[68Ga] NOTA-SGC8 en la estadificación del cáncer de vejiga

Los participantes serán irrigados con [68Ga]-NOTA-SGC8 por vía intravesical, con 0,05 mCi/kg por persona por vez según el peso corporal, no más de 5 mCi. Se indicará a los participantes que orinen limpiamente antes de la irrigación y luego se irrigará [68Ga] -NOTA-SGC8 en la vejiga mediante un catéter durante 30 minutos para hacer contacto completo entre la inyección y el tumor. Después de 30 minutos, se retirará la inyección y se inyectarán 300 ml de solución salina normal en la vejiga para mantener la forma de la vejiga.

Para evaluar la eficacia de [68Ga] -NOTA-SGC8 en la obtención de imágenes de tumores de vejiga, se medirán los siguientes índices: imágenes específicas del área del tumor; imágenes específicas de su proteína receptora PTK7 objetivo; distribución en órganos principales; Imágenes PET/MR después de la administración; la dosis absorbida de radiación interna basada en el modelo de hormonas humanas de referencia utilizando el software OLINDA.

Se recolectarán tejidos tumorales de los pacientes y se analizarán secciones patológicas de pacientes relevantes después de la cirugía. Se utilizará inmunohistoquímica para verificar la expresión del receptor PTK7 en los tumores correspondientes. La asociación entre la proteína del receptor PTK7 y la malignidad, la invasión y el estadio del tumor se evaluarán mediante resultados de imágenes moleculares.

Todos los eventos adversos se registrarán dentro de las 24 horas posteriores a la administración de [68Ga] -NOTA-SGC8. Se registrarán eventos adversos graves para todos los sujetos dentro de las 24 horas a 5 días posteriores a la infusión intravesical. Se recolectarán muestras de sangre y orina y se analizará la concentración de 68Ga-NOTA-SGC8 en sangre y orina.