Efectos de la aplicación Kata® Inhalations-App sobre los errores en el manejo del inhalador, la adherencia y el control del asma en pacientes con asma.

Kata Inhalaciones-App con las siguientes funciones:

1. Recordatorio de inhalación
2. Entrenador de inhalación
3. Documentación de parámetros de salud
4. Diario
5. Grabación de audio y vídeo de las maniobras de inhalación del usuario.
6. Suministro de cuestionarios específicos del estudio.
7. Recordatorio para completar cuestionarios específicos del estudio

La aplicación Kata Inhalations es un producto digital que lleva la marca CE. La aplicación proporciona algoritmos para ejecutar un entrenador de inhalación. El entrenador de inhalación muestra a los pacientes cómo mejorar su maniobra de inhalación de una manera sencilla y comprensible. Para ello, se utilizan las señales de la cámara y el micrófono del teléfono inteligente del paciente para evaluar en tiempo real los pasos individuales de la maniobra de inhalación y proporcionar una respuesta automática y personalizada. Las funciones adicionales de la aplicación Kata Inhalations incluyen la posibilidad de documentar parámetros de salud y recibir recordatorios de inhalación.

Después de la configuración, los sujetos utilizarán la aplicación por sí solos como complemento a su terapia habitual para el asma. La duración total del uso de la aplicación será de 13 semanas, 1 semana de uso de la aplicación Messinstrument ("Medición") para todos los sujetos (período de referencia), seguido de 12 semanas de uso de la aplicación Kata Inhalations (intervención) o Messinstrument- Aplicación (control).

Messinstrument ("Medición") -Aplicación. Aplicación para smartphone con las siguientes funciones:

1. Grabación de audio y vídeo de las maniobras de inhalación del usuario.
2. Suministro de cuestionarios específicos del estudio.
3. Recordatorio para completar cuestionarios específicos del estudio

Nota: la aplicación Messinstrument no proporciona ningún entrenamiento de inhalación, recordatorios de inhalación ni comentarios.

El ACT consta de 5 preguntas (ítems) para evaluar el control de los síntomas del asma del sujeto en las últimas 4 semanas. Cada pregunta se puede responder en una escala numérica de 5 puntos, del 1 (peor) al 5 (mejor). La puntuación ACT es la puntuación total de todos los elementos. Una puntuación ACT de ≤ 15 puntos significa "sin control del asma", una puntuación de 16 a 19 puntos significa "control parcial del asma" y una puntuación de ≥ 20 puntos significa "control completo del asma". Estas son las 3 clases de control del asma de ACT. La diferencia mínima clínicamente importante para el ACT es de 3 puntos.

El ACT se completará durante cada período de recopilación de datos. El cuestionario estará disponible dentro de la aplicación para teléfonos inteligentes. Se recordará a los sujetos que completen el ACT.

El TAI consta de 12 preguntas (ítems) para evaluar el cumplimiento de la terapia de inhalación por parte de un sujeto. Las preguntas se agrupan en 2 partes (dominios) que se pueden calificar y evaluar por separado. En el "dominio del paciente", se pueden calificar 10 ítems en una escala numérica de 5 puntos, desde 1 (peor calificación) a 5 (mejor calificación). Con base en la puntuación total de esas 10 preguntas, se puede evaluar el grado de cumplimiento de la terapia (clase de cumplimiento del TAI): 50 puntos: pacientes adherentes; 46 a 49 puntos: pacientes moderadamente adherentes; ≤ 45 puntos: pacientes no adherentes. En el 'dominio profesional de la salud', se pueden responder 2 ítems eligiendo 1 de 2 opciones. La opción asociada con un bajo cumplimiento terapéutico tiene una puntuación de 1, mientras que la opción que refleja un alto cumplimiento terapéutico tiene una puntuación de 2.

El TAI se completará en la Visita 1 y la Visita 4. El cuestionario estará disponible en papel. Los sujetos completarán el 'dominio del paciente' mientras que el investigador completará el 'dominio del profesional de la salud'.