Estudio de seguridad y eficacia del aceite de belleza facial Vasu

Criterios de inclusión:

1. Edad: 25 a 55 años (ambos inclusive) al momento del consentimiento.
2. Sexo: Machos sanos y hembras no gestantes/no lactantes.
3. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa autoinformada.
4. Los sujetos gozan generalmente de buena salud.
5. El sujeto tiene una puntuación de al menos "envejecimiento leve de la piel" según la Evaluación global del médico (PGA) en la visita de selección.
6. Sujeto con Glogau Skin Age II o III según la evaluación del dermatólogo/evaluador capacitado por dermatólogos.
7. Sujetos con arrugas en la zona de las patas de gallo.
8. Sujetos con piel de textura desigual, tono de piel desigual, solo con piel seca a normal.
9. Sujetos con piel seca con un valor ≤ 40 % evaluado por MoisturemeterEpiD.
10. El sujeto está dispuesto a renunciar a los procedimientos cosméticos 3 meses antes y durante la duración del estudio.
11. El sujeto puede permanecer con dosis estables de anticonceptivos o terapia hormonal de reemplazo, incluida la ausencia de terapia, 6 semanas antes y durante la duración del estudio.
12. El sujeto puede seguir sus rutinas normales de cuidado de la piel y abstenerse de introducir nuevos productos para el cuidado de la piel durante el estudio.
13. El sujeto puede renunciar a los cambios en los medicamentos de referencia y los suplementos nutricionales durante el período de estudio.
14. Si el sujeto está en edad fértil, practica y acepta mantener un método anticonceptivo establecido (dispositivo intrauterino, dispositivo/inyección de implante hormonal, uso regular de píldoras o parches anticonceptivos, diafragma, condones con espermicida o esponja con jalea espermicida, crema o espuma, vasectomía de la pareja o abstinencia). Las mujeres se considerarán no fértiles si son estériles quirúrgicamente, han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o se han sometido a una ligadura de trompas.
15. Si actualmente usa anticonceptivos hormonales, ha estado usando esta forma de anticoncepción durante al menos 6 meses y acepta continuar usando la misma anticoncepción durante la duración del estudio.
16. Los sujetos están dispuestos a no introducir nuevos jabones, limpiadores, detergentes para ropa, lociones, cremas, champús, etc. durante la duración del estudio.
17. Los sujetos están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y están dispuestos a seguir el procedimiento del estudio.
18. Sujetos que han usado otros productos comercializados para adelgazar el cabello en el pasado.
19. Sujetos que se comprometan a no usar champús/productos para el cuidado del cabello medicados/recetados (que contengan minoxidil/agentes anti-adelgazamiento) o cualquier otro tratamiento para el crecimiento del cabello, para el cabello fino o productos para el cabello que no sean el producto de prueba durante toda la duración del estudio.
20. Dispuesto a usar el producto de prueba durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes de alergia o sensibilidad a los ingredientes del tratamiento de prueba como Kumkumadi tailam, aguacate, argán, lavanda, aceite de colza y otros, etc.
2. El sujeto ha usado cualquier terapia sistémica con terapia crónica con antibióticos, retinoides y/o esteroides orales durante las 4 semanas previas al comienzo o anticipa tener que usar en cualquier momento durante el estudio.
3. El sujeto se aplicó retinoides tópicos dentro de las 2 semanas posteriores a la visita de selección o prevé tener que usarlos en cualquier momento durante el estudio.
4. El sujeto no está dispuesto a evitar el sol sin protección u otra exposición a la radiación UV durante el período de estudio.
5. El sujeto está actualmente embarazada o amamantando.
6. El sujeto tiene antecedentes de adicción al alcohol o las drogas.
7. Cualquier otra condición que pudiera justificar la exclusión del estudio, a criterio del dermatólogo/investigador.
8. Embarazada o amamantando o planeando quedar embarazada durante el período de estudio.
9. Antecedentes de enfermedades crónicas que puedan influir en el estado cutáneo.
10. Sujetos que participan en otros cosméticos, dispositivos o ensayos terapéuticos similares o productos para el cuidado de la piel en las últimas cuatro semanas.