Uso de dexmedetomidina antes de la intubación en recién nacidos

Este es un estudio piloto prospectivo, aleatorizado, no ciego, intervencionista para examinar la eficacia de la dexmedetomidina en la reducción del tiempo de intubación, el dolor/malestar asociado con la intubación y el mantenimiento de mejores saturaciones de oxígeno en los recién nacidos durante la intubación. El estudio se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Centro Médico Maimonides.

Los padres de los bebés que requieran intubación serán contactados por el becario/asistente neonatal para obtener el consentimiento para el estudio. Si se obtiene el consentimiento, los bebés se asignarán al azar a un grupo de control o de estudio. Los bebés en el grupo de control se someterán a una intubación de rutina por parte de un neonatólogo, pero con el control de los signos vitales, los del grupo de estudio recibirán el fármaco del estudio 10 minutos antes de la intubación.

Procedimientos de recopilación de datos:

Los datos de la investigación residirán en una computadora portátil encriptada emitida por MIS que se encuentra en la División de Medicina Neonatal, dentro del centro médico.

Los datos serán accesibles a todos los investigadores. Si es necesario, los datos no identificados se almacenarán/compartirán en el sitio web del punto de acciones de Maimonides con fines estadísticos y de respaldo.

Los datos que se recogerán son la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, medidos de forma continua, y la medición de la presión arterial cada cinco minutos. Los datos se recogerán 15 minutos antes, durante y 30 minutos después de la intubación.