Peptidereceptorradionuclidetherapie (PRRT) bij tumoren met hoge expressie van somatostatinereceptoren (fase 2) (FENET-2016)
5 maart 2021 bijgewerkt door: Mirco Bartolomei, University Hospital of Ferrara
Peptidereceptorradionuclidetherapie (PRRT) bij tumoren met hoge expressie van somatostatinereceptoren
De grondgedachte achter het doel van deze studie ligt op:
- het bewijs dat PRRT een waardevolle behandeling zou kunnen zijn voor de meerderheid van de patiënten met neuro-endocriene tumor (NET) in ziekteprogressie, geopereerd of inoperabel, met laesies die somatostatinereceptoren tot expressie brengen en waarvoor nog geen standaardbehandelingen beschikbaar zijn;
- de huidige onmogelijkheid om op de markt radioactief gelabelde analogen van somatostatine die voor PRRT worden gebruikt, met vergunning voor het in de handel brengen te verwerven;
- de noodzaak om een grotere casusgeschiedenis te verzamelen dan in eerdere studies;
- de noodzaak om de verschillende histotypes te stratificeren op basis van de verkregen respons;
- de noodzaak om nieuwe behandelingsschema's te definiëren die de maximale werkzaamheid en de laagst mogelijke toxiciteit garanderen - met lage cumulatieve (en per cyclus) radiofarmaceutische activiteiten en volgens het concept van dosishyperfractionering - met het oog op een optimale balans tussen risico en voordeel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mirco Bartolomei, MD
- Telefoonnummer: 0532236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Licia Uccelli, PhD
- Telefoonnummer: 0532237462
- E-mail: licia.uccelli@unife.it
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44124
- Werving
- University Hospital of Ferrara
-
Contact:
- Mirco Bartolomei, MD
- Telefoonnummer: 0532-236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0532-236387
- E-mail: medicina.nucleare@ospfe.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd ≥18 jaar, van beide geslachten, van elke etniciteit;
- 2. Cyto-histologische en immunohistochemische diagnose van NET;
- 3. Evaluatie van de celproliferatie-index door Ki-67 en/of E3 ubiquitine-eiwitligase (MIB-1) te bestuderen.
- 4. Ziekte meetbaar volgens RECIST 1.1-criteria door conventionele beeldvorming (CT met contrastmiddel of MRI met contrastmiddel) niet eerder dan twee maanden met betrekking tot inschrijving;
- 5. Verhoogde expressie van somatostatinereceptoren gedocumenteerd door PET-CT met 68Ga-DOTATOC in de doellaesie(s). Het wordt gedefinieerd als "hoge expressie van somatostatinereceptoren "een verhouding van maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) laesie / gemiddelde gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmean) spier ≥ 4:1 berekend met semi-kwantitatieve analyse bij onderzoek PET-CT met 68Ga-DOTATOC ;
- 6. Dosering van Chromogranine A (en eventuele andere specifieke markers) niet eerder dan twee maanden na inschrijving;
- 7. Evaluatie van het glucosemetabolisme in de doellaesie(s) door middel van PET-CT met 18F-FDG;
- 8. Bewaarde hematologische, lever- en nierparameters, in het bijzonder: witte bloedcellen ≥2500 / μL; bloedplaatjes ≥ 90.000 / μL; hemoglobine ≥ 9 gr / dL; creatinine ≤ 2 mg/dL; bilirubine ≤ 2,5 mg / dL
- 9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤2;
- 10. Levensverwachting ≥ 6 maanden;
- 11. Stabiele of progressieve ziekte, in elk stadium, zowel bij geopereerde als inoperabele patiënten;
- 12. Afwezigheid van reeds gedocumenteerde standaardbehandelingen en van gelijke doeltreffendheid;
- 13. Afwezigheid van chirurgische, chemotherapie- en/of radiotherapiebehandelingen gedurende ten minste 30 dagen. Aan de andere kant patiënten in therapie met somatostatine-analogen of biologische geneesmiddelen, zoals mechanistisch doelwit van rapamycine (m-TOR) -remmers;
- 14. Vrijwillige deelname aan het onderzoek door ondertekening van het toestemmingsformulier geïnformeerd, na het lezen en volledig begrijpen van de informatienota's.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Gebrek aan de hierboven genoemde vereisten;
- 2. Staat van zwangerschap;
- 3. Borstvoeding en relatieve weigering om borstvoeding te onderbreken;
- 4. Deelname aan een ander therapeutisch experimenteel klinisch protocol in de vier weken voorafgaand aan de PRRT;
- 5. Beenmerginvasie van ziekte> 25% bevestigd;
- 6. Eerdere uitgebreide radiotherapiebehandelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Middendarm NET's
75 patiënten getroffen door niet-functionele en functionele NET's die voortkomen uit: maag, twaalfvingerige darm, jejunum, ileum, colon en rectum.
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
|
Experimenteel: Pancreas-NET's
75 patiënten getroffen door niet-functionele en functionele NET's die voortkomen uit pancreas.
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
|
Experimenteel: Bronchiale NET's
25 patiënten met niet-functionele en functionele bronchiale NET's.
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
|
Experimenteel: Sympathische-adrenerge as NETs
25 patiënten getroffen door niet-functioneel en functioneel: feochromocytoom, paraganglioom en neuroblastoom
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
|
Experimenteel: Andere netten
25 patiënten getroffen door niet-functionele en functionele NET's die voortkomen uit huid, schildklier (medullaire schildklier en anaplastische kanker) en bijschildklieren.
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
|
Experimenteel: Kankers van onbekende primaire oorsprong (CUP) NET's
25 patiënten getroffen door niet-functionele en functionele onbekende primaire NET's
|
5 cycli van 3,7 en 5,55 gigabequerel (GBq) van 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq
Andere namen:
5 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 9,25 en 13.875 GBq
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC afgewisseld met 2 cycli van 1,85 en 2,775 GBq 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken. Cumulatieve activiteit: 18,5 en 27,75 GBq van 177Lu-DOTATOC en 9,25 en 13,875 GBq van 90Y-DOTATOC
Andere namen:
3 cycli van 3,7 en 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC elke 8-10 weken.
Cumulatieve activiteit: 11,1 en 16,65 GBq van 177Lu-DOTATOC
3 cycli van 1,85 en 2,775 GBq van 90Y-DOTATOC elke 8-10 weken Cumulatieve activiteit: 5,55 en 8,325 GBq van 90Y-DOTATOC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie na de behandeling zal worden uitgevoerd met:
Op basis van al deze parameters wordt het ziektecontrolepercentage gelabeld als: volledige respons (CR), gedeeltelijke respons (PR), stabiele ziekte (SD) of progressieziekte (PD). |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van de eerste observatie van gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
6 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, of de datum van het laatste contact.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van PRRT-veiligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen, gedefinieerd als elke G3/G4-toxiciteit.
De evaluatie wordt uitgevoerd tijdens elke behandelingscyclus en na 12, 18, 24, 30, 36 en 42 maanden na de laatste behandelingscyclus en is gebaseerd op versie 4.0 van de toxiciteitscriteria Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE).
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwaliteit van leven (QoL) zal worden geëvalueerd met een vragenlijst over kwaliteit van leven, versie 3 (QLQ-C30) door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC). De vragenlijst bevat vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Reubi JC, Schar JC, Waser B, Wenger S, Heppeler A, Schmitt JS, Macke HR. Affinity profiles for human somatostatin receptor subtypes SST1-SST5 of somatostatin radiotracers selected for scintigraphic and radiotherapeutic use. Eur J Nucl Med. 2000 Mar;27(3):273-82. doi: 10.1007/s002590050034.
- Kwekkeboom DJ, Krenning EP. Somatostatin receptor imaging. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):84-91. doi: 10.1053/snuc.2002.31022.
- Smit Duijzentkunst DA, Kwekkeboom DJ, Bodei L. Somatostatin Receptor 2-Targeting Compounds. J Nucl Med. 2017 Sep;58(Suppl 2):54S-60S. doi: 10.2967/jnumed.117.191015.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Valkema R, Krenning EP. Nuclear medicine techniques for the imaging and treatment of neuroendocrine tumours. Endocr Relat Cancer. 2011 Oct 17;18 Suppl 1:S27-51. doi: 10.1530/ERC-10-0282. Print 2011 Oct.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Hemminki K, Li X. Incidence trends and risk factors of carcinoid tumors: a nationwide epidemiologic study from Sweden. Cancer. 2001 Oct 15;92(8):2204-10. doi: 10.1002/1097-0142(20011015)92:83.0.co;2-r.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Kloppel G, Couvelard A, Perren A, Komminoth P, McNicol AM, Nilsson O, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B, Papotti M, Rindi G, Plockinger U; Mallorca Consensus Conference participants; European Neuroendocrine Tumor Society. ENETS Consensus Guidelines for the Standards of Care in Neuroendocrine Tumors: towards a standardized approach to the diagnosis of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors and their prognostic stratification. Neuroendocrinology. 2009;90(2):162-6. doi: 10.1159/000182196. Epub 2009 Aug 28. No abstract available. Erratum In: Neuroendocrinology. 2009;90(4):432. Neuroendocrinology. 2010;92(3):197. Neuroendocrinology. 2010;92(4):251.
