IL13Rα2 CAR-T para pacientes con glioma r/r (ENHANCING)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años).
2. Puntuación en la escala de Karnofsky (KPS) ≥50.
3. Sujetos con gliomas de grado 4 de la OMS que hayan recaído o hayan progresado durante o después de tratamientos estándar como cirugía, radioterapia y quimioterapia.
4. Tumor con expresión positiva de IL13Rα2.
5. Disponibilidad en la recolección de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
6. Valores de laboratorio adecuados y función orgánica adecuada.
7. Los pacientes en edad fértil o paternidad deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o en período de lactancia.
2. Contraindicación de bevacizumab.
3. Dentro de los 5 días anteriores a la infusión de células CAR-T, los sujetos recibieron administración sistémica de esteroides con dosis superiores a 10 mg/día de prednisona o dosis equivalentes de otros esteroides (sin incluir los corticosteroide inhalado).
4. Comorbilidad con otras neoplasias malignas no controladas.
5. Virus de inmunodeficiencia activa (VIH) o virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C o infección por tuberculosis.
6. Enfermedades autoinmunes.
7. Enfermedades o afecciones psiquiátricas graves o no controladas que podrían aumentar los eventos adversos o interferir en la evaluación de los resultados.
8. Sujetos que hayan recibido previamente terapia celular (como TCR-T, CAR-T, TIL, etc.).
9. Sujetos con otras condiciones que interferirían con la participación en el ensayo a criterio del investigador.