La comodidad de la terapia proactiva para la apnea del sueño

Criterios de inclusión:

• Debe ser un usuario actual de CPAP
• Debe haber utilizado un dispositivo PAP durante más de 4 meses.
• Antes de la primera noche del estudio, el participante debe estar dispuesto a prestar su dispositivo PAP personal para su inspección para que el coordinador del estudio transfiera su configuración de terapia PAP a uno de nuestros dispositivos PAP modificados.
• Debe estar dispuesto a usar el anillo de diagnóstico del sueño durante cada noche del estudio durante toda la duración del estudio (es decir, los 23 días completos).
• Debe estar dispuesto a que se analice su tarjeta de memoria SD CPAP para determinar su presión media y su historial de tasa de fuga excesiva.
• Debe estar libre de una enfermedad similar a la gripe o cualquier síntoma de infección del tracto superior en el momento de la recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que utilizan activamente PAP de dos niveles o requieren oxigenoterapia.
• La inspección de los datos de la tarjeta SD CPAP del participante muestra un historial de fugas excesivas muy frecuentes durante la terapia. La exclusión por alta fuga se determinará caso por caso.
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular grave, incluida insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la NYHA, enfermedad coronaria con angina o infarto de miocardio/accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses.
• Sujetos que son médicamente complicados o que son médicamente inestables (es decir, cáncer, demencia, enfermedad cardíaca o respiratoria inestable o enfermedad psiquiátrica inestable)
• Posibles complicaciones de la apnea del sueño que a juicio del médico pueden afectar la salud y seguridad del participante.
• Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito.
• Enfermedad neuromuscular, parálisis del nervio hipogloso, enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva grave, hipertensión arterial pulmonar de moderada a grave, valvulopatía grave, insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association, infarto de miocardio reciente o arritmias cardíacas graves (dentro de los últimos 6 meses), hipertensión persistente no controlada a pesar del uso de medicamentos, enfermedad psiquiátrica activa y trastornos del sueño no respiratorios coexistentes que confundirían la evaluación funcional del sueño.