- Rindi G, Kloppel G, Couvelard A, Komminoth P, Korner M, Lopes JM, McNicol AM, Nilsson O, Perren A, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B. TNM staging of midgut and hindgut (neuro) endocrine tumors: a consensus proposal including a grading system. Virchows Arch. 2007 Oct;451(4):757-62. doi: 10.1007/s00428-007-0452-1. Epub 2007 Aug 3.
- Scoazec JY, Couvelard A; pour le reseau TENpath (reseau national d'expertise pour le diagnostic anatomopathologique des tumeurs neuroendocrines malignes de l'adulte, sporadiques et familiales). [The new WHO classification of digestive neuroendocrine tumors]. Ann Pathol. 2011 Apr;31(2):88-92. doi: 10.1016/j.annpat.2011.01.001. Epub 2011 Mar 26. French.
- Volante M, Gatti G, Papotti M. Classification of lung neuroendocrine tumors: lights and shadows. Endocrine. 2015 Nov;50(2):315-9. doi: 10.1007/s12020-015-0578-x. Epub 2015 Mar 21.
- Warner RR. Enteroendocrine tumors other than carcinoid: a review of clinically significant advances. Gastroenterology. 2005 May;128(6):1668-84. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.078.
- Massironi S, Sciola V, Peracchi M, Ciafardini C, Spampatti MP, Conte D. Neuroendocrine tumors of the gastro-entero-pancreatic system. World J Gastroenterol. 2008 Sep 21;14(35):5377-84. doi: 10.3748/wjg.14.5377.
- Ramage JK, Davies AH, Ardill J, Bax N, Caplin M, Grossman A, Hawkins R, McNicol AM, Reed N, Sutton R, Thakker R, Aylwin S, Breen D, Britton K, Buchanan K, Corrie P, Gillams A, Lewington V, McCance D, Meeran K, Watkinson A; UKNETwork for Neuroendocrine Tumours. Guidelines for the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine (including carcinoid) tumours. Gut. 2005 Jun;54 Suppl 4(Suppl 4):iv1-16. doi: 10.1136/gut.2004.053314. No abstract available.
- de Baere T, Deschamps F, Tselikas L, Ducreux M, Planchard D, Pearson E, Berdelou A, Leboulleux S, Elias D, Baudin E. GEP-NETS update: Interventional radiology: role in the treatment of liver metastases from GEP-NETs. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):R151-66. doi: 10.1530/EJE-14-0630. Epub 2014 Nov 10.
- Jann H, Denecke T, Koch M, Pape UF, Wiedenmann B, Pavel M. Impact of octreotide long-acting release on tumour growth control as a first-line treatment in neuroendocrine tumours of pancreatic origin. Neuroendocrinology. 2013;98(2):137-43. doi: 10.1159/000353785. Epub 2013 Aug 13.
- Bison SM, Konijnenberg MW, Melis M, Pool SE, Bernsen MR, Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M. Peptide receptor radionuclide therapy using radiolabeled somatostatin analogs: focus on future developments. Clin Transl Imaging. 2014;2(1):55-66. doi: 10.1007/s40336-014-0054-2. Epub 2014 Mar 5.
- Rajekar H, Bogammana K, Stubbs RS. Selective internal radiation therapy for gastrointestinal neuroendocrine tumour liver metastases: a new and effective modality for treatment. Int J Hepatol. 2011;2011:404916. doi: 10.4061/2011/404916. Epub 2011 Nov 15.
- Panzuto F, Rinzivillo M, Fazio N, de Braud F, Luppi G, Zatelli MC, Lugli F, Tomassetti P, Riccardi F, Nuzzo C, Brizzi MP, Faggiano A, Zaniboni A, Nobili E, Pastorelli D, Cascinu S, Merlano M, Chiara S, Antonuzzo L, Funaioli C, Spada F, Pusceddu S, Fontana A, Ambrosio MR, Cassano A, Campana D, Carteni G, Appetecchia M, Berruti A, Colao A, Falconi M, Delle Fave G. Real-world study of everolimus in advanced progressive neuroendocrine tumors. Oncologist. 2015 May;20(5):570. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0037erratum. No abstract available.
- Dong M, Phan AT, Yao JC. New strategies for advanced neuroendocrine tumors in the era of targeted therapy. Clin Cancer Res. 2012 Apr 1;18(7):1830-6. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2105. Epub 2012 Feb 15.
