Vasemman eteisen lisäkkeen tukos verrattuna uusiin suun kautta otettaviin antikoagulantteihin aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä
Vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman pitkäaikaiset kliiniset tulokset verrattuna uusiin suun kautta otettaviin antikoagulantteihin aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä; Korean monikeskusrekisteristä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun Jong Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6217-9315
- Sähköposti: untouchables@sejongh.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Korean tasavalta, 422-711
- Rekrytointi
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6217-9315
- Sähköposti: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka LAAO tai NOAC estävät iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian
- Potilaat, joiden CHA2DS2-VASc-pistemäärä on > 1
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät onnistuneet implantoimaan LAAO:ta
- Potilaat, jotka saavat uutta oraalista antikoagulanttia alle 6 kuukautta ilman kliinisiä tapahtumia
- Potilaat, joilla on enemmän kuin lievä mitraalisen ahtauma
- Potilaat, joilla on sydänläppäproteesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
LAAO ryhmä
Sadalle peräkkäiselle potilaalle, joille tehtiin vasemman eteisen lisäkkeen tukos lokakuusta 2010 maaliskuuhun 2015 viidessä Korean korkea-asteen kardiovaskulaarikeskuksessa, rekisteröidään takautuvasti.
|
Vasemman eteisen lisäosan perkutaaninen poissulkeminen Watchman- tai ACP-laitteilla
|
|
NOAC ryhmä
Kaksisataa iän, sukupuolen, CHA2DS2-VASc pistemäärän ja HAS-BLED-pistemäärän mukaista kontrollia valitaan suhteessa 1:2 kaikkien potilaiden kesken, joita hoidetaan uusilla oraalisilla antikoagulantteilla eskeemisten tapahtumien estämiseksi viidestä keskuksesta samojen ajanjaksojen aikana.
|
Sisältää dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani ja edoksabaani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
Kardiovaskulaarisen tai selittämättömän kuoleman, iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmä
|
4 vuoden aikana
|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
Vakava verenvuoto tai vakavat laitteeseen liittyvät komplikaatiot
|
4 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen tai selittämätön kuolema
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
4 vuoden aikana
|
|
|
Iskeeminen aivohalvaus tai systeeminen embolia
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
4 vuoden aikana
|
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
4 vuoden aikana
|
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
Verenvuototapahtuma, joka vaati vähintään 2 yksikköä pakattuja punasoluja tai Oireinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä.
|
4 vuoden aikana
|
|
Vakavia laitteisiin liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 4 vuoden aikana
|
Vakava perikardiaalinen effuusio vaatii toimenpiteen tai leikkausta, toimenpiteen aikana tapahtuvaa aivohalvausta tai laiteembolisaatiota
|
4 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ver 1.0_20170306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
NCT05475860Ei vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jakso
-
NCT06655935ValmisAtrial Septal Defect (ASD)
-
NCT03867708PeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
NCT06691074RekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatus
-
NCT06700174RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)
-
NCT01711983Valmis
-
NCT07054541Ei vielä rekrytointia
-
NCT01960491ValmisAtrial Septal Defect (ASD) | Patent Foramen Ovale (PFO)
-
NCT04488120ValmisSecundum eteisen väliseinävauriot