 2011 Oct 17;18 Suppl 1:S27-51. doi: 10.1530/ERC-10-0282. Print 2011 Oct.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Hemminki K, Li X. Incidence trends and risk factors of carcinoid tumors: a nationwide epidemiologic study from Sweden. Cancer. 2001 Oct 15;92(8):2204-10. doi: 10.1002/1097-0142(20011015)92:83.0.co;2-r.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Kloppel G, Couvelard A, Perren A, Komminoth P, McNicol AM, Nilsson O, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B, Papotti M, Rindi G, Plockinger U; Mallorca Consensus Conference participants; European Neuroendocrine Tumor Society. ENETS Consensus Guidelines for the Standards of Care in Neuroendocrine Tumors: towards a standardized approach to the diagnosis of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors and their prognostic stratification. Neuroendocrinology. 2009;90(2):162-6. doi: 10.1159/000182196. Epub 2009 Aug 28. No abstract available. Erratum In: Neuroendocrinology. 2009;90(4):432. Neuroendocrinology. 2010;92(3):197. Neuroendocrinology. 2010;92(4):251.
- Rindi G, Kloppel G, Couvelard A, Komminoth P, Korner M, Lopes JM, McNicol AM, Nilsson O, Perren A, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B. TNM staging of midgut and hindgut (neuro) endocrine tumors: a consensus proposal including a grading system. Virchows Arch. 2007 Oct;451(4):757-62. doi: 10.1007/s00428-007-0452-1. Epub 2007 Aug 3.
- Scoazec JY, Couvelard A; pour le reseau TENpath (reseau national d'expertise pour le diagnostic anatomopathologique des tumeurs neuroendocrines malignes de l'adulte, sporadiques et familiales). [The new WHO classification of digestive neuroendocrine tumors]. Ann Pathol. 2011 Apr;31(2):88-92. doi: 10.1016/j.annpat.2011.01.001. Epub 2011 Mar 26. French.
- Volante M, Gatti G, Papotti M. Classification of lung neuroendocrine tumors: lights and shadows. Endocrine. 2015 Nov;50(2):315-9. doi: 10.1007/s12020-015-0578-x. Epub 2015 Mar 21.
- Warner RR. Enteroendocrine tumors other than carcinoid: a review of clinically significant advances. Gastroenterology. 2005 May;128(6):1668-84. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.078.
- Massironi S, Sciola V, Peracchi M, Ciafardini C, Spampatti MP, Conte D. Neuroendocrine tumors of the gastro-entero-pancreatic system. World J Gastroenterol. 2008 Sep 21;14(35):5377-84. doi: 10.3748/wjg.14.5377.
- Ramage JK, Davies AH, Ardill J, Bax N, Caplin M, Grossman A, Hawkins R, McNicol AM, Reed N, Sutton R, Thakker R, Aylwin S, Breen D, Britton K, Buchanan K, Corrie P, Gillams A, Lewington V, McCance D, Meeran K, Watkinson A; UKNETwork for Neuroendocrine Tumours. Guidelines for the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine (including carcinoid) tumours. Gut. 2005 Jun;54 Suppl 4(Suppl 4):iv1-16. doi: 10.1136/gut.2004.053314. No abstract available.
- de Baere T, Deschamps F, Tselikas L, Ducreux M, Planchard D, Pearson E, Berdelou A, Leboulleux S, Elias D, Baudin E. GEP-NETS update: Interventional radiology: role in the treatment of liver metastases from GEP-NETs. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):R151-66. doi: 10.1530/EJE-14-0630. Epub 2014 Nov 10.
- Jann H, Denecke T, Koch M, Pape UF, Wiedenmann B, Pavel M. Impact of octreotide long-acting release on tumour growth control as a first-line treatment in neuroendocrine tumours of pancreatic origin. Neuroendocrinology. 2013;98(2):137-43. doi: 10.1159/000353785. Epub 2013 Aug 13.
- Bison SM, Konijnenberg MW, Melis M, Pool SE, Bernsen MR, Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M. Peptide receptor radionuclide therapy using radiolabeled somatostatin analogs: focus on future developments. Clin Transl Imaging. 2014;2(1):55-66. doi: 10.1007/s40336-014-0054-2. Epub 2014 Mar 5.