- Kulke MH, Bendell J, Kvols L, Picus J, Pommier R, Yao J. Evolving diagnostic and treatment strategies for pancreatic neuroendocrine tumors. J Hematol Oncol. 2011 Jun 14;4:29. doi: 10.1186/1756-8722-4-29.
- Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP, Pavel ME, Horsch D, O'Dorisio MS, O'Dorisio TM, Howe JR, Cremonesi M, Kwekkeboom DJ, Zaknun JJ. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 May;40(5):800-16. doi: 10.1007/s00259-012-2330-6. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Mar;41(3):584. O'Dorisiol, T M [corrected to O'Dorisio, T M].
- Reubi JC, Schaer JC, Laissue JA, Waser B. Somatostatin receptors and their subtypes in human tumors and in peritumoral vessels. Metabolism. 1996 Aug;45(8 Suppl 1):39-41. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90077-3.
- Reubi JC, Waser B, Schaer JC, Laissue JA. Somatostatin receptor sst1-sst5 expression in normal and neoplastic human tissues using receptor autoradiography with subtype-selective ligands. Eur J Nucl Med. 2001 Jul;28(7):836-46. doi: 10.1007/s002590100541. Erratum In: Eur J Nucl Med 2001 Sep;28(9):1433.
- Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P. The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors. Am J Gastroenterol. 2000 Nov;95(11):3276-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03210.x.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Krenning EP, Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Oei HY, van Hagen M, Postema PT, de Jong M, Reubi JC, et al. Somatostatin receptor scintigraphy with [111In-DTPA-D-Phe1]- and [123I-Tyr3]-octreotide: the Rotterdam experience with more than 1000 patients. Eur J Nucl Med. 1993 Aug;20(8):716-31. doi: 10.1007/BF00181765.
- Reubi JC. Somatostatin and other Peptide receptors as tools for tumor diagnosis and treatment. Neuroendocrinology. 2004;80 Suppl 1:51-6. doi: 10.1159/000080742.
- Bombardieri E, Seregni E, Villano C, Chiti A, Bajetta E. Position of nuclear medicine techniques in the diagnostic work-up of neuroendocrine tumors. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;48(2):150-63.
- Lebtahi R, Cadiot G, Sarda L, Daou D, Faraggi M, Petegnief Y, Mignon M, le Guludec D. Clinical impact of somatostatin receptor scintigraphy in the management of patients with neuroendocrine gastroenteropancreatic tumors. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):853-8.
- Chiti A, Fanti S, Savelli G, Romeo A, Bellanova B, Rodari M, van Graafeiland BJ, Monetti N, Bombardieri E. Comparison of somatostatin receptor imaging, computed tomography and ultrasound in the clinical management of neuroendocrine gastro-entero-pancreatic tumours. Eur J Nucl Med. 1998 Oct;25(10):1396-403. doi: 10.1007/s002590050314.
- Chiti A, Briganti V, Fanti S, Monetti N, Masi R, Bombardieri E. Results and potential of somatostatin receptor imaging in gastroenteropancreatic tract tumours. Q J Nucl Med. 2000 Mar;44(1):42-9.
- Kowalski J, Henze M, Schuhmacher J, Macke HR, Hofmann M, Haberkorn U. Evaluation of positron emission tomography imaging using [68Ga]-DOTA-D Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide in comparison to [111In]-DTPAOC SPECT. First results in patients with neuroendocrine tumors. Mol Imaging Biol. 2003 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1536-1632(03)00038-6.
- Hofmann M, Maecke H, Borner R, Weckesser E, Schoffski P, Oei L, Schumacher J, Henze M, Heppeler A, Meyer J, Knapp H. Biokinetics and imaging with the somatostatin receptor PET radioligand (68)Ga-DOTATOC: preliminary data. Eur J Nucl Med. 2001 Dec;28(12):1751-7. doi: 10.1007/s002590100639. Epub 2001 Oct 31.
- Wild D, Schmitt JS, Ginj M, Macke HR, Bernard BF, Krenning E, De Jong M, Wenger S, Reubi JC. DOTA-NOC, a high-affinity ligand of somatostatin receptor subtypes 2, 3 and 5 for labelling with various radiometals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Oct;30(10):1338-47. doi: 10.1007/s00259-003-1255-5. Epub 2003 Aug 21.
- Ambrosini V, Campana D, Bodei L, Nanni C, Castellucci P, Allegri V, Montini GC, Tomassetti P, Paganelli G, Fanti S. 68Ga-DOTANOC PET/CT clinical impact in patients with neuroendocrine tumors. J Nucl Med. 2010 May;51(5):669-73. doi: 10.2967/jnumed.109.071712. Epub 2010 Apr 15.
- Antunes P, Ginj M, Zhang H, Waser B, Baum RP, Reubi JC, Maecke H. Are radiogallium-labelled DOTA-conjugated somatostatin analogues superior to those labelled with other radiometals? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Jul;34(7):982-93. doi: 10.1007/s00259-006-0317-x. Epub 2007 Jan 16.
- Gabriel M, Decristoforo C, Kendler D, Dobrozemsky G, Heute D, Uprimny C, Kovacs P, Von Guggenberg E, Bale R, Virgolini IJ. 68Ga-DOTA-Tyr3-octreotide PET in neuroendocrine tumors: comparison with somatostatin receptor scintigraphy and CT. J Nucl Med. 2007 Apr;48(4):508-18. doi: 10.2967/jnumed.106.035667.
- Hofman MS, Kong G, Neels OC, Eu P, Hong E, Hicks RJ. High management impact of Ga-68 DOTATATE (GaTate) PET/CT for imaging neuroendocrine and other somatostatin expressing tumours. J Med Imaging Radiat Oncol. 2012 Feb;56(1):40-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2011.02327.x.
- Ambrosini V, Campana D, Tomassetti P, Grassetto G, Rubello D, Fanti S. PET/CT with 68Gallium-DOTA-peptides in NET: an overview. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e116-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.07.022. Epub 2010 Aug 25.
- Garcia C, Gebhart G, Flamen P. New PET imaging agents in the management of solid cancers. Curr Opin Oncol. 2012 Nov;24(6):748-55. doi: 10.1097/CCO.0b013e32835766f7.
- Sowa-Staszczak A, Chrzan R, Pach D, Stefanska A, Tomaszuk M, Buziak-Bereza M, Kolodziej M, Przybylik-Mazurek E, Hubalewska-Dydejczyk A. Are RECIST criteria sufficient to assess response to therapy in neuroendocrine tumors? Clin Imaging. 2012 Jul-Aug;36(4):360-4. doi: 10.1016/j.clinimag.2011.11.005. Epub 2012 Jun 8.
- Panagiotidis E, Alshammari A, Michopoulou S, Skoura E, Naik K, Maragkoudakis E, Mohmaduvesh M, Al-Harbi M, Belda M, Caplin ME, Toumpanakis C, Bomanji J. Comparison of the Impact of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT on Clinical Management in Patients with Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):91-96. doi: 10.2967/jnumed.116.178095. Epub 2016 Aug 11.
- Johnbeck CB, Knigge U, Langer SW, Loft A, Berthelsen AK, Federspiel B, Binderup T, Kjaer A. Prognostic Value of 18F-FLT PET in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Prospective Head-to-Head Comparison with 18F-FDG PET and Ki-67 in 100 Patients. J Nucl Med. 2016 Dec;57(12):1851-1857. doi: 10.2967/jnumed.116.174714. Epub 2016 Jul 28.
- Abdulrezzak U, Kurt YK, Kula M, Tutus A. Combined imaging with 68Ga-DOTA-TATE and 18F-FDG PET/CT on the basis of volumetric parameters in neuroendocrine tumors. Nucl Med Commun. 2016 Aug;37(8):874-81. doi: 10.1097/MNM.0000000000000522.
- Severi S, Nanni O, Bodei L, Sansovini M, Ianniello A, Nicoletti S, Scarpi E, Matteucci F, Gilardi L, Paganelli G. Role of 18FDG PET/CT in patients treated with 177Lu-DOTATATE for advanced differentiated neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):881-8. doi: 10.1007/s00259-013-2369-z. Epub 2013 Feb 27.
- Valkema R, De Jong M, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Lugtenburg PJ, De Jong FH, Christiansen A, Kam BL, De Herder WW, Stridsberg M, Lindemans J, Ensing G, Krenning EP. Phase I study of peptide receptor radionuclide therapy with [In-DTPA]octreotide: the Rotterdam experience. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):110-22. doi: 10.1053/snuc/2002.31025.
- Baur B, Solbach C, Andreolli E, Winter G, Machulla HJ, Reske SN. Synthesis, Radiolabelling and In Vitro Characterization of the Gallium-68-, Yttrium-90- and Lutetium-177-Labelled PSMA Ligand, CHX-A''-DTPA-DUPA-Pep. Pharmaceuticals (Basel). 2014 Apr 29;7(5):517-29. doi: 10.3390/ph7050517.
- Otte A, Herrmann R, Heppeler A, Behe M, Jermann E, Powell P, Maecke HR, Muller J. Yttrium-90 DOTATOC: first clinical results. Eur J Nucl Med. 1999 Nov;26(11):1439-47.
- Otte A, Mueller-Brand J, Dellas S, Nitzsche EU, Herrmann R, Maecke HR. Yttrium-90-labelled somatostatin-analogue for cancer treatment. Lancet. 1998 Feb 7;351(9100):417-8. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78355-0. No abstract available.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Haldemann A, Mueller-Brand J. The clinical value of [90Y-DOTA]-D-Phe1-Tyr3-octreotide (90Y-DOTATOC) in the treatment of neuroendocrine tumours: a clinical phase II study. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):941-5. doi: 10.1023/a:1011160913619.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Schumacher T, Crazzolara A, Nitzsche EU, Haldemann A, Mueller-Brand J. Tumor response and clinical benefit in neuroendocrine tumors after 7.4 GBq (90)Y-DOTATOC. J Nucl Med. 2002 May;43(5):610-6.
- Chinol M, Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Receptor-mediated radiotherapy with Y-DOTA-DPhe-Tyr-octreotide: the experience of the European Institute of Oncology Group. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):141-7. doi: 10.1053/snuc.2002.31563.
- Valkema R, Pauwels S, Kvols LK, Barone R, Jamar F, Bakker WH, Kwekkeboom DJ, Bouterfa H, Krenning EP. Survival and response after peptide receptor radionuclide therapy with [90Y-DOTA0,Tyr3]octreotide in patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Semin Nucl Med. 2006 Apr;36(2):147-56. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2006.01.001.
- van der Zwan WA, Bodei L, Mueller-Brand J, de Herder WW, Kvols LK, Kwekkeboom DJ. GEPNETs update: Radionuclide therapy in neuroendocrine tumors. Eur J Endocrinol. 2015 Jan;172(1):R1-8. doi: 10.1530/EJE-14-0488. Epub 2014 Aug 12.
- Paganelli G, Bodei L, Handkiewicz Junak D, Rocca P, Papi S, Lopera Sierra M, Gatti M, Chinol M, Bartolomei M, Fiorenza M, Grana C. 90Y-DOTA-D-Phe1-Try3-octreotide in therapy of neuroendocrine malignancies. Biopolymers. 2002;66(6):393-8. doi: 10.1002/bip.10349.
- Bodei L, Cremonesi M, Zoboli S, Grana C, Bartolomei M, Rocca P, Caracciolo M, Macke HR, Chinol M, Paganelli G. Receptor-mediated radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC in association with amino acid infusion: a phase I study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Feb;30(2):207-16. doi: 10.1007/s00259-002-1023-y. Epub 2002 Nov 16.
- Valkema R, Pauwels SA, Kvols LK, Kwekkeboom DJ, Jamar F, de Jong M, Barone R, Walrand S, Kooij PP, Bakker WH, Lasher J, Krenning EP. Long-term follow-up of renal function after peptide receptor radiation therapy with (90)Y-DOTA(0),Tyr(3)-octreotide and (177)Lu-DOTA(0), Tyr(3)-octreotate. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:83S-91S.
- Imhof A, Brunner P, Marincek N, Briel M, Schindler C, Rasch H, Macke HR, Rochlitz C, Muller-Brand J, Walter MA. Response, survival, and long-term toxicity after therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [90Y-DOTA]-TOC in metastasized neuroendocrine cancers. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2416-23. doi: 10.1200/JCO.2010.33.7873. Epub 2011 May 9.
- Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M, Pacifici M, Grana CM, Bartolomei M, Baio SM, Sansovini M, Paganelli G. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1847-56. doi: 10.1007/s00259-008-0778-1. Epub 2008 Apr 22. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1928.
- Guerriero F, Ferrari ME, Botta F, Fioroni F, Grassi E, Versari A, Sarnelli A, Pacilio M, Amato E, Strigari L, Bodei L, Paganelli G, Iori M, Pedroli G, Cremonesi M. Kidney dosimetry in (1)(7)(7)Lu and (9)(0)Y peptide receptor radionuclide therapy: influence of image timing, time-activity integration method, and risk factors. Biomed Res Int. 2013;2013:935351. doi: 10.1155/2013/935351. Epub 2013 Jun 20.
- Cremonesi M, Ferrari M, Di Dia A, Botta F, De Cicco C, Bodei L, Paganelli G. Recent issues on dosimetry and radiobiology for peptide receptor radionuclide therapy. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Apr;55(2):155-67.
- Kwekkeboom DJ, de Herder WW, Kam BL, van Eijck CH, van Essen M, Kooij PP, Feelders RA, van Aken MO, Krenning EP. Treatment with the radiolabeled somatostatin analog [177 Lu-DOTA 0,Tyr3]octreotate: toxicity, efficacy, and survival. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2124-30. doi: 10.1200/JCO.2007.15.2553.
