Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eri sitagliptiiniannoksista (MK-0431) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (MK-0431-014)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu annosvaihtelututkimus sitaglipiinin (MK-0431) kerran päivässä annettavista potilaista, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glukoositasapaino

Tutkimus erilaisista MK-0431-annoksista osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Perustutkimukseen on tehty 3 laajennusta (laajennus 1: viikkoon 52 asti, laajennus 2: viikkoon 106 asti ja laajennus 3: viikkoon 158 asti). Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla, joilla on riittämätön glukoositasapaino, havaitaan 12 viikon hoidon jälkeen annos-vaste MK-0431:n kerran vuorokaudessa annetuilla annoksilla hemoglobiini A1C:n (HbA1c) alentamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
555

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja ei-raskaana olevat naiset
  • Plasman paastoglukoosi >= 130 mg/dl
  • HbA1c >=6,5 % ja >10,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut tyypin I diabetes
  • Olet painonpudotusohjelmassa ja laihdutat tai käytät laihdutuslääkkeitä
  • Sinulle on tehty leikkaus 30 päivän sisällä
  • Sinulla on hepatiitti B tai C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sitagliptiini 25 mg kerran päivässä
Sitaglipiini (MK-0431), 25 mg, kerran päivässä 12 viikon ajan, suun kautta. Tämän tutkimuksen ja toisen vaiheen IIB tutkimuksen välianalyysin ansiosta tämän ryhmän osallistujat siirrettiin 100 mg:n kerran vuorokaudessa saavaan ryhmään joko ensimmäisen tai toisen jatkotutkimusjakson alussa.
Lääke: Sitagliptiini
Lääke: Pelastaa
Potilaat, joiden FPG > 240 mg/dl viikosta 16 tai HbA1C > 8,5 % viikosta 25 viikkoon 52 (ei mukaan lukien), voivat saada pelastushoitoa pioglitatsonilla ja pysyä jatkotutkimuksessa (laajennus 1). Osallistujat olivat oikeutettuja pelastukseen 30 mg:n pioglitatsonilla (tai rosiglitatsonilla maissa, joissa pioglitatsonilla ei ollut lupaa), jos he täyttivät seuraavat kriteerit: viikosta 16 alkaen ja toisen laajennuksen aikana: FPG jatkuvasti >240 mg/dl (toistuva ja varmistettu 3–3. 7 päivää); viikosta 52 viikkoon 70 (ei mukaan lukien): HbA1C >8 %; viikosta 70 aina (ei sisällä) käyntiin 21/viikko 106: HbA1C >7,5 % (jatkoa 2). Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa pioglitatsonilla (rosiglitatsoni, jossa pioglitatsonia ei ole saatavilla) ensimmäisessä tai toisessa laajennuksessa, eivät olleet kelvollisia osallistumaan kolmanteen laajennukseen. Pelastushoitoa ei ollut saatavilla kolmannessa laajennuksessa.
Kokeellinen: Sitagliptiini 50 mg kerran päivässä
Sitagliptiini, 50 mg, kerran päivässä 12 viikon ajan, suun kautta. Tämän tutkimuksen ja toisen vaiheen IIB tutkimuksen välianalyysin ansiosta tämän ryhmän osallistujat siirrettiin 100 mg:n kerran vuorokaudessa saavaan ryhmään joko ensimmäisen tai toisen jatkotutkimusjakson alussa.
Lääke: Sitagliptiini
Lääke: Pelastaa
Potilaat, joiden FPG > 240 mg/dl viikosta 16 tai HbA1C > 8,5 % viikosta 25 viikkoon 52 (ei mukaan lukien), voivat saada pelastushoitoa pioglitatsonilla ja pysyä jatkotutkimuksessa (laajennus 1). Osallistujat olivat oikeutettuja pelastukseen 30 mg:n pioglitatsonilla (tai rosiglitatsonilla maissa, joissa pioglitatsonilla ei ollut lupaa), jos he täyttivät seuraavat kriteerit: viikosta 16 alkaen ja toisen laajennuksen aikana: FPG jatkuvasti >240 mg/dl (toistuva ja varmistettu 3–3. 7 päivää); viikosta 52 viikkoon 70 (ei mukaan lukien): HbA1C >8 %; viikosta 70 aina (ei sisällä) käyntiin 21/viikko 106: HbA1C >7,5 % (jatkoa 2). Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa pioglitatsonilla (rosiglitatsoni, jossa pioglitatsonia ei ole saatavilla) ensimmäisessä tai toisessa laajennuksessa, eivät olleet kelvollisia osallistumaan kolmanteen laajennukseen. Pelastushoitoa ei ollut saatavilla kolmannessa laajennuksessa.
Kokeellinen: Sitaglipiini 100 mg kerran päivässä
Sitagliptiini, 100 mg, kerran päivässä 158 viikon ajan, suun kautta
Lääke: Sitagliptiini
Lääke: Pelastaa
Potilaat, joiden FPG > 240 mg/dl viikosta 16 tai HbA1C > 8,5 % viikosta 25 viikkoon 52 (ei mukaan lukien), voivat saada pelastushoitoa pioglitatsonilla ja pysyä jatkotutkimuksessa (laajennus 1). Osallistujat olivat oikeutettuja pelastukseen 30 mg:n pioglitatsonilla (tai rosiglitatsonilla maissa, joissa pioglitatsonilla ei ollut lupaa), jos he täyttivät seuraavat kriteerit: viikosta 16 alkaen ja toisen laajennuksen aikana: FPG jatkuvasti >240 mg/dl (toistuva ja varmistettu 3–3. 7 päivää); viikosta 52 viikkoon 70 (ei mukaan lukien): HbA1C >8 %; viikosta 70 aina (ei sisällä) käyntiin 21/viikko 106: HbA1C >7,5 % (jatkoa 2). Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa pioglitatsonilla (rosiglitatsoni, jossa pioglitatsonia ei ole saatavilla) ensimmäisessä tai toisessa laajennuksessa, eivät olleet kelvollisia osallistumaan kolmanteen laajennukseen. Pelastushoitoa ei ollut saatavilla kolmannessa laajennuksessa.
Kokeellinen: Sitagliptiini 50 mg kahdesti vuorokaudessa
Sitagliptiini 50 mg, kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan, suun kautta. Tämän tutkimuksen ja toisen vaiheen IIB tutkimuksen välianalyysin ansiosta tämän ryhmän osallistujat siirrettiin 100 mg:n kerran vuorokaudessa saavaan ryhmään joko ensimmäisen tai toisen jatkotutkimusjakson alussa.
Lääke: Sitagliptiini
Lääke: Pelastaa
Potilaat, joiden FPG > 240 mg/dl viikosta 16 tai HbA1C > 8,5 % viikosta 25 viikkoon 52 (ei mukaan lukien), voivat saada pelastushoitoa pioglitatsonilla ja pysyä jatkotutkimuksessa (laajennus 1). Osallistujat olivat oikeutettuja pelastukseen 30 mg:n pioglitatsonilla (tai rosiglitatsonilla maissa, joissa pioglitatsonilla ei ollut lupaa), jos he täyttivät seuraavat kriteerit: viikosta 16 alkaen ja toisen laajennuksen aikana: FPG jatkuvasti >240 mg/dl (toistuva ja varmistettu 3–3. 7 päivää); viikosta 52 viikkoon 70 (ei mukaan lukien): HbA1C >8 %; viikosta 70 aina (ei sisällä) käyntiin 21/viikko 106: HbA1C >7,5 % (jatkoa 2). Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa pioglitatsonilla (rosiglitatsoni, jossa pioglitatsonia ei ole saatavilla) ensimmäisessä tai toisessa laajennuksessa, eivät olleet kelvollisia osallistumaan kolmanteen laajennukseen. Pelastushoitoa ei ollut saatavilla kolmannessa laajennuksessa.
Placebo Comparator: Plasebo sitagliptiini → metformiini
Plasebo sitagliptiinille, kerran päivässä, suun kautta 12 viikon ajan. Perustutkimuksen aikana lumelääkeryhmään satunnaistetut osallistujat jaettiin uudelleen hoitoon metformiinilla 850 mg kahdesti vuorokaudessa (b.i.d., aloitettiin annoksella 850 mg q.d. 4 viikon ajan ja sitten titrattiin 850 mg:aan kahdesti vuorokaudessa) joko ensimmäisen tai toisen pidennyksen alussa. opintojaksot.
Lääke: Metformiini
Lääke: Pelastaa
Potilaat, joiden FPG > 240 mg/dl viikosta 16 tai HbA1C > 8,5 % viikosta 25 viikkoon 52 (ei mukaan lukien), voivat saada pelastushoitoa pioglitatsonilla ja pysyä jatkotutkimuksessa (laajennus 1). Osallistujat olivat oikeutettuja pelastukseen 30 mg:n pioglitatsonilla (tai rosiglitatsonilla maissa, joissa pioglitatsonilla ei ollut lupaa), jos he täyttivät seuraavat kriteerit: viikosta 16 alkaen ja toisen laajennuksen aikana: FPG jatkuvasti >240 mg/dl (toistuva ja varmistettu 3–3. 7 päivää); viikosta 52 viikkoon 70 (ei mukaan lukien): HbA1C >8 %; viikosta 70 aina (ei sisällä) käyntiin 21/viikko 106: HbA1C >7,5 % (jatkoa 2). Osallistujat, jotka saivat pelastushoitoa pioglitatsonilla (rosiglitatsoni, jossa pioglitatsonia ei ole saatavilla) ensimmäisessä tai toisessa laajennuksessa, eivät olleet kelvollisia osallistumaan kolmanteen laajennukseen. Pelastushoitoa ei ollut saatavilla kolmannessa laajennuksessa.
Lääke: Plasebo sitagliptiiniksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1C:n muutos lähtötilanteesta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Yhden tai useamman haittatapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien määrä viikkoon 14 asti
Aikaikkuna: Viikolle 14 asti
Viikolle 14 asti
Yhden tai useamman AE:n kokeneiden osallistujien määrä viikkoon 54 asti
Aikaikkuna: Viikolle 54 asti
Viikolle 54 asti
Yhden tai useamman AE:n kokeneiden osallistujien määrä viikkoon 108 asti
Aikaikkuna: Viikolle 108 asti
Viikolle 108 asti
Yhden tai useamman AE:n kokeneiden osallistujien määrä viikkoon 160 asti
Aikaikkuna: Viikolle 160 asti
Viikolle 160 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon AE:n vuoksi viikkoon 12 asti
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Viikolle 12 asti
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon AE:n vuoksi viikkoon 52 asti
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Viikolle 52 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon AE:n vuoksi viikkoon 106 asti
Aikaikkuna: Viikolle 106 asti
Viikolle 106 asti
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon AE:n vuoksi viikkoon 158 asti
Aikaikkuna: Viikolle 158 asti
Viikolle 158 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1C:n muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52
HbA1C:n muutos lähtötasosta viikolla 106
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 106
Perustaso ja viikko 106
HbA1C:n muutos lähtötasosta viikolla 158
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 158
Perustaso ja viikko 158
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta FPG:ssä viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52
Muutos lähtötasosta FPG:ssä viikolla 106
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 106
Perustaso ja viikko 106
Muutos lähtötasosta FPG:ssä viikolla 158
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 158
Perustaso ja viikko 158
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 106
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 106
Perustaso ja viikko 106
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 158
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 158
Perustaso ja viikko 158
Muutos seerumin fruktosamiinin lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta päivittäisessä seitsemän pisteen sormenpään glukoosikeskiarvossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta päivittäisessä seitsemän pisteen sormenpään glukoosikeskiarvossa viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 14. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0431-014
  • 2007_570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin II diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia