Keuhkojen CT keuhkokuumeessa komplisoivassa aivohalvauksessa
Keuhkotietokonetomografian toteutettavuus ja luotettavuus radiologisena vertailustandardina keuhkojen röntgenkuvauksen ja kandidaattibiomarkkerien arvioinnissa epäillyn keuhkokuumeen komplisoivan aivohalvauksen yhteydessä
Keuhkokuume vaikeuttaa yleensä aivohalvausta ja sillä on syvällinen vaikutus kliinisiin tuloksiin. Aivohalvausta vaikeuttavan keuhkokuumeen tarkka ja oikea-aikainen diagnoosi on edelleen suuri haaste, koska useat seikat saattavat sekoittaa diagnoosin. Rintakehän röntgenkuvaus (CXR), joka on keskeinen osa diagnostisessa työssä, saattaa olla hyödyllinen alkuvaiheessa, koska niiden laatu on usein optimaalista ja se vahvistaa harvoin tyypillisiä diagnostisia infiltraatteja. Stressi-immuunivasteen veren biomarkkerit ovat saaneet paljon huomiota, mutta tulkintaa ovat rajoittaneet erilaiset menetelmät, mukaan lukien keuhkokuumeen määritelmä. Suuontelossa olevat bakteeri-organismit voivat myös olla tärkeitä aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen biomarkkereina. Tämän vuoksi etulinjassa työskentelevien kliinikkojen suuria haasteita ovat antibioottien aloittaminen; jos on, milloin ja kuinka kauan. Näillä ongelmilla on antibioottihoitoon liittyviä vaikutuksia kliinikoille mahdollisten ali- tai ylihoidon antibiooteilla CXR-näkymien perusteella.
Keuhkotietokonetomografia (CT) voisi olla arvokas radiologisena vertailustandardina, kun keuhkokuumetta epäillään aivohalvauksen jälkeen, ja se mahdollistaa CXR:n (ja muiden ehdokkaiden biomarkkereiden) diagnostisen suorituskyvyn tarkemman arvioinnin päätöksenteon kannalta, kun keuhkokuumetta epäillään.
Yleisenä ensisijaisena tavoitteena on siksi tutkia keuhko-TT:n käyttökelpoisuutta ja luotettavuutta radiologisena vertailustandardina arvioitaessa epäiltyä keuhkokuumetta vaikeuttaa aivohalvausta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia CXR:n ja veren biomarkkerien (indeksitestien) diagnostista tarkkuutta, kun keuhkokuumetta epäillään aivohalvauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana käyttäen keuhkojen TT:tä vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on usein aivohalvauksen komplikaatio, etenkin muutaman ensimmäisen päivän aikana. Keuhkokuumeriski kasvaa iäkkäillä potilailla, joilla on vakavampi aivohalvaus sekä niillä, joilla on aivohalvauksen seurauksena nielemisvaikeuksia. Potilailla, joille kehittyy keuhkokuume, on suurempi kuoleman riski ja pidempi sairaalahoito. Keuhkokuumeen diagnoosi ei ole aina helppoa, mutta on tärkeää tunnistaa keuhkokuume ajoissa, jotta voidaan aloittaa oikea-aikaisesti sopivin hoito ja välttää turhaa antibioottien käyttöä. Rintakehän röntgenkuvaus, joka on keuhkokuumeen epäiltäessä suoritettava standarditesti, osoittaa harvoin muutoksia ja sen arvo on rajallinen.
Keuhkotietokonetomografia (CT) -skannauksia voidaan käyttää keuhkojen kuvaamiseen yksityiskohtaisemmin kuin tavallista rintakehän röntgenkuvaa. Tutkijat aikovat arvioida, onko mahdollista suorittaa keuhkojen CT-kuvaus aivohalvauspotilaille 48 tunnin kuluessa oireista ja jotka voivat olla akuutisti huonovointisia. Tutkijat tutkivat myös, kuinka luotettava TT on keuhkokuumeen diagnosoinnissa, pyytämällä eri röntgenlääkäreitä tarkistamaan skannaukset. Keuhkojen CT-kuvauksen tulosten vertaaminen rintakehän röntgenkuvaukseen mahdollistaa niiden hyödyn arvioinnin keuhkokuumeen diagnosoinnissa. Tutkijat tallentavat myös, kertooko TT kliiniselle johdolle esim. antibioottien lopettaminen, jos keuhkokuume on poissuljettu.
Verinäytteitä kerätään tulehdusmerkkien mittaamiseksi ja suupuikkoilla mitataan bakteerityypit. Analyysi suoritetaan Salford Royal NHS Foundation Trustissa (SRFT) ja uusilla huipputekniikoilla, joita tekevät ThermoFisherin ja Manchesterin tulehdustutkimuskeskuksen yhteistyökumppanit. Tutkijat arvioivat, kuinka hyödyllisiä nämä tulehdusproteiinit ovat keuhkokuumediagnoosissa verrattuna keuhkojen CT-skannauksiin. Tämä tutkimus auttaa tutkijaryhmää suunnittelemaan suurempia tutkimuksia keuhkokuumeen diagnosoimiseksi aikaisemmin ja tarkemmin, mikä mahdollistaa tehokkaamman antibioottien käytön.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas SRFT:ssä tai RSUH:ssa aivohalvausvirran vastaanottodiagnoosilla
- 24 tunnin sisällä kliinisesti epäillystä keuhkokuumeesta, joka ilmaantuu vastaanoton jälkeen
- Ikä ≥18v
- Tietoisen suostumuksen antaminen osallistujalta tai henkilökohtaiselta konsultilta
- Voi tehdä keuhkojen TT:n seuraavan 48 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Alahengitystieinfektion (LRTI) hoito päättynyt edellisen kuukauden aikana
- Mekaaninen ilmanvaihto suunniteltu tai odotettavissa lähiaikoina
- Suunniteltu tai odotettavissa oleva loppuelämän hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvien osallistujien osuudet seulonnasta; kelvolliset osallistujat kieltäytyivät osallistumisesta (ja syyt)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Keuhkojen TT:n saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat skannattiin ja syyt skannaamatta jättämiseen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostuneiden osallistujien osuus, joille tehdään toistuva CXR, kun se on osoitettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Osuus keuhkokuumeen mukaisista muutoksista CXR:ssä; suhteessa keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisiin muutoksiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Osuus osallistujista, joilla on keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisia muutoksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Keuhko-TT:n keuhkokuumeen mukaisten radiologisten muutosten ominaisuudet ja jakautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Keuhkojen TT:n lisäradiologisten löydösten kirjo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
CXR:n arvioijien välinen luotettavuus; ja keuhkojen CT-tulkinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CXR-raporttien arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan k tilastolla ja Blandin ja Altmanin menetelmällä
|
3 kuukautta
|
|
Keuhkojen CT-tulkinnan arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen CT-raporttien arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan k-tilaston ja Blandin ja Altmanin menetelmän avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien osuus, joilla on vahvistettu keuhkokuume
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vahvistettu keuhkokuume määritellään täyttäväksi KALOJEN kliiniset kriteerit JA keuhkokuumeen muutoksineen keuhko-TT:ssä, tuomaripaneelin hyväksymä
|
18 kuukautta
|
|
CXR:n herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diagnostisen todennäköisyyssuhteen käyttäminen CXR:lle yksittäin ja toistuvan CXR:n kanssa, jos se on kliinisesti aiheellista
|
3 kuukautta
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) markkerien herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Prokalsitoniinin (PCT) herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Kopeptiinin herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Pro-adrenomeduliinin (Pro-ADM) herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Monosyytti/B-solumarkkerien herkkyyden ja spesifisyyden arvio ja luottamusvälit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Diagnostisen tarkkuuden, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, standardiarvioinnit
|
18 kuukautta
|
|
Suun bakteerilajien ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suun bakteerilajeja verrataan potilailla, joilla on vahvistettu keuhkokuume ja joilla ei ole vahvistettua keuhkokuumetta yksimuuttujahypoteesia luovissa analyyseissä
|
18 kuukautta
|
|
Suun bakteerilajien jakautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Suun bakteerilajeja verrataan potilailla, joilla on vahvistettu keuhkokuume ja joilla ei ole vahvistettua keuhkokuumetta yksimuuttujahypoteesia luovissa analyyseissä
|
18 kuukautta
|
|
Antibioottihoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CRAIG SMITH, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 213436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07629908Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset keuhkotietokonetomografia (CT)
-
NCT01661062ValmisPään ja kaulan syöpä
-
NCT02892552Valmis
-
NCT02927678TuntematonDiabeettinen jalka osteomyeliitti
-
NCT04242732ValmisPatellofemoraalinen dislokaatio
-
NCT04039776ValmisPatello femoraalinen oireyhtymä
-
NCT01940783TuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografia
-
NCT04328181RekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume
-
NCT07248033Ei vielä rekrytointia