- Kwekkeboom DJ, Kam BL, van Essen M, Teunissen JJ, van Eijck CH, Valkema R, de Jong M, de Herder WW, Krenning EP. Somatostatin-receptor-based imaging and therapy of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2010 Jan 29;17(1):R53-73. doi: 10.1677/ERC-09-0078. Print 2010 Mar.
- Ezziddin S, Khalaf F, Vanezi M, Haslerud T, Mayer K, Al Zreiqat A, Willinek W, Biersack HJ, Sabet A. Outcome of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-octreotate in advanced grade 1/2 pancreatic neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 May;41(5):925-33. doi: 10.1007/s00259-013-2677-3. Epub 2014 Feb 7.
- NETTER-1 Phase III in Patients With Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With 177Lu-DOTATATE: Efficacy and Safety Results. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 May;14(5 Suppl 7):8-9. No abstract available.
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M, Esser JP, Valkema R, Krenning EP. Endocrine tumours of the gastrointestinal tract. Peptide receptor radionuclide therapy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Aug;19(4):595-616. doi: 10.1016/j.bpg.2005.04.001.
- de Jong M, Breeman WA, Valkema R, Bernard BF, Krenning EP. Combination radionuclide therapy using 177Lu- and 90Y-labeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:13S-7S.
- Kunikowska J, Krolicki L, Hubalewska-Dydejczyk A, Mikolajczak R, Sowa-Staszczak A, Pawlak D. Clinical results of radionuclide therapy of neuroendocrine tumours with 90Y-DOTATATE and tandem 90Y/177Lu-DOTATATE: which is a better therapy option? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Oct;38(10):1788-97. doi: 10.1007/s00259-011-1833-x. Epub 2011 May 7.
- Seregni E, Maccauro M, Chiesa C, Mariani L, Pascali C, Mazzaferro V, De Braud F, Buzzoni R, Milione M, Lorenzoni A, Bogni A, Coliva A, Lo Vullo S, Bombardieri E. Treatment with tandem [90Y]DOTA-TATE and [177Lu]DOTA-TATE of neuroendocrine tumours refractory to conventional therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):223-30. doi: 10.1007/s00259-013-2578-5.
- Romer A, Seiler D, Marincek N, Brunner P, Koller MT, Ng QK, Maecke HR, Muller-Brand J, Rochlitz C, Briel M, Schindler C, Walter MA. Somatostatin-based radiopeptide therapy with [177Lu-DOTA]-TOC versus [90Y-DOTA]-TOC in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):214-22. doi: 10.1007/s00259-013-2559-8. Epub 2013 Oct 2.
- Bodei L, Cremonesi M, Grana CM, Chinol M, Baio SM, Severi S, Paganelli G. Yttrium-labelled peptides for therapy of NET. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Feb;39 Suppl 1:S93-102. doi: 10.1007/s00259-011-2002-y.
- Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Yttrium-based therapy for neuroendocrine tumors. PET Clin. 2014 Jan;9(1):71-82. doi: 10.1016/j.cpet.2013.10.001.
- Nisa L, Savelli G, Giubbini R. Yttrium-90 DOTATOC therapy in GEP-NET and other SST2 expressing tumors: a selected review. Ann Nucl Med. 2011 Feb;25(2):75-85. doi: 10.1007/s12149-010-0444-0. Epub 2010 Nov 25.
- de Keizer B, van Aken MO, Feelders RA, de Herder WW, Kam BL, van Essen M, Krenning EP, Kwekkeboom DJ. Hormonal crises following receptor radionuclide therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [177Lu-DOTA0,Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Apr;35(4):749-55. doi: 10.1007/s00259-007-0691-z. Epub 2008 Jan 16.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Kooij PP, Bakker WH, Krenning EP. Peptide receptor radionuclide therapy for non-radioiodine-avid differentiated thyroid carcinoma. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:107S-14S.
- Kwekkeboom DJ, Mueller-Brand J, Paganelli G, Anthony LB, Pauwels S, Kvols LK, O'dorisio TM, Valkema R, Bodei L, Chinol M, Maecke HR, Krenning EP. Overview of results of peptide receptor radionuclide therapy with 3 radiolabeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:62S-6S.
- Maecke HR, Reubi JC. Somatostatin receptors as targets for nuclear medicine imaging and radionuclide treatment. J Nucl Med. 2011 Jun;52(6):841-4. doi: 10.2967/jnumed.110.084236. Epub 2011 May 13.
