Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MEDI-565:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on maha-suolikanavan adenokarsinoomat

maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaihe 1, avoin tutkimus MEDI-565:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on maha-suolikanavan adenokarsinooma

MEDI-565:n suurimman siedetyn annoksen ja/tai optimaalisen biologisen annoksen määrittämiseksi aikuisilla koehenkilöillä ja turvallisuusprofiilin arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on edennyt maha-suolikanavan adenokarsinooma ja joilla ei ole saatavilla tavanomaisia ​​tai parantavia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on FTIH, annos-eskalaatio- ja laajennusvaiheen 1 tutkimus. Ensimmäinen osa on MEDI-565:n monikeskus, avoin, yksihaarainen, annoksen eskaloituva tutkimus, jossa määritetään MTD tai OBD ja arvioidaan MEDI 565:n turvallisuutta, siedettävyyttä, PK-, IM- ja kasvainten vastaista aktiivisuutta aikuisilla koehenkilöillä. sinulla on GI-adenokarsinoomat, joille ei ole saatavilla tavanomaisia ​​tai parantavia hoitoja. Toinen osa on annoslaajennustutkimus MTD:ssä tai OBD:ssä potilailla, joilla on valittuja kasvaintyyppejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta seulontahetkellä
  • Riittävä ehkäisy seulonnasta kokeen loppuun asti
  • Annoksen korotusvaiheessa koehenkilöt, joilla on GI-adenokarsinoomat, joilla ei ole saatavilla standardi- tai parantavia hoitoja
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Riittävä elinten toiminta
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa, biologista hoitoa, sädehoitoa tai joille on aiemmin tehty leikkaus: kelpoisuus osallistua tutkimukseen, jos hoidosta/leikkauksesta on kulunut vähintään 30 päivää
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70 %
  • Paino ≥ 45 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kliinisen tutkimuspaikan työntekijät tai muut tutkimuksen suorittamiseen osallistuvat henkilöt tai tällaisten henkilöiden läheiset perheenjäsenet
  • Aikaisempi hoito MEDI-565:llä
  • Aiempi allergia tai reaktio johonkin MEDI-565-valmisteen komponenttiin
  • Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin GI-adenokarsinooma 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista, paitsi rintasyöpä in situ, ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, joka on hoidettu menestyksekkäästi parantavalla hoidolla
  • Maksasolukarsinooman diagnoosi
  • Merkittävän keskushermoston patologian kliininen historia
  • Aktiivinen bakteeri-infektio tai tunnettu bakteremia.
  • Rokotus 2 viikon sisällä ennen MEDI-565:n aloittamista
  • HIV-1- tai HIV-2-infektio; krooninen hepatiitti B- tai C-infektio
  • Primaarisen immuunipuutoksen historia
  • Krooninen autoimmuunisairaus historiassa
  • Elektiivinen leikkaus suunniteltu tutkimusjakson aikana 30 päivään MEDI-565:n lopettamisen jälkeen.
  • Hoito millä tahansa kemoterapialla, sädehoidolla, immunoterapialla, biologisella tai hormonihoidolla syövän hoitoon 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa, eikä hoitoa ole toipunut
  • Hoito millä tahansa tutkimusaineella 30 päivän sisällä ennen MEDI-565:n aloittamista
  • Säännöllinen systeemisten kortikosteroidien annos 30 päivän aikana ennen MEDI-565:n aloittamista tai oletettu kortikosteroidien tarve yli 40 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa kokeen aikana tai mikä tahansa muu systeeminen immunosuppressiohoito 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista (jotkut ylläpitoannokset sallittu)
  • Vasta-aihe kaikille tämän tutkimuksen aikana annetuille protokollan mukaisille samanaikaisesti annetuille lääkkeille
  • Raskaus tai imetys
  • Todisteet mistä tahansa hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (muu kuin GI-adenokarsinooma)
  • Äskettäinen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä, tai merkkejä vakavasta sydämen vajaatoiminnasta
  • Huomattava korjatun QT-ajan pidentyminen lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MEDI-565 - Annoksen eskalointi
Enintään 15 annoksen korotuskohorttia otetaan mukaan
Lääke: MEDI-565
MEDI-565 annetaan IV-infuusiona
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla oli valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen syöpä, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Kokeellinen: MEDI-565 annoksen laajennusvarsi 1
20 potilasta, joilla on valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella
Lääke: MEDI-565
MEDI-565 annetaan IV-infuusiona
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla oli valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen syöpä, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Kokeellinen: MEDI-565 annoksen laajennusvarsi 2
20 potilasta, joilla on valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella
Lääke: MEDI-565
MEDI-565 annetaan IV-infuusiona
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla oli valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen syöpä, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Kokeellinen: MEDI-565 annoksen laajennusvarsi 3
Potilaat, joilla on valittu ruoansulatuskanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella
Lääke: MEDI-565
MEDI-565 annetaan IV-infuusiona
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla oli valittu maha-suolikanavan kasvaintyyppi, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.
Lääke: MEDI-565
20 potilasta, joilla on refraktaarinen gastroesofageaalinen syöpä, saavat MEDI-565:tä suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella biologisella annoksella IV-infuusiona 3 tunnin aikana vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 28 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä MEDI-565:n suurin siedettävä annos (MTD) tai optimaalinen biologinen annos (OBD) potilailla, joilla on maha-suolikanavan (GI) adenokarsinoomat, joille ei ole saatavilla tavanomaisia ​​tai parantavia hoitoja.
Aikaikkuna: MTD/OBD arvioidaan MEDI-565:n ensimmäisestä antohetkestä ensimmäiseen 28 päivän sykliin
MTD/OBD määritetään annosta rajoittavien toksisuuksien perusteella, jotka arvioidaan MEDI-565:n ensimmäisestä antohetkestä ensimmäiseen 28 päivän sykliin.
MTD/OBD arvioidaan MEDI-565:n ensimmäisestä antohetkestä ensimmäiseen 28 päivän sykliin
Arvioi turvallisuusprofiili aikuisilla potilailla, joilla on edennyt maha-suolikanavan (GI) adenokarsinooma ja joilla ei ole saatavilla tavanomaisia ​​tai parantavia hoitoja.
Aikaikkuna: AE ja SAE raportoidaan 30 päivän kuluessa viimeisen MEDI 565 -annoksen jälkeen
AE- ja SAE-potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joka on raportoitu 30 päivän kuluessa viimeisen MEDI 565 -annoksen jälkeen, lasketaan yhteen kaikista koehenkilöistä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä (turvallisuuspopulaatio).
AE ja SAE raportoidaan 30 päivän kuluessa viimeisen MEDI 565 -annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi MEDI-565:n turvallisuus ja kasvainten vastainen vaikutus annoksen laajennusvaiheessa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
MED-565:n kasvainten vastainen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä objektiivista vastenopeutta (ORR), vasteaikaa (TTR), vasteen kestoa (DR), aikaa etenemiseen (TTP), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä. (OS) RECIST-ohjeiden mukaisesti
3 vuotta
MEDI-565:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yksittäiset MEDI-565-pitoisuudet taulukoidaan annoskohortin mukaan kuvailevien tilastotietojen kanssa. Ei-osastollinen PK-tietojen analyysi suoritetaan tiedoille, jotka on saatu jokaisesta annoskohortista, kun on otettu PK-näyte. Jos tiedot sallivat, toimitetaan kuvaavat tilastot non-compartmental PK-parametreista (AUC, Cmax, Tmax, CL, Vd, t½).
3 vuotta
MED-565:n immunogeenisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
MEDI-565:n immunogeeninen potentiaali arvioidaan tekemällä yhteenveto niiden koehenkilöiden lukumäärästä ja prosenttiosuudesta, joille kehittyy havaittavissa olevia lääkevasta-aineita.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MedImmune LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jennifer McDevitt, MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MI-CP216

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEDI-565

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia