Terapia radionuklidem receptora peptydowego (PRRT) w guzach z wysoką ekspresją receptorów somatostatynowych (faza 2) (FENET-2016)
5 marca 2021 zaktualizowane przez: Mirco Bartolomei, University Hospital of Ferrara
Terapia radionuklidem receptora peptydowego (PRRT) w guzach z wysoką ekspresją receptorów somatostatynowych
Uzasadnienie celu tego badania polega na:
- dowody na to, że PRRT może stanowić wartościowe leczenie dla większości pacjentów z guzem neuroendokrynnym (NET) w progresji choroby, operowanym lub nieoperacyjnym, ze zmianami wykazującymi ekspresję receptorów somatostatynowych, dla których standardowe metody leczenia nie są jeszcze dostępne;
- obecna niemożność pozyskania na rynku radioznakowanych analogów somatostatyny stosowanych w PRRT z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu;
- potrzeba zebrania większej historii przypadku niż w poprzednich badaniach;
- potrzeba stratyfikacji różnych histotypów na podstawie uzyskanej odpowiedzi;
- konieczność zdefiniowania nowych schematów leczenia gwarantujących maksymalną skuteczność i najniższą możliwą toksyczność – przy niskich skumulowanych (i na cykl) działaniach radiofarmaceutycznych oraz zgodnie z koncepcją hiperfrakcjonowania dawek – z myślą o optymalnej równowadze między ryzykiem a korzyścią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mirco Bartolomei, MD
- Numer telefonu: 0532236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Licia Uccelli, PhD
- Numer telefonu: 0532237462
- E-mail: licia.uccelli@unife.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Ferrara
-
Kontakt:
- Mirco Bartolomei, MD
- Numer telefonu: 0532-236082
- E-mail: m.bartolomei@ospfe.it
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0532-236387
- E-mail: medicina.nucleare@ospfe.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek ≥18 lat, obojga płci, dowolnego pochodzenia etnicznego;
- 2. Diagnostyka cytohistologiczna i immunohistochemiczna NET;
- 3. Ocena wskaźnika proliferacji komórek przez badanie ligazy ubikwitynowo-białkowej Ki-67 i/lub E3 (MIB-1).
- 4. Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 za pomocą konwencjonalnego obrazowania (CT z kontrastem lub MRI z kontrastem) nie wcześniej niż dwa miesiące w stosunku do włączenia;
- 5. Podwyższona ekspresja receptorów somatostatyny udokumentowana przez PET-CT z 68Ga-DOTATOC w docelowej zmianie (zmianach). Definiuje się ją jako „wysoką ekspresję receptorów somatostatynowych” jako stosunek uszkodzenia o maksymalnej standaryzowanej wartości wychwytu (SUVmax) / średnia standaryzowana wartość wychwytu (SUVmean) w mięśniu ≥ 4:1 obliczony na podstawie analizy półilościowej na podstawie badania PET-CT z 68Ga-DOTATOC ;
- 6. Dawkowanie Chromograniny A (i wszelkich innych specyficznych markerów) nie przed upływem dwóch miesięcy od włączenia;
- 7. Ocena metabolizmu glukozy w docelowej zmianie (zmianach) za pomocą PET-CT z 18F-FDG;
- 8. Zachowane parametry hematologiczne, wątrobowe i nerkowe, w szczególności: liczba krwinek białych ≥2500/μL; płytki krwi ≥ 90000/μl; hemoglobina ≥ 9 gr/dl; kreatynina ≤ 2 mg/dl; bilirubina ≤ 2,5 mg/dl
- 9. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
- 10. Przewidywana długość życia ≥ 6 miesięcy;
- 11. Choroba stabilna lub postępująca, w dowolnym stadium, zarówno u pacjentów operowanych, jak i nieoperacyjnych;
- 12. Brak udokumentowanych już standardowych metod leczenia o równej skuteczności;
- 13. Brak zabiegów chirurgicznych, chemioterapii i/lub radioterapii przez co najmniej 30 dni. Z drugiej strony pacjenci w trakcie terapii analogami somatostatyny lub lekami biologicznymi, takimi jak inhibitory mechanistycznego celu rapamycyny (m-TOR);
- 14. Dobrowolny udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody, po zapoznaniu się i pełnym zrozumieniu zapisów informacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak wymagań wymienionych powyżej;
- 2. Stan ciąży;
- 3. Karmienie piersią i względna odmowa przerwania karmienia piersią;
- 4. Uczestnictwo w innym terapeutycznym, eksperymentalnym protokole klinicznym w ciągu czterech tygodni poprzedzających PRRT;
- 5. Potwierdzona inwazja szpiku kostnego > 25%;
- 6. Przebyte rozległe zabiegi radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NET jelita środkowego
75 pacjentów z nieczynnymi i czynnymi NET wywodzącymi się z: żołądka, dwunastnicy, jelita czczego, jelita krętego, okrężnicy i odbytnicy.
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperymentalny: NET trzustki
75 pacjentów dotkniętych niefunkcjonalnymi i funkcjonalnymi NET wywodzącymi się z trzustki.
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperymentalny: NET oskrzeli
25 pacjentów dotkniętych nieczynnymi i czynnymi NET oskrzeli.
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperymentalny: Oś współczulno-adrenergiczna NEts
25 pacjentów dotkniętych nieczynnymi i czynnościowymi: guzem chromochłonnym, przyzwojakiem i nerwiakiem niedojrzałym
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperymentalny: Inne sieci
25 pacjentów dotkniętych niefunkcjonalnymi i funkcjonalnymi NET wywodzącymi się ze skóry, tarczycy (rak rdzeniasty tarczycy i rak anaplastyczny) oraz przytarczyc.
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
|
Eksperymentalny: Nowotwory nieznanego pierwotnego pochodzenia (CUP) NET
25 pacjentów dotkniętych niefunkcjonalnymi i funkcjonalnymi nieznanymi pierwotnymi NET
|
5 cykli 3,7 e 5,55 gigabekereli (GBq) 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq
Inne nazwy:
5 cykli 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 9,25 e 13 875 GBq
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC na przemian z 2 cyklami 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni. Skumulowana aktywność: 18,5 e 27,75 GBq 177Lu-DOTATOC i 9,25 e 13,875 GBq 90Y-DOTATOC
Inne nazwy:
3 cykle 3,7 e 5,55 GBq 177Lu-DOTATOC co 8-10 tygodni.
Skumulowana aktywność: 11,1 e 16,65 GBq 177Lu-DOTATOC
3 cykle 1,85 e 2,775 GBq 90Y-DOTATOC co 8-10 tygodni Skumulowana aktywność: 5,55 e 8,325 GBq 90Y-DOTATOC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena po leczeniu zostanie przeprowadzona z:
Na podstawie wszystkich tych parametrów wskaźnik kontroli choroby zostanie oznaczony jako: pełna odpowiedź (CR), częściowa odpowiedź (PR), stabilizacja choroby (SD) lub progresja choroby (PD). |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas współistniejący od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej obserwacji udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas współistniejący od rozpoczęcia leczenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub daty ostatniego kontaktu.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena bezpieczeństwa PRRT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, zdefiniowana jako toksyczność G3/G4.
Ocena będzie przeprowadzana podczas każdego cyklu leczenia oraz po 12, 18, 24, 30, 36 i 42 miesiącach od ostatniego cyklu leczenia i będzie oparta na wersji 4.0 kryteriów toksyczności Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia (QoL) będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia, wersja 3 (QLQ-C30) opracowanego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC). Kwestionariusz zawiera pięć skal funkcjonalnych, trzy skale objawów, skalę ogólnego stanu zdrowia / QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Buchmann I, Henze M, Engelbrecht S, Eisenhut M, Runz A, Schafer M, Schilling T, Haufe S, Herrmann T, Haberkorn U. Comparison of 68Ga-DOTATOC PET and 111In-DTPAOC (Octreoscan) SPECT in patients with neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Oct;34(10):1617-26. doi: 10.1007/s00259-007-0450-1. Epub 2007 May 23.
- Caplin ME, Pavel M, Cwikla JB, Phan AT, Raderer M, Sedlackova E, Cadiot G, Wolin EM, Capdevila J, Wall L, Rindi G, Langley A, Martinez S, Blumberg J, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):224-33. doi: 10.1056/NEJMoa1316158.
- Modlin IM, Lye KD, Kidd M. A 5-decade analysis of 13,715 carcinoid tumors. Cancer. 2003 Feb 15;97(4):934-59. doi: 10.1002/cncr.11105.
- Reubi JC, Schar JC, Waser B, Wenger S, Heppeler A, Schmitt JS, Macke HR. Affinity profiles for human somatostatin receptor subtypes SST1-SST5 of somatostatin radiotracers selected for scintigraphic and radiotherapeutic use. Eur J Nucl Med. 2000 Mar;27(3):273-82. doi: 10.1007/s002590050034.
- Kwekkeboom DJ, Krenning EP. Somatostatin receptor imaging. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):84-91. doi: 10.1053/snuc.2002.31022.
- Smit Duijzentkunst DA, Kwekkeboom DJ, Bodei L. Somatostatin Receptor 2-Targeting Compounds. J Nucl Med. 2017 Sep;58(Suppl 2):54S-60S. doi: 10.2967/jnumed.117.191015.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Valkema R, Krenning EP. Nuclear medicine techniques for the imaging and treatment of neuroendocrine tumours. Endocr Relat Cancer. 2011 Oct 17;18 Suppl 1:S27-51. doi: 10.1530/ERC-10-0282. Print 2011 Oct.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Hemminki K, Li X. Incidence trends and risk factors of carcinoid tumors: a nationwide epidemiologic study from Sweden. Cancer. 2001 Oct 15;92(8):2204-10. doi: 10.1002/1097-0142(20011015)92:83.0.co;2-r.
- Modlin IM, Oberg K, Chung DC, Jensen RT, de Herder WW, Thakker RV, Caplin M, Delle Fave G, Kaltsas GA, Krenning EP, Moss SF, Nilsson O, Rindi G, Salazar R, Ruszniewski P, Sundin A. Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Lancet Oncol. 2008 Jan;9(1):61-72. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70410-2.
