Integraalinen kliininen suunnitelma, joka on jaettu kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden vakioiden etävalvonnan kanssa tai ilman (ATLAN_TIC01)
Satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus integroidusta kliinisestä hoitosuunnitelmasta, joka on jaettu biovakioiden etävalvonnan kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen sairaus. ATLANTIC-projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Hospital Universitario de Valme
-
-
Málaga
-
Ronda, Málaga, Espanja, 29400
- Serranía de Ronda Hospital
-
-
Seville
-
Sevilla, Seville, Espanja, 41009
- Universitary Hospital Virgen Macarena
-
Sevilla, Seville, Espanja, 41013
- Universitary Hospital Virgen del Rocio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enemmistön lakisääteinen ikä (18 vuotta tai vanhempi)
- Esitä jokin seuraavista puutteista:
Sydämen vajaatoiminta ja lähtötilanteen hengenahdistus ≥ III New York Heart Associationin (NYHA) Krooninen hengitysvajaus ja perushengityshäiriö ≥ III Medical Research Councilin (MRC) mittakaavassa ja/tai happisaturaatio < 90 % ja/tai kotihappihoito.
- Tällä hetkellä sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus ja perushengitysaste <III (NYHA:n ja MRC:n mukaan), mutta olet esittänyt vähintään 2 tuloa viimeisen vuoden aikana.
- Potilaiden, joilla on terminaalit tai palliatiiviset sairaudet (pistemäärä PALIAR), indeksi 0–7 pistettä.
- Esittää jokin seuraavista avustustilanteista: sairaalahoito, kotisairaalan seuranta tai palliatiivisen hoidon tiimit, erikoistunut avohoidon seuranta.
- Puhu, ymmärrä, lue ja kirjoita espanjaa joko potilas tai ensisijainen hoitaja.
- Perustiedot matkapuhelimien käytöstä ja tietokonetablettien sovelluksista (tieto varmistetaan henkilökohtaisella haastattelulla, laitteen testauksella).
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvainsairaus AKTIIVINEN paitsi paikallinen eturauhasen adenokarsinooma hormonihoidossa ja/tai ihon basosellulaarinen levyepiteelisyöpä.
- Kroonisen munuaissairauden tapauksessa, jos on mahdollisuus päästä korvaaviin hoitoihin (hemodialyysi tai elinsiirto)
- Kroonisen maksasairauden tapauksessa, jos maksansiirto on mahdollista.
- Krooninen neurologinen sairaus, johon liittyy todettu kognitiivinen vajaatoiminta (E. Pfeiffer, jolla on 7 tai enemmän virheitä ja/tai Lievä kognitiivinen arvioitu (ECM ≤18 pistettä).
- Agonian kliininen tilanne.
- Yllätyskysymys ("Oletko yllättynyt, jos potilaasi kuolisi seuraavan 6 kuukauden aikana?") Tuloksella "en olisi yllättynyt" + PALIAR Score Score ≥7,5 pistettä.
- Osallistu toiseen etäterveyshankkeeseen.
- Mene samanaikaisesti yksityiselle terveydenhuoltopalvelulle ja/tai laitoshoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Etävalvonta jatkuva
Analysoida tehokkuutta ja kustannustehokkuutta bioparametrien etävalvonnan sisällyttämisessä yhteiseen kattavaan kliinisen hoitosuunnitelmaan.
Potilaat saavat kotiinsa paketin, joka koostuu salkusta, joka sisältää kaikki laitteet (vaaka, pulssioksimetri jne.) ja logon pääsyn laitteisiin (tabletti) mobiiliviestinnän kautta m2m potilaan ja alustan Management for Chronic Patients välillä.
|
Constantin telelääketiede
|
|
Muut: Normaali kliininen hoito
Vakiomuotoinen kliininen hoitosuunnitelma, joka on jaettu Pluri-patologisen prosessin potilaan hoitosuunnitelman ja kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden hoitosuunnitelman välillä, joka perustuu perushoidon ja sairaalahoidon yhteiseen kokonaisvaltaiseen kliiniseen apuun.
|
Potilas tarkkailee itse sykettä, verenpainetta, painoa, diureesia ja kapillaariglykemiaa (diabeteksen tapauksessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä TELEPAC-ryhmän (potilaat, joilla on etäseuranta) potilaiden sairaalahoitojen määrää ja/tai ensiapukäyntien määrää ja/tai perusterveydenhuollon käyntien määrää suhteessa PAC-ryhmään (potilas ilman puhelinmonia)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Sairaalahoitojen ja/tai hätäkäyntien määrän seuranta ajanjaksolla.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Turvallisuus seuraamalla kliinisen tutkimuksen kahteen osaan liittyviä haittatapahtumia ja kliinisiä haittatapahtumia
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
analysoida molempien ryhmien turvallisuutta seuraamalla kliinisen tutkimuksen kahteen osioon liittyvien haittatapahtumien ja kliinisten haittatapahtumien määrää.
|
kuusi kuukautta
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu, seuranta kliinisen tutkimuksen molemmissa osissa,
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä 45 päivän kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Standardoidun kyselyn käyttäminen Aikuisten terveyteen liittyvän elämänlaatua koskevan standardoidun kyselylomakkeen käyttäminen (EQ-5D), joka on mukautettu espanjaksi.
|
Sisällyttämishetkellä 45 päivän kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
hoidon laatu ja tyytyväisyys, joita koehenkilöt havaitsivat kliinisen tutkimuksen kahdessa osassa.
Aikaikkuna: 45 päivän kohdalla ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Käyttämällä standardoitua Service Performance (SERVPERF) -kyselylomaketta, joka on mukautettu terveyteen.
|
45 päivän kohdalla ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
kliinisen tutkimuksen kahdessa osassa koehenkilöiden kokema laatu ja tyytyväisyys teknisiin laitteisiin.
Aikaikkuna: 45 päivän kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen,
|
Käyttämällä Perceived quality for Technical Support (TSUQ) standardoitua kyselylomaketta mukautettu
|
45 päivän kuluttua ja 6 kuukauden seurannan jälkeen,
|
|
TELEPAC-varren ensisijainen kustannustehokkuus suhteessa käsivarren PAC:hen, käyttämällä lisäkustannusmenetelmää.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käyttäen jokaista potilasta, joka ei vaatinut sairaalahoitoa ja/tai hätäkäyntejä, kunkin potilaan kustannusyksikkönä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Analysoida TELEPAC-varren toissijaista lisäkustannustehokkuutta suhteessa PAC-haaraan.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käyttämällä kutakin toissijaista tehokkuusmuuttujaa kustannusyksikkönä ja kunkin potilaan kokonaiskustannusyksikkönä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Sairaalan ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Ensihoidon ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
Potilaiden kokonaiskustannukset euroina
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATLAN_TIC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus
-
NCT04198506ValmisTransplantation Lung
-
NCT05317897ValmisExta Vascular Lung Water
-
NCT00972205ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | Munuaiset
-
NCT07583550Ei vielä rekrytointia
-
NCT06115395RekrytointiLung | Sairaudet
-
NCT06249568RekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment Maneuver
-
NCT03053349ValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung Perfuusio
-
NCT06719258RekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen hauraus
Kliiniset tutkimukset Etävalvonta vakio
-
NCT05988541ValmisRotaattorimansetin vammat | Rotaattorimansetin repeämä tai repeämä, ei luokiteltu traumaattiseksi | Rotator Cuff Tears
-
NCT03326414TuntematonKeuhkojen ilmanvaihto; Vastasyntynyt, epänormaali