Estudio para evaluar HZN-457 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Prueba de detección de ácido úrico sérico (sUA) ≥ 4 mg/dL (238 µmol/L)
• Índice de masa corporal (IMC) de detección entre 20 y 34,0 kg/m2, inclusive
• Médicamente saludable sin antecedentes médicos clínicamente significativos, examen físico, perfiles de laboratorio, signos vitales o hallazgos de ECG, según lo considere el investigador.
• Los participantes masculinos deben abstenerse de donar esperma y aceptar abstenerse de tener relaciones heterosexuales O aceptar utilizar métodos anticonceptivos
• Las participantes femeninas deben ser mujeres posmenopáusicas no embarazadas, no lactantes y sin potencial fértil (WONCBP) con un nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) en el rango posmenopáusico (> 40 UI/L)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de gota.
• Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días o 5 vidas medias antes de la dosificación
• Participación en otro estudio clínico de investigación (p. ej., fármaco, vacuna, dispositivo invasivo) dentro de los 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes del Día 1.
• Enfermedad hepática actual, determinada por los niveles de alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) > límite superior normal (ULN) en la selección o el día -1.