Aerosol nasal HH-120 para la prevención posterior a la exposición del SARS-CoV-2

Criterios de inclusión:

• 12 a 85 años.
• Participantes con exposición potencial a pacientes índice (con resultado positivo conocido de qRT-PCR o prueba rápida de antígeno [RAT]).
• Los participantes serán asignados al azar no más de 48 horas desde el inicio del síntoma relacionado con COVID-19 de los pacientes índice.
• Participantes con un resultado RAT negativo dentro de las 2 horas previas a la aleatorización.
• Los participantes fértiles deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo.
• Los participantes pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Aquellos con alto riesgo de eventos cardíacos o funciones anormales graves del hígado, riñón, pulmón, cerebro y otros órganos y se consideran inadecuados para participar en el estudio (excepto aquellos sujetos con insuficiencia renal pero que recibieron diálisis regular, o aquellos con problemas hepáticos). disfunción pero se estabilizó después del tratamiento evaluado por la evaluación de los investigadores).
• Los comórbidos con asma.
• Aquellos con antecedentes de infección por SARS-CoV-2 dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.
• Aquellos que hayan recibido alguna vacuna contra el COVID-19 en aerosol nasal o inhalación en aerosol dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización.
• Aquellos que experimentaron síntomas de infección del tracto respiratorio superior dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización, como congestión nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar (disnea), tos, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, etc.
• Antecedentes conocidos de alergia o reacción a cualquier componente de la formulación del fármaco del estudio.
• Aquellos que hayan recibido otro tratamiento con indicación anti-COVID-19 (dentro de 1 mes o 5 períodos de vida media antes de la aleatorización, lo que ocurra primero).
• Participantes con enfermedad nasal que es inconveniente o intolerante a la administración del aerosol nasal.
• Otros motivos que el investigador considere inadecuados para el estudio.