Un ensayo de fase III de sintilimab neoadyuvante y quimioterapia para NSCLC sin mutaciones conductoras

Criterios de inclusión:

1. CPCNP en estadio IIIA resecable, mutación de EGFR negativa y reordenamiento de ALK negativo (8.ª estadificación TNM de la UICC);
2. Sin tratamiento antitumoral previo para NSCLC;
3. Edad de 18 a 75 años;

4. Función adecuada del órgano:

   Hemoglobina ≥9,0g/L; Recuento de glóbulos blancos 4,0~10×109/L; El valor absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5×109/L; Recuento de plaquetas ≥100×109/L; Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal; ALT y AST≤2,5 veces el límite superior de la normalidad; La relación normalizada internacional del tiempo de protrombina es ≤1,5 ​​veces el límite superior del valor normal, y el tiempo de tromboplastina parcial está dentro del rango del valor normal; Creatinina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal;

5. Sin quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal para tumores malignos, sin antecedentes de otros tumores malignos, excluyendo pacientes que hayan recibido terapia hormonal para el cáncer de próstata y hayan tenido DFS por más de 5 años;
6. ECOG 0～1;

Criterio de exclusión:

1. NSCLC primario doble o primario múltiple;
2. La mutación de EGFR o la mutación de ALK fue positiva
3. pacientes con psicosis;
4. Trastornos hemorrágicos preexistentes o coexistentes;
5. Otros pacientes incontrolables e inoperables;
6. Pacientes cuyas operaciones previas hayan impedido realizar esta operación;
7. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando;
8. Para pacientes que son alérgicos a los medicamentos del programa.