- Kloppel G, Couvelard A, Perren A, Komminoth P, McNicol AM, Nilsson O, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B, Papotti M, Rindi G, Plockinger U; Mallorca Consensus Conference participants; European Neuroendocrine Tumor Society. ENETS Consensus Guidelines for the Standards of Care in Neuroendocrine Tumors: towards a standardized approach to the diagnosis of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors and their prognostic stratification. Neuroendocrinology. 2009;90(2):162-6. doi: 10.1159/000182196. Epub 2009 Aug 28. No abstract available. Erratum In: Neuroendocrinology. 2009;90(4):432. Neuroendocrinology. 2010;92(3):197. Neuroendocrinology. 2010;92(4):251.
- Rindi G, Kloppel G, Couvelard A, Komminoth P, Korner M, Lopes JM, McNicol AM, Nilsson O, Perren A, Scarpa A, Scoazec JY, Wiedenmann B. TNM staging of midgut and hindgut (neuro) endocrine tumors: a consensus proposal including a grading system. Virchows Arch. 2007 Oct;451(4):757-62. doi: 10.1007/s00428-007-0452-1. Epub 2007 Aug 3.
- Scoazec JY, Couvelard A; pour le reseau TENpath (reseau national d'expertise pour le diagnostic anatomopathologique des tumeurs neuroendocrines malignes de l'adulte, sporadiques et familiales). [The new WHO classification of digestive neuroendocrine tumors]. Ann Pathol. 2011 Apr;31(2):88-92. doi: 10.1016/j.annpat.2011.01.001. Epub 2011 Mar 26. French.
- Volante M, Gatti G, Papotti M. Classification of lung neuroendocrine tumors: lights and shadows. Endocrine. 2015 Nov;50(2):315-9. doi: 10.1007/s12020-015-0578-x. Epub 2015 Mar 21.
- Warner RR. Enteroendocrine tumors other than carcinoid: a review of clinically significant advances. Gastroenterology. 2005 May;128(6):1668-84. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.078.
- Massironi S, Sciola V, Peracchi M, Ciafardini C, Spampatti MP, Conte D. Neuroendocrine tumors of the gastro-entero-pancreatic system. World J Gastroenterol. 2008 Sep 21;14(35):5377-84. doi: 10.3748/wjg.14.5377.
- Ramage JK, Davies AH, Ardill J, Bax N, Caplin M, Grossman A, Hawkins R, McNicol AM, Reed N, Sutton R, Thakker R, Aylwin S, Breen D, Britton K, Buchanan K, Corrie P, Gillams A, Lewington V, McCance D, Meeran K, Watkinson A; UKNETwork for Neuroendocrine Tumours. Guidelines for the management of gastroenteropancreatic neuroendocrine (including carcinoid) tumours. Gut. 2005 Jun;54 Suppl 4(Suppl 4):iv1-16. doi: 10.1136/gut.2004.053314. No abstract available.
- de Baere T, Deschamps F, Tselikas L, Ducreux M, Planchard D, Pearson E, Berdelou A, Leboulleux S, Elias D, Baudin E. GEP-NETS update: Interventional radiology: role in the treatment of liver metastases from GEP-NETs. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):R151-66. doi: 10.1530/EJE-14-0630. Epub 2014 Nov 10.
- Jann H, Denecke T, Koch M, Pape UF, Wiedenmann B, Pavel M. Impact of octreotide long-acting release on tumour growth control as a first-line treatment in neuroendocrine tumours of pancreatic origin. Neuroendocrinology. 2013;98(2):137-43. doi: 10.1159/000353785. Epub 2013 Aug 13.
- Bison SM, Konijnenberg MW, Melis M, Pool SE, Bernsen MR, Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M. Peptide receptor radionuclide therapy using radiolabeled somatostatin analogs: focus on future developments. Clin Transl Imaging. 2014;2(1):55-66. doi: 10.1007/s40336-014-0054-2. Epub 2014 Mar 5.
- Rajekar H, Bogammana K, Stubbs RS. Selective internal radiation therapy for gastrointestinal neuroendocrine tumour liver metastases: a new and effective modality for treatment. Int J Hepatol. 2011;2011:404916. doi: 10.4061/2011/404916. Epub 2011 Nov 15.
- Panzuto F, Rinzivillo M, Fazio N, de Braud F, Luppi G, Zatelli MC, Lugli F, Tomassetti P, Riccardi F, Nuzzo C, Brizzi MP, Faggiano A, Zaniboni A, Nobili E, Pastorelli D, Cascinu S, Merlano M, Chiara S, Antonuzzo L, Funaioli C, Spada F, Pusceddu S, Fontana A, Ambrosio MR, Cassano A, Campana D, Carteni G, Appetecchia M, Berruti A, Colao A, Falconi M, Delle Fave G. Real-world study of everolimus in advanced progressive neuroendocrine tumors. Oncologist. 2015 May;20(5):570. doi: 10.1634/theoncologist.2014-0037erratum. No abstract available.
- Dong M, Phan AT, Yao JC. New strategies for advanced neuroendocrine tumors in the era of targeted therapy. Clin Cancer Res. 2012 Apr 1;18(7):1830-6. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2105. Epub 2012 Feb 15.
- Kulke MH, Bendell J, Kvols L, Picus J, Pommier R, Yao J. Evolving diagnostic and treatment strategies for pancreatic neuroendocrine tumors. J Hematol Oncol. 2011 Jun 14;4:29. doi: 10.1186/1756-8722-4-29.
- Bodei L, Mueller-Brand J, Baum RP, Pavel ME, Horsch D, O'Dorisio MS, O'Dorisio TM, Howe JR, Cremonesi M, Kwekkeboom DJ, Zaknun JJ. The joint IAEA, EANM, and SNMMI practical guidance on peptide receptor radionuclide therapy (PRRNT) in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 May;40(5):800-16. doi: 10.1007/s00259-012-2330-6. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Mar;41(3):584. O'Dorisiol, T M [corrected to O'Dorisio, T M].
- Reubi JC, Schaer JC, Laissue JA, Waser B. Somatostatin receptors and their subtypes in human tumors and in peritumoral vessels. Metabolism. 1996 Aug;45(8 Suppl 1):39-41. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90077-3.
- Reubi JC, Waser B, Schaer JC, Laissue JA. Somatostatin receptor sst1-sst5 expression in normal and neoplastic human tissues using receptor autoradiography with subtype-selective ligands. Eur J Nucl Med. 2001 Jul;28(7):836-46. doi: 10.1007/s002590100541. Erratum In: Eur J Nucl Med 2001 Sep;28(9):1433.
- Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P. The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors. Am J Gastroenterol. 2000 Nov;95(11):3276-81. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03210.x.
- Rinke A, Muller HH, Schade-Brittinger C, Klose KJ, Barth P, Wied M, Mayer C, Aminossadati B, Pape UF, Blaker M, Harder J, Arnold C, Gress T, Arnold R; PROMID Study Group. Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. Epub 2009 Aug 24.
- Krenning EP, Kwekkeboom DJ, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Oei HY, van Hagen M, Postema PT, de Jong M, Reubi JC, et al. Somatostatin receptor scintigraphy with [111In-DTPA-D-Phe1]- and [123I-Tyr3]-octreotide: the Rotterdam experience with more than 1000 patients. Eur J Nucl Med. 1993 Aug;20(8):716-31. doi: 10.1007/BF00181765.
- Reubi JC. Somatostatin and other Peptide receptors as tools for tumor diagnosis and treatment. Neuroendocrinology. 2004;80 Suppl 1:51-6. doi: 10.1159/000080742.
- Bombardieri E, Seregni E, Villano C, Chiti A, Bajetta E. Position of nuclear medicine techniques in the diagnostic work-up of neuroendocrine tumors. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;48(2):150-63.
- Lebtahi R, Cadiot G, Sarda L, Daou D, Faraggi M, Petegnief Y, Mignon M, le Guludec D. Clinical impact of somatostatin receptor scintigraphy in the management of patients with neuroendocrine gastroenteropancreatic tumors. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):853-8.
- Chiti A, Fanti S, Savelli G, Romeo A, Bellanova B, Rodari M, van Graafeiland BJ, Monetti N, Bombardieri E. Comparison of somatostatin receptor imaging, computed tomography and ultrasound in the clinical management of neuroendocrine gastro-entero-pancreatic tumours. Eur J Nucl Med. 1998 Oct;25(10):1396-403. doi: 10.1007/s002590050314.
- Chiti A, Briganti V, Fanti S, Monetti N, Masi R, Bombardieri E. Results and potential of somatostatin receptor imaging in gastroenteropancreatic tract tumours. Q J Nucl Med. 2000 Mar;44(1):42-9.
- Kowalski J, Henze M, Schuhmacher J, Macke HR, Hofmann M, Haberkorn U. Evaluation of positron emission tomography imaging using [68Ga]-DOTA-D Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide in comparison to [111In]-DTPAOC SPECT. First results in patients with neuroendocrine tumors. Mol Imaging Biol. 2003 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1536-1632(03)00038-6.
- Hofmann M, Maecke H, Borner R, Weckesser E, Schoffski P, Oei L, Schumacher J, Henze M, Heppeler A, Meyer J, Knapp H. Biokinetics and imaging with the somatostatin receptor PET radioligand (68)Ga-DOTATOC: preliminary data. Eur J Nucl Med. 2001 Dec;28(12):1751-7. doi: 10.1007/s002590100639. Epub 2001 Oct 31.
- Wild D, Schmitt JS, Ginj M, Macke HR, Bernard BF, Krenning E, De Jong M, Wenger S, Reubi JC. DOTA-NOC, a high-affinity ligand of somatostatin receptor subtypes 2, 3 and 5 for labelling with various radiometals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Oct;30(10):1338-47. doi: 10.1007/s00259-003-1255-5. Epub 2003 Aug 21.
- Ambrosini V, Campana D, Bodei L, Nanni C, Castellucci P, Allegri V, Montini GC, Tomassetti P, Paganelli G, Fanti S. 68Ga-DOTANOC PET/CT clinical impact in patients with neuroendocrine tumors. J Nucl Med. 2010 May;51(5):669-73. doi: 10.2967/jnumed.109.071712. Epub 2010 Apr 15.
- Antunes P, Ginj M, Zhang H, Waser B, Baum RP, Reubi JC, Maecke H. Are radiogallium-labelled DOTA-conjugated somatostatin analogues superior to those labelled with other radiometals? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2007 Jul;34(7):982-93. doi: 10.1007/s00259-006-0317-x. Epub 2007 Jan 16.
- Gabriel M, Decristoforo C, Kendler D, Dobrozemsky G, Heute D, Uprimny C, Kovacs P, Von Guggenberg E, Bale R, Virgolini IJ. 68Ga-DOTA-Tyr3-octreotide PET in neuroendocrine tumors: comparison with somatostatin receptor scintigraphy and CT. J Nucl Med. 2007 Apr;48(4):508-18. doi: 10.2967/jnumed.106.035667.
- Hofman MS, Kong G, Neels OC, Eu P, Hong E, Hicks RJ. High management impact of Ga-68 DOTATATE (GaTate) PET/CT for imaging neuroendocrine and other somatostatin expressing tumours. J Med Imaging Radiat Oncol. 2012 Feb;56(1):40-7. doi: 10.1111/j.1754-9485.2011.02327.x.
- Ambrosini V, Campana D, Tomassetti P, Grassetto G, Rubello D, Fanti S. PET/CT with 68Gallium-DOTA-peptides in NET: an overview. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e116-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.07.022. Epub 2010 Aug 25.
- Garcia C, Gebhart G, Flamen P. New PET imaging agents in the management of solid cancers. Curr Opin Oncol. 2012 Nov;24(6):748-55. doi: 10.1097/CCO.0b013e32835766f7.
- Sowa-Staszczak A, Chrzan R, Pach D, Stefanska A, Tomaszuk M, Buziak-Bereza M, Kolodziej M, Przybylik-Mazurek E, Hubalewska-Dydejczyk A. Are RECIST criteria sufficient to assess response to therapy in neuroendocrine tumors? Clin Imaging. 2012 Jul-Aug;36(4):360-4. doi: 10.1016/j.clinimag.2011.11.005. Epub 2012 Jun 8.
- Panagiotidis E, Alshammari A, Michopoulou S, Skoura E, Naik K, Maragkoudakis E, Mohmaduvesh M, Al-Harbi M, Belda M, Caplin ME, Toumpanakis C, Bomanji J. Comparison of the Impact of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT on Clinical Management in Patients with Neuroendocrine Tumors. J Nucl Med. 2017 Jan;58(1):91-96. doi: 10.2967/jnumed.116.178095. Epub 2016 Aug 11.
- Johnbeck CB, Knigge U, Langer SW, Loft A, Berthelsen AK, Federspiel B, Binderup T, Kjaer A. Prognostic Value of 18F-FLT PET in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Prospective Head-to-Head Comparison with 18F-FDG PET and Ki-67 in 100 Patients. J Nucl Med. 2016 Dec;57(12):1851-1857. doi: 10.2967/jnumed.116.174714. Epub 2016 Jul 28.
- Abdulrezzak U, Kurt YK, Kula M, Tutus A. Combined imaging with 68Ga-DOTA-TATE and 18F-FDG PET/CT on the basis of volumetric parameters in neuroendocrine tumors. Nucl Med Commun. 2016 Aug;37(8):874-81. doi: 10.1097/MNM.0000000000000522.
- Severi S, Nanni O, Bodei L, Sansovini M, Ianniello A, Nicoletti S, Scarpi E, Matteucci F, Gilardi L, Paganelli G. Role of 18FDG PET/CT in patients treated with 177Lu-DOTATATE for advanced differentiated neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):881-8. doi: 10.1007/s00259-013-2369-z. Epub 2013 Feb 27.
- Valkema R, De Jong M, Bakker WH, Breeman WA, Kooij PP, Lugtenburg PJ, De Jong FH, Christiansen A, Kam BL, De Herder WW, Stridsberg M, Lindemans J, Ensing G, Krenning EP. Phase I study of peptide receptor radionuclide therapy with [In-DTPA]octreotide: the Rotterdam experience. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):110-22. doi: 10.1053/snuc/2002.31025.
- Baur B, Solbach C, Andreolli E, Winter G, Machulla HJ, Reske SN. Synthesis, Radiolabelling and In Vitro Characterization of the Gallium-68-, Yttrium-90- and Lutetium-177-Labelled PSMA Ligand, CHX-A''-DTPA-DUPA-Pep. Pharmaceuticals (Basel). 2014 Apr 29;7(5):517-29. doi: 10.3390/ph7050517.
- Otte A, Herrmann R, Heppeler A, Behe M, Jermann E, Powell P, Maecke HR, Muller J. Yttrium-90 DOTATOC: first clinical results. Eur J Nucl Med. 1999 Nov;26(11):1439-47.
- Otte A, Mueller-Brand J, Dellas S, Nitzsche EU, Herrmann R, Maecke HR. Yttrium-90-labelled somatostatin-analogue for cancer treatment. Lancet. 1998 Feb 7;351(9100):417-8. doi: 10.1016/s0140-6736(05)78355-0. No abstract available.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Haldemann A, Mueller-Brand J. The clinical value of [90Y-DOTA]-D-Phe1-Tyr3-octreotide (90Y-DOTATOC) in the treatment of neuroendocrine tumours: a clinical phase II study. Ann Oncol. 2001 Jul;12(7):941-5. doi: 10.1023/a:1011160913619.
- Waldherr C, Pless M, Maecke HR, Schumacher T, Crazzolara A, Nitzsche EU, Haldemann A, Mueller-Brand J. Tumor response and clinical benefit in neuroendocrine tumors after 7.4 GBq (90)Y-DOTATOC. J Nucl Med. 2002 May;43(5):610-6.
- Chinol M, Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Receptor-mediated radiotherapy with Y-DOTA-DPhe-Tyr-octreotide: the experience of the European Institute of Oncology Group. Semin Nucl Med. 2002 Apr;32(2):141-7. doi: 10.1053/snuc.2002.31563.
- Valkema R, Pauwels S, Kvols LK, Barone R, Jamar F, Bakker WH, Kwekkeboom DJ, Bouterfa H, Krenning EP. Survival and response after peptide receptor radionuclide therapy with [90Y-DOTA0,Tyr3]octreotide in patients with advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Semin Nucl Med. 2006 Apr;36(2):147-56. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2006.01.001.
- van der Zwan WA, Bodei L, Mueller-Brand J, de Herder WW, Kvols LK, Kwekkeboom DJ. GEPNETs update: Radionuclide therapy in neuroendocrine tumors. Eur J Endocrinol. 2015 Jan;172(1):R1-8. doi: 10.1530/EJE-14-0488. Epub 2014 Aug 12.
- Paganelli G, Bodei L, Handkiewicz Junak D, Rocca P, Papi S, Lopera Sierra M, Gatti M, Chinol M, Bartolomei M, Fiorenza M, Grana C. 90Y-DOTA-D-Phe1-Try3-octreotide in therapy of neuroendocrine malignancies. Biopolymers. 2002;66(6):393-8. doi: 10.1002/bip.10349.
- Bodei L, Cremonesi M, Zoboli S, Grana C, Bartolomei M, Rocca P, Caracciolo M, Macke HR, Chinol M, Paganelli G. Receptor-mediated radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC in association with amino acid infusion: a phase I study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Feb;30(2):207-16. doi: 10.1007/s00259-002-1023-y. Epub 2002 Nov 16.
- Valkema R, Pauwels SA, Kvols LK, Kwekkeboom DJ, Jamar F, de Jong M, Barone R, Walrand S, Kooij PP, Bakker WH, Lasher J, Krenning EP. Long-term follow-up of renal function after peptide receptor radiation therapy with (90)Y-DOTA(0),Tyr(3)-octreotide and (177)Lu-DOTA(0), Tyr(3)-octreotate. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:83S-91S.
- Imhof A, Brunner P, Marincek N, Briel M, Schindler C, Rasch H, Macke HR, Rochlitz C, Muller-Brand J, Walter MA. Response, survival, and long-term toxicity after therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [90Y-DOTA]-TOC in metastasized neuroendocrine cancers. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2416-23. doi: 10.1200/JCO.2010.33.7873. Epub 2011 May 9.
- Bodei L, Cremonesi M, Ferrari M, Pacifici M, Grana CM, Bartolomei M, Baio SM, Sansovini M, Paganelli G. Long-term evaluation of renal toxicity after peptide receptor radionuclide therapy with 90Y-DOTATOC and 177Lu-DOTATATE: the role of associated risk factors. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1847-56. doi: 10.1007/s00259-008-0778-1. Epub 2008 Apr 22. Erratum In: Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Oct;35(10):1928.
- Guerriero F, Ferrari ME, Botta F, Fioroni F, Grassi E, Versari A, Sarnelli A, Pacilio M, Amato E, Strigari L, Bodei L, Paganelli G, Iori M, Pedroli G, Cremonesi M. Kidney dosimetry in (1)(7)(7)Lu and (9)(0)Y peptide receptor radionuclide therapy: influence of image timing, time-activity integration method, and risk factors. Biomed Res Int. 2013;2013:935351. doi: 10.1155/2013/935351. Epub 2013 Jun 20.
- Cremonesi M, Ferrari M, Di Dia A, Botta F, De Cicco C, Bodei L, Paganelli G. Recent issues on dosimetry and radiobiology for peptide receptor radionuclide therapy. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Apr;55(2):155-67.
- Kwekkeboom DJ, de Herder WW, Kam BL, van Eijck CH, van Essen M, Kooij PP, Feelders RA, van Aken MO, Krenning EP. Treatment with the radiolabeled somatostatin analog [177 Lu-DOTA 0,Tyr3]octreotate: toxicity, efficacy, and survival. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2124-30. doi: 10.1200/JCO.2007.15.2553.
- Kwekkeboom DJ, Kam BL, van Essen M, Teunissen JJ, van Eijck CH, Valkema R, de Jong M, de Herder WW, Krenning EP. Somatostatin-receptor-based imaging and therapy of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Endocr Relat Cancer. 2010 Jan 29;17(1):R53-73. doi: 10.1677/ERC-09-0078. Print 2010 Mar.
- Ezziddin S, Khalaf F, Vanezi M, Haslerud T, Mayer K, Al Zreiqat A, Willinek W, Biersack HJ, Sabet A. Outcome of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-octreotate in advanced grade 1/2 pancreatic neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 May;41(5):925-33. doi: 10.1007/s00259-013-2677-3. Epub 2014 Feb 7.
- NETTER-1 Phase III in Patients With Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With 177Lu-DOTATATE: Efficacy and Safety Results. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 May;14(5 Suppl 7):8-9. No abstract available.
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, de Jong M, Esser JP, Valkema R, Krenning EP. Endocrine tumours of the gastrointestinal tract. Peptide receptor radionuclide therapy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2005 Aug;19(4):595-616. doi: 10.1016/j.bpg.2005.04.001.
- de Jong M, Breeman WA, Valkema R, Bernard BF, Krenning EP. Combination radionuclide therapy using 177Lu- and 90Y-labeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:13S-7S.
- Kunikowska J, Krolicki L, Hubalewska-Dydejczyk A, Mikolajczak R, Sowa-Staszczak A, Pawlak D. Clinical results of radionuclide therapy of neuroendocrine tumours with 90Y-DOTATATE and tandem 90Y/177Lu-DOTATATE: which is a better therapy option? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Oct;38(10):1788-97. doi: 10.1007/s00259-011-1833-x. Epub 2011 May 7.
- Seregni E, Maccauro M, Chiesa C, Mariani L, Pascali C, Mazzaferro V, De Braud F, Buzzoni R, Milione M, Lorenzoni A, Bogni A, Coliva A, Lo Vullo S, Bombardieri E. Treatment with tandem [90Y]DOTA-TATE and [177Lu]DOTA-TATE of neuroendocrine tumours refractory to conventional therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):223-30. doi: 10.1007/s00259-013-2578-5.
- Romer A, Seiler D, Marincek N, Brunner P, Koller MT, Ng QK, Maecke HR, Muller-Brand J, Rochlitz C, Briel M, Schindler C, Walter MA. Somatostatin-based radiopeptide therapy with [177Lu-DOTA]-TOC versus [90Y-DOTA]-TOC in neuroendocrine tumours. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):214-22. doi: 10.1007/s00259-013-2559-8. Epub 2013 Oct 2.
- Bodei L, Cremonesi M, Grana CM, Chinol M, Baio SM, Severi S, Paganelli G. Yttrium-labelled peptides for therapy of NET. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012 Feb;39 Suppl 1:S93-102. doi: 10.1007/s00259-011-2002-y.
- Bodei L, Cremonesi M, Paganelli G. Yttrium-based therapy for neuroendocrine tumors. PET Clin. 2014 Jan;9(1):71-82. doi: 10.1016/j.cpet.2013.10.001.
- Nisa L, Savelli G, Giubbini R. Yttrium-90 DOTATOC therapy in GEP-NET and other SST2 expressing tumors: a selected review. Ann Nucl Med. 2011 Feb;25(2):75-85. doi: 10.1007/s12149-010-0444-0. Epub 2010 Nov 25.
- de Keizer B, van Aken MO, Feelders RA, de Herder WW, Kam BL, van Essen M, Krenning EP, Kwekkeboom DJ. Hormonal crises following receptor radionuclide therapy with the radiolabeled somatostatin analogue [177Lu-DOTA0,Tyr3]octreotate. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 Apr;35(4):749-55. doi: 10.1007/s00259-007-0691-z. Epub 2008 Jan 16.
- Teunissen JJ, Kwekkeboom DJ, Kooij PP, Bakker WH, Krenning EP. Peptide receptor radionuclide therapy for non-radioiodine-avid differentiated thyroid carcinoma. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:107S-14S.
- Kwekkeboom DJ, Mueller-Brand J, Paganelli G, Anthony LB, Pauwels S, Kvols LK, O'dorisio TM, Valkema R, Bodei L, Chinol M, Maecke HR, Krenning EP. Overview of results of peptide receptor radionuclide therapy with 3 radiolabeled somatostatin analogs. J Nucl Med. 2005 Jan;46 Suppl 1:62S-6S.
- Maecke HR, Reubi JC. Somatostatin receptors as targets for nuclear medicine imaging and radionuclide treatment. J Nucl Med. 2011 Jun;52(6):841-4. doi: 10.2967/jnumed.110.084236. Epub 2011 May 13.
- Sun W, Lipsitz S, Catalano P, Mailliard JA, Haller DG; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase II/III study of doxorubicin with fluorouracil compared with streptozocin with fluorouracil or dacarbazine in the treatment of advanced carcinoid tumors: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1281. J Clin Oncol. 2005 Aug 1;23(22):4897-904. doi: 10.1200/JCO.2005.03.616.
- Kouvaraki MA, Ajani JA, Hoff P, Wolff R, Evans DB, Lozano R, Yao JC. Fluorouracil, doxorubicin, and streptozocin in the treatment of patients with locally advanced and metastatic pancreatic endocrine carcinomas. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4762-71. doi: 10.1200/JCO.2004.04.024. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- Raymond E, Dahan L, Raoul JL, Bang YJ, Borbath I, Lombard-Bohas C, Valle J, Metrakos P, Smith D, Vinik A, Chen JS, Horsch D, Hammel P, Wiedenmann B, Van Cutsem E, Patyna S, Lu DR, Blanckmeister C, Chao R, Ruszniewski P. Sunitinib malate for the treatment of pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):501-13. doi: 10.1056/NEJMoa1003825. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):1082.
- Yao JC, Shah MH, Ito T, Bohas CL, Wolin EM, Van Cutsem E, Hobday TJ, Okusaka T, Capdevila J, de Vries EG, Tomassetti P, Pavel ME, Hoosen S, Haas T, Lincy J, Lebwohl D, Oberg K; RAD001 in Advanced Neuroendocrine Tumors, Third Trial (RADIANT-3) Study Group. Everolimus for advanced pancreatic neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):514-23. doi: 10.1056/NEJMoa1009290.
- Baum RP, Kluge AW, Kulkarni H, Schorr-Neufing U, Niepsch K, Bitterlich N, van Echteld CJ. [(177)Lu-DOTA](0)-D-Phe(1)-Tyr(3)-Octreotide ((177)Lu-DOTATOC) For Peptide Receptor Radiotherapy in Patients with Advanced Neuroendocrine Tumours: A Phase-II Study. Theranostics. 2016 Feb 13;6(4):501-10. doi: 10.7150/thno.13702. eCollection 2016.
- Schuchardt C, Kulkarni HR, Prasad V, Zachert C, Muller D, Baum RP. The Bad Berka dose protocol: comparative results of dosimetry in peptide receptor radionuclide therapy using (177)Lu-DOTATATE, (177)Lu-DOTANOC, and (177)Lu-DOTATOC. Recent Results Cancer Res. 2013;194:519-36. doi: 10.1007/978-3-642-27994-2_30.
- Kratochwil C, Lopez-Benitez R, Mier W, Haufe S, Isermann B, Kauczor HU, Choyke PL, Haberkorn U, Giesel FL. Hepatic arterial infusion enhances DOTATOC radiopeptide therapy in patients with neuroendocrine liver metastases. Endocr Relat Cancer. 2011 Sep 20;18(5):595-602. doi: 10.1530/ERC-11-0144. Print 2011 Oct.
- Paganelli G, Zoboli S, Cremonesi M, Bodei L, Ferrari M, Grana C, Bartolomei M, Orsi F, De Cicco C, Macke HR, Chinol M, de Braud F. Receptor-mediated radiotherapy with 90Y-DOTA-D-Phe1-Tyr3-octreotide. Eur J Nucl Med. 2001 Apr;28(4):426-34. doi: 10.1007/s002590100490.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Radiofarmaceutyki
- Oktreotyd
- Edotreotyd
- Edotreotyd lutet LU-177
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160990
- 2016-005129-35 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lutet-177 (177Lu)-DOTATOC
-
British Columbia Cancer AgencyWycofaneGuzy neuroendokrynne | Rakowiak | Gastrinoma | Insulinoma | Vipoma | Guz neuroendokrynny żołądka i jelit | Rakowiak płucKanada
-
Excel Diagnostics and Nuclear Oncology CenterWycofaneGuzy neuroendokrynne | Guz chromochłonny | Przyzwojak | Nieznane guzy pierwotne | Nowotwór neuroendokrynny płuc | Rakowiak grasicy | Neuroendokrynny rak skóry | Neuroendokrynny guz piersi | Rak neuroendokrynny z przerzutami | Nowotwór neuroendokrynny jajnikaStany Zjednoczone
-
University of Warmia and MazuryNational Center for Research and Development, Poland; Medical University of... i inni współpracownicyNieznanyGuzy neuroendokrynnePolska
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Jeszcze nie rekrutacjaGuzy neuroendokrynne | Guz chromochłonny | Przyzwojak
-
Lund University HospitalAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynneSzwecja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Paul Scherrer Institute (PSI)RekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne (NEN) | Guz neuroendokrynny żołądka i jelit (GEP-NET)Szwajcaria
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPOINT BiopharmaAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak prostaty | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Oligometastatyczny rak prostaty | Nawracający gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynne | Rak, neuroendokrynny | RakowiakKanada
-
Vadim S KoshkinEli Lilly and Company; Prostate Cancer FoundationAktywny, nie rekrutującyRak prostaty oporny na kastrację | Rak prostaty w stadium IV AJCC v8 | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację | Gruczolakorak prostaty z przerzutami | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
ITM Solucin GmbHABX CRO; PSI CROAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynneNiemcy, Francja, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy, Belgia, Szwajcaria, Czechy, Hiszpania, Austria, Holandia, Polska, Afryka Południowa