Estudio que examina la seguridad y toxicidad de la radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) seguida de inmunoterapia PCX12 administrada mediante inyección intratumoral para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado (LAPC)

Criterios de inclusión:

• Paciente con diagnóstico patológicamente comprobado de adenocarcinoma de páncreas.
• Inicialmente clasificado como localmente avanzado según los criterios de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) de contacto de tumor sólido con aorta, arteria mesentérica superior (SMA) o eje celíaco >180 grados y/o vena mesentérica superior/vena porta (SMV/PV) irreconstruible debido a Afectación u oclusión portal, contacto del tumor con la rama yeyunal de drenaje más proximal hacia SMV
• Haber completado la quimioterapia de primera línea sin progresión ni metástasis no regionales.
• El tumor es radiológicamente evidente en la tomografía computarizada después de la quimioterapia.
• El tumor es anatómicamente susceptible a la SBRT, p. no invade directamente el estómago o el intestino
• El tumor es susceptible de inyección intratumoral bajo guía ecográfica endoscópica
• Estado funcional ECOG 0-2
• Los pacientes en edad fértil deben demostrar una prueba de embarazo en orina o suero negativa.
• Sujetos masculinos o femeninos, mayores de 18 años; Las mujeres en edad fértil pueden participar si se utiliza un método anticonceptivo adecuado durante y al menos durante los tres meses posteriores a la finalización del estudio; Los sujetos masculinos con parejas en edad fértil pueden participar en el estudio si se sometieron a una vasectomía al menos 6 meses antes de la aleatorización o si se utiliza un método anticonceptivo adecuado durante y durante al menos los tres meses posteriores a la finalización del estudio; Se define como anticonceptivo adecuado aquel que produce una tasa de fracaso inferior al 1% anual.
• El paciente debe poder comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
• Esperanza de vida prevista ≥ 12 semanas
• Pacientes de al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Progresión de la enfermedad o enfermedad metastásica después del tratamiento sistémico de primera línea
• Tratamiento previo con radiación o resección quirúrgica de cualquier tumor maligno pancreático.
• Incapacidad para tolerar la SBRT, la ecografía endoscópica o el procedimiento de inyección de IL-12
• Ausencia de enfermedad radiológicamente evidente después de la quimioterapia de primera línea.
• Comorbilidad grave y activa que acorta la esperanza de vida del paciente a menos de 12 semanas.
• Historia de malignidad pasada
• Paciente que está embarazada y/o amamantando.
• Incapacidad para cumplir con otros procedimientos de protocolo requeridos, incluidas las biopsias requeridas.