Un estudio que evalúa el efecto de la cirugía de escisión dirigida por sección congelada en la displasia vulvar

Este es un estudio aleatorizado, simple ciego. La población diana son adultos ≥ 18 años de edad con confirmación histológica o citológica de VIN 2, VIN 3, VIN 2/3 o displasia de alto grado NOS con un procedimiento de escisión planificado, con alta sospecha por parte del investigador de reclutamiento de que los márgenes quirúrgicos brutos de Se pueden lograr ≥ 3 mm sin láser u otros procedimientos destructivos. Un grupo de sujetos se asignará al brazo de cirugía de escisión dirigida por sección congelada y se someterá a este procedimiento. El otro grupo de sujetos se asignará al brazo de escisión local amplia (estándar de atención) y se someterá a este procedimiento. La aleatorización será 1:1, lo que significa que por cada sujeto que se asigne al brazo de cirugía de escisión dirigida por sección congelada, también se le asignará uno al brazo de escisión local amplia. Hay un 50 % de posibilidades de ser asignado al azar al procedimiento de escisión dirigida por sección congelada o a la escisión local amplia. Se recopilará información sobre el procedimiento quirúrgico, la cantidad de tiempo que dura el procedimiento quirúrgico y la cantidad total de analgésicos necesarios durante la cirugía y mientras se encuentre en el área de recuperación de la cirugía. El equipo del estudio también analizará las tasas de recurrencia (regreso del cáncer) en seis meses, si se requieren otras terapias, y la satisfacción de los sujetos relacionada con la cirugía, la recuperación y la función sexual mediante el uso de cuestionarios antes y después del procedimiento.