- Rajekar H, Bogammana K, Stubbs RS. Selective internal radiation therapy for gastrointestinal neuroendocrine tumour liver metastases: a new and effective modality for treatment. Int J Hepatol. 2011;2011:404916. doi: 10.4061/2011/404916. Epub 2011 Nov 15.
- Panzuto F, Rinzivillo M, Fazio N, de Braud F, Luppi G, Zatelli MC, Lugli F, Tomassetti P, Riccardi F, Nuzzo C, Brizzi MP, Faggiano A, Zaniboni A, Nobili E, Pastorelli D, Cascinu S, Merlano M, Chiara S, Antonuzzo L, Funaioli C, Spada F, Pusceddu S, Fontana A, Ambrosio MR, Cassano A, Campana D, Carteni G, Appetecchia M, Berruti A, Colao A, Falconi M, Delle Fave G. Real-world study of everolimus in advanced progressive neuroendocrine tumors. Oncologist. 2015 May;20(5):570. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0037erratum. No abstract available.
- Dong M, Phan AT, Yao JC. New strategies for advanced neuroendocrine tumors in the era of targeted therapy. Clin Cancer Res. 2012 Apr 1;18(7):1830-6. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2105. Epub 2012 Feb 15.
- Kulke MH, Bendell J, Kvols L, Picus J, Pommier R, Yao J. Evolving diagnostic and treatment strategies for pancreatic neuroendocrine tumors. J Hematol Oncol. 2011 Jun 14;4:29. doi: 10.1186/1756-8722-4-29.
- Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP, Pavel ME, Horsch D, O'Dorisio MS, O'Dorisio TM, Howe JR, Cremonesi M, Kwekkeboom DJ, Zaknun JJ. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 May;40(5):800-16. doi: 10.1007/s00259-012-2330-6. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Mar;41(3):584. O'Dorisiol, T M [corrected to O'Dorisio, T M].
- Reubi JC, Schaer JC, Laissue JA, Waser B. Somatostatin receptors and their subtypes in human tumors and in peritumoral vessels. Metabolism. 1996 Aug;45(8 Suppl 1):39-41. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90077-3.
- Reubi JC, Waser B, Schaer JC, Laissue JA. Somatostatin receptor sst1-sst5 expression in normal and neoplastic human tissues using receptor autoradiography with subtype-selective ligands. Eur J Nucl Med. 2001 Jul;28(7):836-46. doi: 10.1007/s002590100541. Erratum In: Eur J Nucl Med 2001 Sep;28(9):1433.
- Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P. The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors. Am J Gastroenterol. 2000 Nov;95(11):3276-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03210.x.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Krenning EP, Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Oei HY, van Hagen M, Postema PT, de Jong M, Reubi JC, et al. Somatostatin receptor scintigraphy with [111In-DTPA-D-Phe1]- and [123I-Tyr3]-octreotide: the Rotterdam experience with more than 1000 patients. Eur J Nucl Med. 1993 Aug;20(8):716-31. doi: 10.1007/BF00181765.
- Reubi JC. Somatostatin and other Peptide receptors as tools for tumor diagnosis and treatment. Neuroendocrinology. 2004;80 Suppl 1:51-6. doi: 10.1159/000080742.
- Bombardieri E, Seregni E, Villano C, Chiti A, Bajetta E. Position of nuclear medicine techniques in the diagnostic work-up of neuroendocrine tumors. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;48(2):150-63.
- Lebtahi R, Cadiot G, Sarda L, Daou D, Faraggi M, Petegnief Y, Mignon M, le Guludec D. Clinical impact of somatostatin receptor scintigraphy in the management of patients with neuroendocrine gastroenteropancreatic tumors. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):853-8.
- Chiti A, Fanti S, Savelli G, Romeo A, Bellanova B, Rodari M, van Graafeiland BJ, Monetti N, Bombardieri E. Comparison of somatostatin receptor imaging, computed tomography and ultrasound in the clinical management of neuroendocrine gastro-entero-pancreatic tumours. Eur J Nucl Med. 1998 Oct;25(10):1396-403. doi: 10.1007/s002590050314.
- Chiti A, Briganti V, Fanti S, Monetti N, Masi R, Bombardieri E. Results and potential of somatostatin receptor imaging in gastroenteropancreatic tract tumours. Q J Nucl Med. 2000 Mar;44(1):42-9.
- Kowalski J, Henze M, Schuhmacher J, Macke HR, Hofmann M, Haberkorn U. Evaluation of positron emission tomography imaging using [68Ga]-DOTA-D Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide in comparison to [111In]-DTPAOC SPECT. First results in patients with neuroendocrine tumors. Mol Imaging Biol. 2003 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1536-1632(03)00038-6.
- Hofmann M, Maecke H, Borner R, Weckesser E, Schoffski P, Oei L, Schumacher J, Henze M, Heppeler A, Meyer J, Knapp H. Biokinetics and imaging with the somatostatin receptor PET radioligand (68)Ga-DOTATOC: preliminary data. Eur J Nucl Med. 2001 Dec;28(12):1751-7. doi: 10.1007/s002590100639. Epub 2001 Oct 31.
- Wild D, Schmitt JS, Ginj M, Macke HR, Bernard BF, Krenning E, De Jong M, Wenger S, Reubi JC. DOTA-NOC, a high-affinity ligand of somatostatin receptor subtypes 2, 3 and 5 for labelling with various radiometals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Oct;30(10):1338-47. doi: 10.1007/s00259-003-1255-5. Epub 2003 Aug 21.
- Ambrosini V, Campana D, Bodei L, Nanni C, Castellucci P, Allegri V, Montini GC, Tomassetti P, Paganelli G, Fanti S. 68Ga-DOTANOC PET/CT clinical impact in patients with neuroendocrine tumors. J Nucl Med. 2010 May;51(5):669-73. doi: 10.2967/jnumed.109.071712. Epub 2010 Apr 15.
- Antunes P, Ginj M, Zhang H, Waser B, Baum RP, Reubi JC, Maecke H. Are radiogallium-labelled DOTA-conjugated somatostatin analogues superior to those labelled with other radiometals? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Jul;34(7):982-93. doi: 10.1007/s00259-006-0317-x. Epub 2007 Jan 16.
- Gabriel M, Decristoforo C, Kendler D, Dobrozemsky G, Heute D, Uprimny C, Kovacs P, Von Guggenberg E, Bale R, Virgolini IJ. 68Ga-DOTA-Tyr3-octreotide PET in neuroendocrine tumors: comparison with somatostatin receptor scintigraphy and CT. J Nucl Med. 2007 Apr;48(4):508-18. doi: 10.2967/jnumed.106.035667.
- Hofman MS, Kong G, Neels OC, Eu P, Hong E, Hicks RJ. High management impact of Ga-68 DOTATATE (GaTate) PET/CT for imaging neuroendocrine and other somatostatin expressing tumours. J Med Imaging Radiat Oncol. 2012 Feb;56(1):40-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2011.02327.x.
- Ambrosini V, Campana D, Tomassetti P, Grassetto G, Rubello D, Fanti S. PET/CT with 68Gallium-DOTA-peptides in NET: an overview. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e116-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.07.022. Epub 2010 Aug 25.
- Garcia C, Gebhart G, Flamen P. New PET imaging agents in the management of solid cancers. Curr Opin Oncol. 2012 Nov;24(6):748-55. doi: 10.1097/CCO.0b013e32835766f7.
- Sowa-Staszczak A, Chrzan R, Pach D, Stefanska A, Tomaszuk M, Buziak-Bereza M, Kolodziej M, Przybylik-Mazurek E, Hubalewska-Dydejczyk A. Are RECIST criteria sufficient to assess response to therapy in neuroendocrine tumors? Clin Imaging. 2012 Jul-Aug;36(4):360-4. doi: 10.1016/j.clinimag.2011.11.005. Epub 2012 Jun 8.
- Panagiotidis E, Alshammari A, Michopoulou S, Skoura E, Naik K, Maragkoudakis E, Mohmaduvesh M, Al-Harbi M, Belda M, Caplin ME, Toumpanakis C, Bomanji J. Comparison of the Impact of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT on Clinical Management in Patients with Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):91-96. doi: 10.2967/jnumed.116.178095. Epub 2016 Aug 11.
- Johnbeck CB, Knigge U, Langer SW, Loft A, Berthelsen AK, Federspiel B, Binderup T, Kjaer A. Prognostic Value of 18F-FLT PET in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Prospective Head-to-Head Comparison with 18F-FDG PET and Ki-67 in 100 Patients. J Nucl Med. 2016 Dec;57(12):1851-1857. doi: 10.2967/jnumed.116.174714. Epub 2016 Jul 28.
- Abdulrezzak U, Kurt YK, Kula M, Tutus A. Combined imaging with 68Ga-DOTA-TATE and 18F-FDG PET/CT on the basis of volumetric parameters in neuroendocrine tumors. Nucl Med Commun. 2016 Aug;37(8):874-81. doi: 10.1097/MNM.0000000000000522.
- Severi S, Nanni O, Bodei L, Sansovini M, Ianniello A, Nicoletti S, Scarpi E, Matteucci F, Gilardi L, Paganelli G. Role of 18FDG PET/CT in patients treated with 177Lu-DOTATATE for advanced differentiated neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):881-8. doi: 10.1007/s00259-013-2369-z. Epub 2013 Feb 27.
- Valkema R, De Jong M, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Lugtenburg PJ, De Jong FH, Christiansen A, Kam BL, De Herder WW, Stridsberg M, Lindemans J, Ensing G, Krenning EP. Phase I study of peptide receptor radionuclide therapy with [In-DTPA]octreotide: the Rotterdam experience. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):110-22. doi: 10.1053/snuc/2002.31025.
- Baur B, Solbach C, Andreolli E, Winter G, Machulla HJ, Reske SN. Synthesis, Radiolabelling and In Vitro Characterization of the Gallium-68-, Yttrium-90- and Lutetium-177-Labelled PSMA Ligand, CHX-A''-DTPA-DUPA-Pep. Pharmaceuticals (Basel). 2014 Apr 29;7(5):517-29. doi: 10.3390/ph7050517.
- Otte A, Herrmann R, Heppeler A, Behe M, Jermann E, Powell P, Maecke HR, Muller J. Yttrium-90 DOTATOC: first clinical results. Eur J Nucl Med. 1999 Nov;26(11):1439-47.
- Otte A, Mueller-Brand J, Dellas S, Nitzsche EU, Herrmann R, Maecke HR. Yttrium-90-labelled somatostatin-analogue for cancer treatment. Lancet. 1998 Feb 7;351(9100):417-8. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78355-0. No abstract available.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Haldemann A, Mueller-Brand J. The clinical value of [90Y-DOTA]-D-Phe1-Tyr3-octreotide (90Y-DOTATOC) in the treatment of neuroendocrine tumours: a clinical phase II study. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):941-5. doi: 10.1023/a:1011160913619.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Schumacher T, Crazzolara A, Nitzsche EU, Haldemann A, Mueller-Brand J. Tumor response and clinical benefit in neuroendocrine tumors after 7.4 GBq (90)Y-DOTATOC. J Nucl Med. 2002 May;43(5):610-6.
- Chinol M, Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Receptor-mediated radiotherapy with Y-DOTA-DPhe-Tyr-octreotide: the experience of the European Institute of Oncology Group. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):141-7. doi: 10.1053/snuc.2002.31563.
- Valkema R, Pauwels S, Kvols LK, Barone R, Jamar F, Bakker WH, Kwekkeboom DJ, Bouterfa H, Krenning EP. Survival and response after peptide receptor radionuclide therapy with [90Y-DOTA0,Tyr3]octreotide in patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Semin Nucl Med. 2006 Apr;36(2):147-56. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2006.01.001.
- van der Zwan WA, Bodei L, Mueller-Brand J, de Herder WW, Kvols LK, Kwekkeboom DJ. GEPNETs update: Radionuclide therapy in neuroendocrine tumors. Eur J Endocrinol. 2015 Jan;172(1):R1-8. doi: 10.1530/EJE-14-0488. Epub 2014 Aug 12.
- Paganelli G, Bodei L, Handkiewicz Junak D, Rocca P, Papi S, Lopera Sierra M, Gatti M, Chinol M, Bartolomei M, Fiorenza M, Grana C. 90Y-DOTA-D-Phe1-Try3-octreotide in therapy of neuroendocrine malignancies. Biopolymers. 2002;66(6):393-8. doi: 10.1002/bip.10349.
- Bodei L, Cremonesi M, Zoboli S, Grana C, Bartolomei M, Rocca P, Caracciolo M, Macke HR, Chinol M, Paganelli G. Receptor-mediated radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC in association with amino acid infusion: a phase I study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Feb;30(2):207-16. doi: 10.1007/s00259-002-1023-y. Epub 2002 Nov 16.
- Valkema R, Pauwels SA, Kvols LK, Kwekkeboom DJ, Jamar F, de Jong M, Barone R, Walrand S, Kooij PP, Bakker WH, Lasher J, Krenning EP. Long-term follow-up of renal function after peptide receptor radiation therapy with (90)Y-DOTA(0),Tyr(3)-octreotide and (177)Lu-DOTA(0), Tyr(3)-octreotate. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:83S-91S.
- Imhof A, Brunner P, Marincek N, Briel M, Schindler C, Rasch H, Macke HR, Rochlitz C, Muller-Brand J, Walter MA. Response, survival, and long-term toxicity after therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [90Y-DOTA]-TOC in metastasized neuroendocrine cancers. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2416-23. doi: 10.1200/JCO.2010.33.7873. Epub 2011 May 9.
- Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M, Pacifici M, Grana CM, Bartolomei M, Baio SM, Sansovini M, Paganelli G. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1847-56. doi: 10.1007/s00259-008-0778-1. Epub 2008 Apr 22. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1928.
- Guerriero F, Ferrari ME, Botta F, Fioroni F, Grassi E, Versari A, Sarnelli A, Pacilio M, Amato E, Strigari L, Bodei L, Paganelli G, Iori M, Pedroli G, Cremonesi M. Kidney dosimetry in (1)(7)(7)Lu and (9)(0)Y peptide receptor radionuclide therapy: influence of image timing, time-activity integration method, and risk factors. Biomed Res Int. 2013;2013:935351. doi: 10.1155/2013/935351. Epub 2013 Jun 20.
- Cremonesi M, Ferrari M, Di Dia A, Botta F, De Cicco C, Bodei L, Paganelli G. Recent issues on dosimetry and radiobiology for peptide receptor radionuclide therapy. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Apr;55(2):155-67.
- Kwekkeboom DJ, de Herder WW, Kam BL, van Eijck CH, van Essen M, Kooij PP, Feelders RA, van Aken MO, Krenning EP. Treatment with the radiolabeled somatostatin analog [177 Lu-DOTA 0,Tyr3]octreotate: toxicity, efficacy, and survival. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2124-30. doi: 10.1200/JCO.2007.15.2553.
- Kwekkeboom DJ, Kam BL, van Essen M, Teunissen JJ, van Eijck CH, Valkema R, de Jong M, de Herder WW, Krenning EP. Somatostatin-receptor-based imaging and therapy of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2010 Jan 29;17(1):R53-73. doi: 10.1677/ERC-09-0078. Print 2010 Mar.
- Ezziddin S, Khalaf F, Vanezi M, Haslerud T, Mayer K, Al Zreiqat A, Willinek W, Biersack HJ, Sabet A. Outcome of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-octreotate in advanced grade 1/2 pancreatic neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 May;41(5):925-33. doi: 10.1007/s00259-013-2677-3. Epub 2014 Feb 7.
- NETTER-1 Phase III in Patients With Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With 177Lu-DOTATATE: Efficacy and Safety Results. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 May;14(5 Suppl 7):8-9. No abstract available.
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M, Esser JP, Valkema R, Krenning EP. Endocrine tumours of the gastrointestinal tract. Peptide receptor radionuclide therapy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Aug;19(4):595-616. doi: 10.1016/j.bpg.2005.04.001.
- de Jong M, Breeman WA, Valkema R, Bernard BF, Krenning EP. Combination radionuclide therapy using 177Lu- and 90Y-labeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:13S-7S.
- Kunikowska J, Krolicki L, Hubalewska-Dydejczyk A, Mikolajczak R, Sowa-Staszczak A, Pawlak D. Clinical results of radionuclide therapy of neuroendocrine tumours with 90Y-DOTATATE and tandem 90Y/177Lu-DOTATATE: which is a better therapy option? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Oct;38(10):1788-97. doi: 10.1007/s00259-011-1833-x. Epub 2011 May 7.
- Seregni E, Maccauro M, Chiesa C, Mariani L, Pascali C, Mazzaferro V, De Braud F, Buzzoni R, Milione M, Lorenzoni A, Bogni A, Coliva A, Lo Vullo S, Bombardieri E. Treatment with tandem [90Y]DOTA-TATE and [177Lu]DOTA-TATE of neuroendocrine tumours refractory to conventional therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):223-30. doi: 10.1007/s00259-013-2578-5.
- Romer A, Seiler D, Marincek N, Brunner P, Koller MT, Ng QK, Maecke HR, Muller-Brand J, Rochlitz C, Briel M, Schindler C, Walter MA. Somatostatin-based radiopeptide therapy with [177Lu-DOTA]-TOC versus [90Y-DOTA]-TOC in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):214-22. doi: 10.1007/s00259-013-2559-8. Epub 2013 Oct 2.
- Bodei L, Cremonesi M, Grana CM, Chinol M, Baio SM, Severi S, Paganelli G. Yttrium-labelled peptides for therapy of NET. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Feb;39 Suppl 1:S93-102. doi: 10.1007/s00259-011-2002-y.
- Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Yttrium-based therapy for neuroendocrine tumors. PET Clin. 2014 Jan;9(1):71-82. doi: 10.1016/j.cpet.2013.10.001.
- Nisa L, Savelli G, Giubbini R. Yttrium-90 DOTATOC therapy in GEP-NET and other SST2 expressing tumors: a selected review. Ann Nucl Med. 2011 Feb;25(2):75-85. doi: 10.1007/s12149-010-0444-0. Epub 2010 Nov 25.
- de Keizer B, van Aken MO, Feelders RA, de Herder WW, Kam BL, van Essen M, Krenning EP, Kwekkeboom DJ. Hormonal crises following receptor radionuclide therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [177Lu-DOTA0,Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Apr;35(4):749-55. doi: 10.1007/s00259-007-0691-z. Epub 2008 Jan 16.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Kooij PP, Bakker WH, Krenning EP. Peptide receptor radionuclide therapy for non-radioiodine-avid differentiated thyroid carcinoma. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:107S-14S.
- Kwekkeboom DJ, Mueller-Brand J, Paganelli G, Anthony LB, Pauwels S, Kvols LK, O'dorisio TM, Valkema R, Bodei L, Chinol M, Maecke HR, Krenning EP. Overview of results of peptide receptor radionuclide therapy with 3 radiolabeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:62S-6S.
- Maecke HR, Reubi JC. Somatostatin receptors as targets for nuclear medicine imaging and radionuclide treatment. J Nucl Med. 2011 Jun;52(6):841-4. doi: 10.2967/jnumed.110.084236. Epub 2011 May 13.
- Sun W, Lipsitz S, Catalano P, Mailliard JA, Haller DG; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II/III study of doxorubicin with fluorouracil compared with streptozocin with fluorouracil or dacarbazine in the treatment of advanced carcinoid tumors: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1281. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4897-904. doi: 10.1200/JCO.2005.03.616.
- Kouvaraki MA, Ajani JA, Hoff P, Wolff R, Evans DB, Lozano R, Yao JC. Fluorouracil, doxorubicin, and streptozocin in the treatment of patients with locally advanced and metastatic pancreatic endocrine carcinomas. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4762-71. doi: 10.1200/JCO.2004.04.024. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1082.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Baum RP, Kluge AW, Kulkarni H, Schorr-Neufing U, Niepsch K, Bitterlich N, van Echteld CJ. [(177)Lu-DOTA](0)-D-Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide ((177)Lu-DOTATOC) For Peptide Receptor Radiotherapy in Patients with Advanced Neuroendocrine Tumours: A Phase-II Study. Theranostics. 2016 Feb 13;6(4):501-10. doi: 10.7150/thno.13702. eCollection 2016.
- Schuchardt C, Kulkarni HR, Prasad V, Zachert C, Muller D, Baum RP. The Bad Berka dose protocol: comparative results of dosimetry in peptide receptor radionuclide therapy using (177)Lu-DOTATATE, (177)Lu-DOTANOC, and (177)Lu-DOTATOC. Recent Results Cancer Res. 2013;194:519-36. doi: 10.1007/978-3-642-27994-2_30.
- Kratochwil C, Lopez-Benitez R, Mier W, Haufe S, Isermann B, Kauczor HU, Choyke PL, Haberkorn U, Giesel FL. Hepatic arterial infusion enhances DOTATOC radiopeptide therapy in patients with neuroendocrine liver metastases. Endocr Relat Cancer. 2011 Sep 20;18(5):595-602. doi: 10.1530/ERC-11-0144. Print 2011 Oct.
- Paganelli G, Zoboli S, Cremonesi M, Bodei L, Ferrari M, Grana C, Bartolomei M, Orsi F, De Cicco C, Macke HR, Chinol M, de Braud F. Receptor-mediated radiotherapy with 90Y-DOTA-D-Phe1-Tyr3-octreotide. Eur J Nucl Med. 2001 Apr;28(4):426-34. doi: 10.1007/s002590100490.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Radiofarmaceutiske præparater
- Octreotid
- Edotreotid
- Edotreotid lutetium LU-177
Andre undersøgelses-id-numre
- 160990
- 2016-005129-35 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyAfsluttetSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Tilbagevendende fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1 | Regionalt fordøjelsessystem Neuroendokrin Tumor G1 | Metastatisk neuroendokrin tumor | Midgut neuroendokrin tumor G1 | For-tarm neuroendokrin tumor | Hindgut neuroendokrin tumor | Neuroendokrin...Forenede Stater, Canada
-
Baodong QinRekruttering
Kliniske forsøg med Lutetium-177 (177Lu)-DOTATOC
-
British Columbia Cancer AgencyTrukket tilbageNeuroendokrine tumorer | Carcinoid tumor | Gastrinom | Insulinom | Vipoma | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Pulmonal carcinoid tumorCanada
-
Excel Diagnostics and Nuclear Oncology CenterTrukket tilbageNeuroendokrine tumorer | Fæokromocytom | Paragangliom | Ukendte primære tumorer | Pulmonal neuroendokrin neoplasma | Thymus Carcinoid | Neuroendokrin hudkarcinom | Neuroendokrin brysttumor | Neuroendokrint karcinom metastatisk | Neuroendokrin neoplasma i æggestokkeneForenede Stater
-
University of Warmia and MazuryNational Center for Research and Development, Poland; Medical University... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuroendokrine tumorerPolen
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...RekrutteringNeuroendokrine tumorer | Fæokromocytom | ParagangliomItalien
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringFaste tumorer | Gastrointestinale tumorerKina
-
Sinotau Pharmaceutical GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringBrystkræft | Lungekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Faste tumorerKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageMetastatisk binyre fæokromocytom | Stadie III Skjoldbruskkirtel Medullært karcinom AJCC v8 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel medullært karcinom AJCC v8 | Lokalt avanceret binyre fæokromocytom | Lokalt avanceret paragangliom | Metastatisk paragangliom | Metastatisk parathyroidkirtelcarcinom | Hypofysekarc... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)RekrutteringNeuroendokrine neoplasi (NEN'er) | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor (GEP-NET)Schweiz
-
Blue Earth Therapeutics LtdMedpace, Inc.AfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater, Spanien, Holland