- Sun W, Lipsitz S, Catalano P, Mailliard JA, Haller DG; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II/III study of doxorubicin with fluorouracil compared with streptozocin with fluorouracil or dacarbazine in the treatment of advanced carcinoid tumors: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1281. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4897-904. doi: 10.1200/JCO.2005.03.616.
- Kouvaraki MA, Ajani JA, Hoff P, Wolff R, Evans DB, Lozano R, Yao JC. Fluorouracil, doxorubicin, and streptozocin in the treatment of patients with locally advanced and metastatic pancreatic endocrine carcinomas. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4762-71. doi: 10.1200/JCO.2004.04.024. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1082.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Baum RP, Kluge AW, Kulkarni H, Schorr-Neufing U, Niepsch K, Bitterlich N, van Echteld CJ. [(177)Lu-DOTA](0)-D-Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide ((177)Lu-DOTATOC) For Peptide Receptor Radiotherapy in Patients with Advanced Neuroendocrine Tumours: A Phase-II Study. Theranostics. 2016 Feb 13;6(4):501-10. doi: 10.7150/thno.13702. eCollection 2016.
- Schuchardt C, Kulkarni HR, Prasad V, Zachert C, Muller D, Baum RP. The Bad Berka dose protocol: comparative results of dosimetry in peptide receptor radionuclide therapy using (177)Lu-DOTATATE, (177)Lu-DOTANOC, and (177)Lu-DOTATOC. Recent Results Cancer Res. 2013;194:519-36. doi: 10.1007/978-3-642-27994-2_30.
- Kratochwil C, Lopez-Benitez R, Mier W, Haufe S, Isermann B, Kauczor HU, Choyke PL, Haberkorn U, Giesel FL. Hepatic arterial infusion enhances DOTATOC radiopeptide therapy in patients with neuroendocrine liver metastases. Endocr Relat Cancer. 2011 Sep 20;18(5):595-602. doi: 10.1530/ERC-11-0144. Print 2011 Oct.
- Paganelli G, Zoboli S, Cremonesi M, Bodei L, Ferrari M, Grana C, Bartolomei M, Orsi F, De Cicco C, Macke HR, Chinol M, de Braud F. Receptor-mediated radiotherapy with 90Y-DOTA-D-Phe1-Tyr3-octreotide. Eur J Nucl Med. 2001 Apr;28(4):426-34. doi: 10.1007/s002590100490.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Gastro-intestinale middelen
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Radiofarmaca
- Octreotide
- Edotreotide
- Edotreotide lutetium LU-177
Andere studie-ID-nummers
- 160990
- 2016-005129-35 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
Impact Therapeutics, Inc.WervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorChina, Australië, Taiwan, Verenigde Staten
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyVoltooidVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityVoltooidVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Partner Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Lutetium-177 (177Lu)-DOTATOC
-
British Columbia Cancer AgencyIngetrokkenNeuro-endocriene tumoren | Carcinoïde tumor | Gastrinoom | Insulinoom | Vipoma | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor | Pulmonale carcinoïde tumorCanada
-
Excel Diagnostics and Nuclear Oncology CenterIngetrokkenNeuro-endocriene tumoren | Feochromocytoom | Paraganglioom | Onbekende primaire tumoren | Pulmonaal neuro-endocrien neoplasma | Thymus carcinoïde | Neuro-endocrien huidcarcinoom | Neuro-endocriene borsttumor | Neuro-endocrien carcinoom metastatisch | Neuro-endocrien neoplasma van de eierstokVerenigde Staten
-
University of Warmia and MazuryNational Center for Research and Development, Poland; Medical University of Warsaw en andere medewerkersOnbekendNeuro-endocriene tumorenPolen
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...WervingNeuro-endocriene tumoren | Feochromocytoom | ParaganglioomItalië
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.WervingVaste tumoren | Gastro-intestinale tumorenChina
-
Sinotau Pharmaceutical GroupActief, niet wervendGeavanceerd neuro-endocrien neoplasmaChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenGemetastaseerd bijnierfeochromocytoom | Stadium III Schildklier Medullair Carcinoom AJCC v8 | Stadium IV Schildklier Medullair Carcinoom AJCC v8 | Lokaal gevorderd bijnier feochromocytoom | Lokaal gevorderd paraganglioom | Gemetastaseerd paraganglioom | Gemetastaseerd bijschildkliercarcinoom | H... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.WervingBorstkanker | Longkanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Vaste tumorenChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)WervingNeuro-endocriene neoplasie's (NEN's) | Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor (GEP-NET)Zwitserland
-
CHU de Quebec-Universite LavalActief, niet wervendNeuro-endocriene tumoren | Carcinoom, neuro-endocrien | Carcinoïde tumorCanada