Venstre atriel vedhængsokklusion versus nye orale antikoagulantia til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren
Langsigtede kliniske resultater af okklusion af venstre atrielt vedhæng versus nye orale antikoagulantia til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren; Fra Korean Multicenter Registry
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hyun Jong Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-6217-9315
- E-mail: untouchables@sejongh.co.kr
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 422-711
- Rekruttering
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Kontakt:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-6217-9315
- E-mail: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren, som LAAO eller NOAC for at forhindre iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli
- Patienter med CHA2DS2-VASc-score >1
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke lykkedes med at implantere LAAO
- Patienter, der får nye orale antikoagulantia mindre end 6 måneder uden kliniske hændelser
- Patienter med mitralstenose mere end mild grad
- Patienter med hjerteklapprotese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
LAAO gruppe
Et hundrede på hinanden følgende patienter, der gennemgik okklusion af venstre atriel vedhæng fra oktober 2010 til marts 2015 i 5 koreanske tertiære kardiovaskulære centre, vil blive registreret retrospektivt.
|
Perkutan udelukkelse af venstre atrielt vedhæng med Watchman- eller ACP-enheder
|
|
NOAC gruppe
To hundrede alders-, køns-, CHA2DS2-VASc-score- og HAS-BLED-score-matchede kontrol vil blive udvalgt med et forhold på 1:2 blandt alle patienter behandlet med nye orale antikoagulantia for at forhindre iskæmiske hændelser fra 5 centre i samme perioder
|
Inkluder dabigatran, rivaroxaban, apixaban og edoxaban
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært effektmål
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
Sammensætningen af kardiovaskulær eller uforklarlig død, eller iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli
|
I løbet af 4 år
|
|
Primært sikkerhedsendepunkt
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
Større blødninger eller alvorlige enhedsrelaterede komplikationer
|
I løbet af 4 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær eller uforklarlig død
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
I løbet af 4 år
|
|
|
Iskæmisk slagtilfælde eller systemisk emboli
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
I løbet af 4 år
|
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
I løbet af 4 år
|
|
|
Større blødning
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
Blødningshændelse, der krævede mindst 2 enheder pakkede røde blodlegemer eller symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ.
|
I løbet af 4 år
|
|
Alvorlige enhedsrelaterede komplikationer
Tidsramme: I løbet af 4 år
|
Alvorlig perikardiel effusion kræver procedure eller operation, peri-procedurel slagtilfælde eller embolisering af enheden
|
I løbet af 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Ver 1.0_20170306
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
NCT01711983Afsluttet
-
NCT05475860Ikke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate Episode
-
NCT00581308AfsluttetSeptal defekt, atrial
-
NCT05593757Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillation
-
NCT04395027Trukket tilbageSeptal defekt, atrial
-
NCT06832436RekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk software
-
NCT03867708Trukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
NCT06990230AfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punktering
-
NCT06804161Rekruttering
-
NCT05025475Tilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, Hjerte
Kliniske forsøg med okklusion af venstre atriel appendage
-
NCT07441382Ikke rekrutterer endnuSlag | Blødning | Skrøbelighed | Antikoagulanter | Atrieflimren (AF) | Kateter ablation | Atrielt vedhæng
-
NCT01920412Afsluttet
-
NCT06203054Aktiv, ikke rekrutterendeUdelukkelse af venstre atrielt vedhæng
-
NCT06707688Aktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimren (AF) | Stoke
-
NCT02937025UkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren
-
NCT06364215Afsluttet