Tratamiento de oclusiones totales calcificadas debajo de la rodilla (CaTO-PAD)

Criterios de inclusión:

1. Programado para el tratamiento intervencionista de lesión(es) de novo de arterias infrapoplíteas nativas
2. Tener al menos una oclusión total crónica (CTO) sin flujo observado en la lesión distal excepto el flujo de la circulación colateral
3. Presentar claudicación o CLI (categoría clínica de Rutherford 2-5) de la extremidad objetivo
4. Edad > 18 años
5. Ha sido informado de la naturaleza del estudio, acepta participar y ha firmado el formulario de consentimiento del estudio aprobado.
6. La calcificación de la lesión diana es al menos moderada según la definición de PARC (consulte la Sección 15)
7. La lesión diana es refractaria como lo demuestra un intento fallido con una guía

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica que convertiría al sujeto en un candidato inapropiado para el tratamiento de intervención según lo determine el investigador, incluidos los siguientes:

   1. Tasa de filtración glomerular <30 ml/min
   2. Mortalidad esperada dentro de los 30 días
2. Ya está inscrito en un estudio de intervención de investigación que interferiría con los criterios de valoración del estudio
3. La lesión diana se cruza intraluminalmente con una guía convencional
4. El tratamiento de una lesión de entrada antes del tratamiento de la lesión diana da como resultado la ausencia de reflujo, la formación de trombos, el cierre abrupto, la embolización distal, la disección o la perforación que requiere tratamiento
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando