Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laseravusteinen lääkeannostus pinnallisen ei-melanooma-ihosyövän hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Satunnaistettu kontrolloitu koe täys- ja fraktioablatiivisella hiilidioksidilaserilla fotodynaamisen terapian esikäsittelynä pinnallisen ei-melanooma-ihosyövän hoidossa

Fotodynaaminen hoito (PDT) on vakiintunut hoitovaihtoehto pinnallisen ei-melanooma-ihosyövän, kuten pinnallisen tyvisolukarsinooman (sBCC) ja Bowenin taudin (BD) hoidossa. Paikallisesti käytettävän valolle herkistävän metyyliaminolevulinaatin (MAL) rajoitettu otto voi kuitenkin heikentää sen tehoa. Hiljattain on tutkittu esikäsittelyä ablatiivisella hiilidioksidilaserilla (CO2) tämän valolle herkistävän aineen ihon läpäisevyyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan PDT:n esikäsittelyn tuloksia täysablatiivista ja fraktiivista ablatiivista CO2-lasermoodista sBCC:n ja BD:n hoidossa. Päätepisteiden tehoa, kipua, estetiikkaa ja potilaan mieltymystä tutkitaan kahdentoista kuukauden seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pinnallinen tyvisolusyöpä (sBCC) ja Bowenin tauti (BD) ovat pahanlaatuisia ihokasvaimia, jotka sijaitsevat pinnallisen epidermiksen alueella. Nämä kasvaimet ovat erittäin yleisiä valkoihoisessa väestössä. SBCC:n ja BD:n diagnoosi viivästyy usein, koska kliininen ilmentymä voi olla erillinen ja vauriot diagnosoidaan joskus väärin ja niitä käsitellään ekseemana. Kun diagnoosi on vahvistettu, leesiot voivat kattaa laajan alueen, mikä vaikeuttaa kirurgista leikkausta. Tällä hetkellä lääkäri voi käyttää vähemmän invasiivisia tekniikoita, kuten fotodynaamista hoitoa (PDT). Esikäsittelyä ablatiivisella hiilidioksidilaserilla (CO2) on äskettäin tutkittu valolle herkistävän metyyliaminolevulinaatin (MAL) ihon tunkeutumisen tehostamiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan PDT:n esikäsittelyn tuloksia täysablatiivista ja fraktiivista ablatiivista CO2-lasermoodista sBCC:n ja BD:n hoidossa. Syövän ylemmän orvaskeden ablaatio johtaa MAL:n syvempään tunkeutumiseen. Fraktionaalisen ablaation tiedetään johtavan parempaan haavan paranemiseen verrattuna täysablatiiviseen CO2-laser-ablaatioon, koska vain pienet ihopylväät poistetaan koko epidermaalisen kerroksen sijaan. Potilaat, joilla on vähintään 5 cm2:n kokoisia ei-leikkauksellisia sBCC- tai BD-leesioita tai joissa on kaksi pientä erillistä leesiota, tutkitaan. Yli 5 cm2:n leesiot jaetaan kahteen osaan. Satunnaistamisen jälkeen puolet leesioista esikäsitellään täydellä ablatiivisella CO2-laserilla, kun taas toinen puoli ablatiivisella CO2-laseerilla. Tämän jälkeen koko pinta käsitellään MAL-PDT:llä. Kuten nykyisessä kliinisessä käytännössämme, tämä hoitomuoto toistetaan kahden viikon välein. Siten jokainen kohde käy läpi molemmat hoitomuodot, mikä mahdollistaa potilaan sisäisen vertailun. Päätepisteiden tehoa, kipua, estetiikkaa ja potilaan mieltymystä tutkitaan kahdentoista kuukauden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Department of Dermatology, Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on

  • ei-operoitavissa olevat pinnalliset tyvisolukarsinooman tai Bowenin taudin vauriot
  • ja vähintään kaksi vauriota tai yksi leesio, joka kattaa yli 5 cm2:n alueen

Poissulkemiskriteerit: raskaus ja/tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Täysi ablatiivinen CO2 laser + MAL PDT
Hoito alkaa täydellä ablatiivisella CO2-laser-esikäsittelyllä paikallispuudutuksessa injektoitavalla 2-prosenttisella lidokaiinihydrokloridilla ja epinefriinillä. Tätä ablaatiota seuraa fotodynaaminen hoito: MAL levitetään paikallisesti, jota seuraa 3 tunnin inkubaatio okkluusiossa, minkä jälkeen 10 minuuttia valaistaan ​​LED-lampulla. Tämä hoito toistetaan 14 päivän kuluttua.
Laite: täysi ablatiivinen CO2 laser
ablaatio dermaalisen papillan tasolle
Muut nimet:
  • täysablatiivinen hiilidioksidilaser
Lääke: MAL
Muut nimet:
  • metyyliaminolevulinaatti
  • Metvix® (Galderma)
Laite: LED-valo
huippuaallonpituus 630 nm, 37J/cm2
Muut nimet:
  • Aktilite® (Galderma)
  • valodiodit
Lääke: lidokaiinihydrokloridi 2 % epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • paikallispuudutus
  • xylocaine® 2% epinefriinin kanssa
Active Comparator: Fraktionaalinen ablatiivinen CO2 laser+ MAL PDT
Hoito alkaa jakeella ablatiivisella CO2-laserablaatiolla paikallispuudutuksessa injektoitavalla 2 % lidokaiinihydrokloridilla ja epinefriinillä. Tätä ablaatiota seuraa fotodynaaminen hoito: MAL levitetään paikallisesti, jota seuraa 3 tunnin inkubaatio okkluusiossa, minkä jälkeen 10 minuutin valaistus LED-lampulla. Tämä hoito toistetaan 14 päivän kuluttua.
Lääke: MAL
Muut nimet:
  • metyyliaminolevulinaatti
  • Metvix® (Galderma)
Laite: LED-valo
huippuaallonpituus 630 nm, 37J/cm2
Muut nimet:
  • Aktilite® (Galderma)
  • valodiodit
Lääke: lidokaiinihydrokloridi 2 % epinefriinin kanssa
Muut nimet:
  • paikallispuudutus
  • xylocaine® 2% epinefriinin kanssa
Laite: fraktionaalinen ablatiivinen CO2-laser
180 mikronia HP, pulssi 8 ms, 15 % peitto, 30 W (943 J/cm)
Muut nimet:
  • fraktioiva ablatiivinen hiilidioksidilaser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen teho 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 12
Kolmen pisteen asteikko, jossa on täydellinen regressio (CR), osittainen regressio (PR) ja ei regressio (NR), jotka määritellään vastaavasti 100%, 25-99% ja 0-25% regressioiksi.
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen teho kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 6
Kolmen pisteen asteikko, jossa on täydellinen regressio (CR), osittainen regressio (PR) ja ei regressio (NR), jotka määritellään vastaavasti 100%, 25-99% ja 0-25% regressioiksi.
kuukausi 6
Kliininen teho kolmen kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Kolmen pisteen asteikko, jossa on täydellinen regressio (CR), osittainen regressio (PR) ja ei regressio (NR), jotka määritellään vastaavasti 100%, 25-99% ja 0-25% regressioiksi.
kuukausi 3
Histologinen tehokkuus 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 12
kuukausi 12
Kipu ensimmäisen hoitokerran aikana
Aikaikkuna: heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen (päivä 1)
Hoidon aikana koettu kipu pisteytetään potilaan mukaan VAS-asteikolla 100 mm.
heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen (päivä 1)
Kipu toisen hoitokerran aikana
Aikaikkuna: heti toisen hoitokerran jälkeen (päivä 14)
Potilas pisteyttää hoidon aikana koetun kivun VAS-asteikolla 100 mm.
heti toisen hoitokerran jälkeen (päivä 14)
Sivuvaikutukset ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Aikaikkuna: heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen (päivä 1)
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
heti ensimmäisen hoitokerran jälkeen (päivä 1)
Sivuvaikutukset viikon seurannan jälkeen, puhelinkysely
Aikaikkuna: päivä 7
Potilas arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
päivä 7
Sivuvaikutukset ennen toista hoitokertaa
Aikaikkuna: ennen toisen hoitokerran aloittamista (päivä 14)
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
ennen toisen hoitokerran aloittamista (päivä 14)
Sivuvaikutukset toisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: heti toisen hoitokerran jälkeen (päivä 14)
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
heti toisen hoitokerran jälkeen (päivä 14)
Sivuvaikutukset kahden viikon seurannan jälkeen, puhelinkysely
Aikaikkuna: päivä 21
Potilas arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
päivä 21
Sivuvaikutukset kolmen kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
kuukausi 3
Sivuvaikutukset kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 6
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
kuukausi 6
Sivuvaikutukset 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 12
Tutkija arvioi seuraavien sivuvaikutusten esiintymisen: eryteema, rakkulat, pigmenttimuutokset, arpeutuminen, infektio ja kipu.
kuukausi 12
Esteettinen tulos kolmen kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Esteettisen tuloksen arvioi sokeutunut tutkija neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (merkittävä arpeutuminen).
kuukausi 3
Esteettinen tulos kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 6
Esteettinen tulos arvostelee sokeutuneen tutkijan neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (tärkeä arpeutuminen).
kuukausi 6
Esteettinen tulos 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 12
Esteettinen tulos arvostelee sokeutuneen tutkijan neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (tärkeä arpeutuminen).
kuukausi 12
Esteettinen tulos potilaan mukaan kolmen kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 3
Potilas arvioi esteettisen tuloksen neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (merkittävä arpeutuminen).
kuukausi 3
Esteettinen tulos potilaan mukaan kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 6
Potilas arvioi esteettisen tuloksen neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (merkittävä arpeutuminen).
kuukausi 6
Esteettinen tulos potilaan mukaan 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: kuukausi 12
Potilas arvioi esteettisen tuloksen neljän pisteen asteikolla: erinomainen (ei merkittäviä muutoksia), hyvä (pieniä muutoksia), huono (vakava dyspigmentaatio, näkyvä arpeutuminen), erittäin huono (merkittävä arpeutuminen).
kuukausi 12
Suositustekniikka potilaan mukaan
Aikaikkuna: kuukausi 12
Potilailta kysytään heidän haluamaansa hoitoa. Seuraavat vaihtoehdot ovat olemassa: (1) täysablatiivinen CO2-laser + PDT, (2) fraktioablatiivinen CO2-laser + PDT, (3) ei etusijaa
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Ghent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbara Boone, MD PhD, Ghent University, Dpt. of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC/2014/0735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset täysi ablatiivinen CO2 laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia