Estimulación transauricular del nervio vago en niños

Experimental: taVNS con EEG en niños sanos

Los investigadores inscribirán a 10 niños de entre 7 y 18 años que ingresan en el hospital para realizar un seguimiento EEG para la caracterización de hechizos y recibir una sesión de 30 minutos de taVNS. Los investigadores valorarán taVNS por debajo del umbral perceptual de estimulación y evaluarán objetivamente la tolerabilidad. Se utilizarán los siguientes parámetros para taVNS: frecuencia de 25 Hz, ancho de pulso de 250 µs e intensidades variables de 0,5 miliamperios (mA) a 2 mA. La intensidad se ajustará para que sea un nivel por debajo del umbral de percepción en un paciente. El participante tendrá monitorización cardiorrespiratoria continua mediante oximetría de pulso y presión arterial cada 5 minutos. Los datos de EEG se compararán antes, durante y después de taVNS.

Dispositivo: TAVNS

Recientemente, la VNS implantable recibió la aprobación de la FDA para aumentar la recuperación motora de la hemiplejia inducida por un accidente cerebrovascular isquémico cuando se usa durante sesiones estándar de fisioterapia y terapia ocupacional. La VNS está aprobada por la FDA para el tratamiento de la epilepsia en niños y se utiliza para la epilepsia refractaria generalizada. La VNS se puede lograr mediante un estimulador implantable en el nervio vago izquierdo en la vaina carotídea o transcutáneamente a través de la rama auricular del nervio vago (taVNS). A todos los participantes se les colocará el dispositivo colocando contactos adhesivos en la oreja izquierda. Las sesiones de estimulación se realizarán una vez durante 30 minutos. Los investigadores obtendrán medidas de referencia, cuestionarios de tolerabilidad, signos vitales y datos de EEG.

Seguridad: frecuencia cardíaca

Determinado por oxímetro de pulso continuo. Si la frecuencia cardíaca cae por debajo de 60 latidos por minuto (lpm) en niños menores de 9 años y por debajo de 50 latidos por minuto en niños mayores de 9 años durante más de 30 segundos, se detendrá la estimulación.

Seguridad: saturación de oxígeno

Determinado por oxímetro de pulso continuo. Si la saturación de oxígeno cae por debajo del 92% durante más de 30 segundos, la estimulación se detendrá.

Tolerabilidad: Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC)

Evaluación del dolor mediante observación antes, durante y después de la estimulación. La escala FLACC es una escala de dolor de 0 a 10, donde 10 es dolor intenso y 0 es ningún dolor.

Tolerabilidad: Cuestionario de Tolerancia

Encuesta cualitativa de efectos secundarios, clasificación de preferencia de actividad taVNS y escala de comodidad de 6 puntos (siendo 6 muy incómodo). Completado antes, durante y después de la estimulación.