Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar verschillende doses Sitagliptine (MK-0431) bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 (MK-0431-014)

31 maart 2017 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd dosisbereikzoekend onderzoek naar eenmaal daagse dosering van sitaglipine (MK-0431) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die onvoldoende glykemische controle hebben

Een studie van verschillende doses MK-0431 bij deelnemers met diabetes mellitus type 2. Er waren 3 verlengingen van het basisonderzoek (Uitbreiding 1: tot week 52, Uitbreiding 2: tot week 106 en Uitbreiding 3: tot week 158). De primaire hypothese voor de studie is dat bij deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende glykemische controle hebben, na 12 weken behandeling een dosis-respons zal worden waargenomen bij eenmaal daagse doses MK-0431 bij het verlagen van hemoglobine A1C (HbA1c).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
555

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en niet-zwangere vrouwen
  • Nuchtere plasmaglucose >= 130 mg/dL
  • HbA1c >=6,5% en >10,0%

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft een voorgeschiedenis van diabetes type I
  • U volgt een afslankprogramma en u blijft afvallen of u neemt afslankmedicatie
  • U bent binnen 30 dagen geopereerd
  • U heeft hepatitis B of C.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Sitagliptine 25 mg eenmaal daags
Sitaglipine (MK-0431), 25 mg, eenmaal daags gedurende 12 weken, oraal. Als gevolg van een tussentijdse analyse van deze studie en een andere fase IIB-studie, werden de deelnemers in deze arm overgeschakeld naar de arm van 100 mg eenmaal daags tijdens ofwel de eerste ofwel de start van de tweede verlengingsperiode van de studie.
Geneesmiddel: Sitagliptine
Geneesmiddel: Redden
Patiënten bij wie FPG >240 mg/dL vanaf week 16 of HbA1C >8,5% van week 25 tot (exclusief) week 52, konden noodmedicatie met antihyperglykemie krijgen met pioglitazon en in het extensieonderzoek blijven (extensie 1). Deelnemers kwamen in aanmerking voor redding met pioglitazon 30 mg (of rosiglitazon in landen waar pioglitazon geen vergunning had) als ze voldeden aan de volgende criteria: vanaf week 16 en tijdens de tweede verlenging: FPG consistent >240 mg/dL (herhaald en bevestigd binnen 3 tot 7 dagen); van week 52 tot (exclusief) week 70: HbA1C >8%; van week 70 tot (exclusief) bezoek 21/week 106: HbA1C >7,5% (extensie 2). Deelnemers die op reddingstherapie met pioglitazon (rosiglitazon waar pioglitazon niet beschikbaar is) in de eerste of tweede verlenging werden geplaatst, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de derde verlenging. Rescue-therapie was niet beschikbaar in de derde extensie.
Experimenteel: Sitagliptine 50 mg eenmaal daags
Sitagliptine, 50 mg, eenmaal daags gedurende 12 weken, oraal. Als gevolg van een tussentijdse analyse van deze studie en een andere fase IIB-studie, werden de deelnemers in deze arm overgeschakeld naar de arm van 100 mg eenmaal daags tijdens ofwel de eerste ofwel de start van de tweede verlengingsperiode van de studie.
Geneesmiddel: Sitagliptine
Geneesmiddel: Redden
Patiënten bij wie FPG >240 mg/dL vanaf week 16 of HbA1C >8,5% van week 25 tot (exclusief) week 52, konden noodmedicatie met antihyperglykemie krijgen met pioglitazon en in het extensieonderzoek blijven (extensie 1). Deelnemers kwamen in aanmerking voor redding met pioglitazon 30 mg (of rosiglitazon in landen waar pioglitazon geen vergunning had) als ze voldeden aan de volgende criteria: vanaf week 16 en tijdens de tweede verlenging: FPG consistent >240 mg/dL (herhaald en bevestigd binnen 3 tot 7 dagen); van week 52 tot (exclusief) week 70: HbA1C >8%; van week 70 tot (exclusief) bezoek 21/week 106: HbA1C >7,5% (extensie 2). Deelnemers die op reddingstherapie met pioglitazon (rosiglitazon waar pioglitazon niet beschikbaar is) in de eerste of tweede verlenging werden geplaatst, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de derde verlenging. Rescue-therapie was niet beschikbaar in de derde extensie.
Experimenteel: Sitaglipine 100 mg eenmaal daags
Sitagliptine, 100 mg, eenmaal daags gedurende 158 weken, oraal
Geneesmiddel: Sitagliptine
Geneesmiddel: Redden
Patiënten bij wie FPG >240 mg/dL vanaf week 16 of HbA1C >8,5% van week 25 tot (exclusief) week 52, konden noodmedicatie met antihyperglykemie krijgen met pioglitazon en in het extensieonderzoek blijven (extensie 1). Deelnemers kwamen in aanmerking voor redding met pioglitazon 30 mg (of rosiglitazon in landen waar pioglitazon geen vergunning had) als ze voldeden aan de volgende criteria: vanaf week 16 en tijdens de tweede verlenging: FPG consistent >240 mg/dL (herhaald en bevestigd binnen 3 tot 7 dagen); van week 52 tot (exclusief) week 70: HbA1C >8%; van week 70 tot (exclusief) bezoek 21/week 106: HbA1C >7,5% (extensie 2). Deelnemers die op reddingstherapie met pioglitazon (rosiglitazon waar pioglitazon niet beschikbaar is) in de eerste of tweede verlenging werden geplaatst, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de derde verlenging. Rescue-therapie was niet beschikbaar in de derde extensie.
Experimenteel: Sitagliptine 50 mg tweemaal daags
Sitagliptine 50 mg, tweemaal daags gedurende 12 weken, oraal. Als gevolg van een tussentijdse analyse van deze studie en een andere fase IIB-studie, werden de deelnemers in deze arm overgeschakeld naar de arm van 100 mg eenmaal daags tijdens ofwel de eerste ofwel de start van de tweede verlengingsperiode van de studie.
Geneesmiddel: Sitagliptine
Geneesmiddel: Redden
Patiënten bij wie FPG >240 mg/dL vanaf week 16 of HbA1C >8,5% van week 25 tot (exclusief) week 52, konden noodmedicatie met antihyperglykemie krijgen met pioglitazon en in het extensieonderzoek blijven (extensie 1). Deelnemers kwamen in aanmerking voor redding met pioglitazon 30 mg (of rosiglitazon in landen waar pioglitazon geen vergunning had) als ze voldeden aan de volgende criteria: vanaf week 16 en tijdens de tweede verlenging: FPG consistent >240 mg/dL (herhaald en bevestigd binnen 3 tot 7 dagen); van week 52 tot (exclusief) week 70: HbA1C >8%; van week 70 tot (exclusief) bezoek 21/week 106: HbA1C >7,5% (extensie 2). Deelnemers die op reddingstherapie met pioglitazon (rosiglitazon waar pioglitazon niet beschikbaar is) in de eerste of tweede verlenging werden geplaatst, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de derde verlenging. Rescue-therapie was niet beschikbaar in de derde extensie.
Placebo-vergelijker: Placebo naar Sitagliptine → Metformine
Placebo naar Sitagliptine, eenmaal daags, oraal gedurende 12 weken. Deelnemers die tijdens de basisstudie naar de placebobehandelingsgroep waren gerandomiseerd, werden opnieuw toegewezen aan een behandeling met metformine 850 mg tweemaal daags (b.i.d., gestart met 850 mg q.d. gedurende 4 weken en vervolgens geforceerd getitreerd tot 850 mg b.i.d.) tijdens ofwel de eerste ofwel de start van de tweede verlenging studie periodes.
Geneesmiddel: Metformine
Geneesmiddel: Redden
Patiënten bij wie FPG >240 mg/dL vanaf week 16 of HbA1C >8,5% van week 25 tot (exclusief) week 52, konden noodmedicatie met antihyperglykemie krijgen met pioglitazon en in het extensieonderzoek blijven (extensie 1). Deelnemers kwamen in aanmerking voor redding met pioglitazon 30 mg (of rosiglitazon in landen waar pioglitazon geen vergunning had) als ze voldeden aan de volgende criteria: vanaf week 16 en tijdens de tweede verlenging: FPG consistent >240 mg/dL (herhaald en bevestigd binnen 3 tot 7 dagen); van week 52 tot (exclusief) week 70: HbA1C >8%; van week 70 tot (exclusief) bezoek 21/week 106: HbA1C >7,5% (extensie 2). Deelnemers die op reddingstherapie met pioglitazon (rosiglitazon waar pioglitazon niet beschikbaar is) in de eerste of tweede verlenging werden geplaatst, kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de derde verlenging. Rescue-therapie was niet beschikbaar in de derde extensie.
Geneesmiddel: Placebo naar sitagliptine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1C in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Basislijn en week 12
Aantal deelnemers dat een of meer bijwerkingen (AE) heeft ervaren tot week 14
Tijdsspanne: Tot week 14
Tot week 14
Aantal deelnemers dat een of meer AE heeft ervaren tot week 54
Tijdsspanne: Tot week 54
Tot week 54
Aantal deelnemers dat een of meer AE heeft ervaren tot week 108
Tijdsspanne: Tot week 108
Tot week 108
Aantal deelnemers dat een of meer AE heeft ervaren tot week 160
Tijdsspanne: Tot week 160
Tot week 160
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopte vanwege een AE tot week 12
Tijdsspanne: Tot week 12
Tot week 12
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopte vanwege een AE tot week 52
Tijdsspanne: Tot week 52
Tot week 52
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopte vanwege een AE tot week 106
Tijdsspanne: Tot week 106
Tot week 106
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopte vanwege een AE tot week 158
Tijdsspanne: Tot week 158
Tot week 158

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1C in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1C in week 106
Tijdsspanne: Basislijn en week 106
Basislijn en week 106
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1C in week 158
Tijdsspanne: Basislijn en week 158
Basislijn en week 158
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in FPG in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in FPG in week 106
Tijdsspanne: Basislijn en week 106
Basislijn en week 106
Verandering ten opzichte van baseline in FPG in week 158
Tijdsspanne: Basislijn en week 158
Basislijn en week 158
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 106
Tijdsspanne: Basislijn en week 106
Basislijn en week 106
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 158
Tijdsspanne: Basislijn en week 158
Basislijn en week 158
Verandering van baseline in serumfructosamine in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse zevenpuntsvingerprikglucosegemiddelde in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijkse zevenpuntsvingerprikglucosegemiddelde in week 52
Tijdsspanne: Basislijn en week 52
Basislijn en week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 augustus 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juli 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0431-014
  • 2007_570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. MVO-synopsis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen