Estudio de detección de quimioterapia secuencial y radioterapia combinadas para el linfoma de células T/NK en estadio temprano

Criterios de inclusión:

• Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de NKTCL (OMS-2016) según el examen patológico.
• Lesiones primarias localizadas en el tracto respiratorio superior y digestivo como cavidad nasal, senos nasales, nasofaringe, orofaringe o cavidad oral, con estadificación clínica de IE/IIE basada en PET/CT y examen de médula ósea según los criterios de Lugano 2014.
• Evaluado para respuesta a linfoma según los criterios de Lugano 2014, con al menos una lesión medible o evaluable mediante PET/CT.
• Sin tratamiento previo con quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia biológica para el linfoma.
• Edad entre 18 y 75 años, ambos sexos.
• Puntuación del estado funcional (ECOG) del Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2.
• Debe tener una función adecuada de órganos y médula ósea, definida de la siguiente manera:

Hematología: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,0×10^9/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥75×10^9/L, hemoglobina (Hb) ≥90g/L; sin administración de factor estimulante de colonias de granulocitos, transfusión de plaquetas o transfusión de glóbulos rojos en los 14 días anteriores.

Función hepática: bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (LSN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2 × LSN.

Función renal: creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× LSN. Función de coagulación: fibrinógeno plasmático ≥1,5 g/l. Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%, sin infarto agudo de miocardio, arritmia o bloqueo de la conducción auriculoventricular de grado I o superior en el electrocardiograma.

• Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, el plan de seguimiento y las investigaciones de laboratorio y auxiliares.

Criterio de exclusión:

• Pacientes coinfectados con VHC, VIH o VHB con ADN-VHB en plasma >10^3/ml.
• Pacientes con antecedentes de pancreatitis.
• Pacientes con infecciones agudas o sistémicas que requieran terapia con antibióticos intravenosos.
• Pacientes con complicaciones graves como síndrome hemofagocítico, CID, etc.
• Disfunción orgánica significativa: como insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca congestiva crónica con clase NYHA ≥2, disfunción hepática o renal descompensada, hipertensión y diabetes no controladas a pesar del tratamiento agresivo y eventos trombóticos o hemorrágicos cardiovasculares en los últimos 6 meses.
• Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes que no sean aptos para el tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunológico.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos.
• Alergias conocidas a medicamentos en el régimen de quimioterapia.
• Pacientes con otros tumores concomitantes que requieran cirugía o quimioterapia en los últimos 6 meses.
• Actualmente usando otras drogas experimentales.