Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PYSÄYTÄ AF ensin: kryopallokatetriablaatio rytmihäiriölääkkeellä naiivessa paroksysmaalisessa eteisvärinässä (STOP AF First)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Ablation Solutions
Antaa tietoja, jotka osoittavat Arctic Front Advance™ -sydämen kryoablaatiokatetrin turvallisuuden ja tehokkuuden toistuvan oireenmukaisen eteisvärinän hoitoon ilman vaatimusta, että koehenkilöt eivät ole lääkeresistenttejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtaavat eteisvärinää sairastavat kohteet, joilla ei ole aiemmin ollut hoitoa rytmihäiriölääkkeillä, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko rytmihäiriölääkkeeseen tai keuhkolaskimon eristykseen käyttämällä kryopallokatetria.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
225

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Grandview Medical Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 50266-8209
        • Alaska Heart Institute
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Hoag Hospital Newport Beach
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-3017
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308-4646
        • Tallahassee Research Institute Inc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • BayCare Medical Group Cardiology
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Wellstar Research Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-8209
        • Iowa Heart Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 50266-8209
        • Our Lady of the Lake Office of Research
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Southcoast Health System
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 50266-8209
        • University of Michigan Health System - University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102-1062
        • HealthEast Saint Josephs Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 07450-2726
        • Bryan Heart
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450-2726
        • The Valley Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112-4418
        • INTEGRIS Baptist Medical Center, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Lehigh Valley Health
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Geisinger Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 50266-8209
        • Aurora Cardiovascular Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireisen kohtauskohtaisen AF:n diagnoosi seuraavilla asiakirjoilla: (1) lääkärin huomautus, joka osoittaa toistuvan itsestään päättyvän AF:n tai kohtauksellisen AF:n; ja (2) mikä tahansa EKG-dokumentoitu AF 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi AF-hoito luokan I tai III rytmihäiriölääkkeellä, mukaan lukien sotaloli, tarkoituksena estää AF:n uusiutuminen. Kuitenkin potilaat, joita on esikäsitelty yli AAD:lla alle 7 päivää tarkoituksena muuttaa AF-jakso, ovat sallittuja.
  • Aikaisempi jatkuva AF (kardioversio 48 tunnin jälkeen tai jatkuva AF, joka kestää yli 7 päivää)
  • Vasemman eteisen halkaisija yli 5,0 cm
  • Aiempi vasemman eteisen ablaatio tai vasemman eteisen leikkaus
  • Pysyvän sydämentahdistimen, kaksikammiotahdistimen, silmukkatallentimen tai minkä tahansa tyyppisen implantoitavan sydämen defibrillaattorin olemassaolo tai todennäköinen implantti (kaksikammiotahdistimen kanssa tai ilman)
  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
  • Keuhkolaskimostenttien esiintyminen
  • Tiedossa olevan keuhkolaskimostenoosin olemassaolo
  • Aiempi hemidiafragmaattinen halvaus
  • Minkä tahansa sydänläppäproteesin läsnäolo
  • Keskivaikea tai vaikea mitraaliläpän regurgitaatio tai ahtauma
  • Mikä tahansa sydänleikkaus, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimon interventio/perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon stentointi, joka tapahtui 90 päivän aikana ennen päivää, jona koehenkilö allekirjoitti ilmoitetun suostumuslomakkeen
  • Epästabiili angina
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta ja/tai tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 45 %
  • Primaarisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
  • Reumaattinen sydänsairaus
  • Trombosytoosi, trombosytopenia
  • Vasta-aihe antikoagulaatiohoidolle
  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Hypertrofinen kardiomyopatia
  • Kryoglobulinemia
  • AF:n tunnetut palautuvat syyt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, obstruktiivinen uniapnea ja akuutti alkoholitoksisuus.
  • Mikä tahansa aivoiskeeminen tapahtuma (aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset), joka tapahtui 180 päivän aikana ennen päivää, jona koehenkilö allekirjoitti ilmoitetun suostumuslomakkeen, tai mikä tahansa tiedossa oleva korjaamaton komplikaatio aikaisemmasta aivohalvauksesta/ ohimenevasta iskeemisestä kohtauksesta
  • Olemassa oleva trombi
  • Raskaus
  • Potilas, jonka elinajanodote tekee siitä epätodennäköisen, että 12 kuukauden seuranta saadaan päätökseen.
  • Nykyinen tai odotettu osallistuminen mihin tahansa muuhun lääkkeen, laitteen tai biologisen aineen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, jota Medtronic ei ole etukäteen hyväksynyt
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita Holter-monitorille
  • Ei halua tai pysty noudattamaan täysin tutkimusmenettelyjä ja seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kryoablaatio
Laite: Kryoablaatio
Keuhkolaskimon eristys ablaatiolla kryoballoonkatetrilla
Muut nimet:
  • ArcticFront Advance -sydämen kryoablaatiokatetri
Active Comparator: Rytmihäiriölääke
Lääke: Rytmihäiriölääke
Rytmihäiriölääkkeiden aloittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito on onnistunut 12 kuukauden kuluttua rytmihäiriölääkkeen (AAD) aloittamisesta tai ablaatiosta käyttämällä Arctic Front Advance™ -sydämen kryoablaatiokatetria.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Hoidon onnistuminen AAD-aloituksen (kontrollihaara) tai keuhkolaskimon eristysablaatiotoimenpiteen jälkeen käyttämällä Arctic Front Advance™ -sydämen kryoablaatiokatetria (hoitovarsi). Hoidon onnistuminen on hoidon epäonnistumisen vastakohta. Hoidon epäonnistuminen määriteltiin joksikin seuraavista:

  • Akuutti toimenpiteen epäonnistuminen (vain hoitoryhmä).
  • Dokumentoitu AF/AT/AFL ambulatorisessa seurannassa/12-kytkentäisessä EKG:ssä 90 päivän ablaation jälkeisen tyhjennysjakson (hoito)/AAD-optimointijakson jälkeen (kontrollihaara). Vähintään 30 sekuntia ambulatorisessa seurannassa tai 10 sekuntia 12-kytkentäisessä EKG:ssä.
  • Mikä tahansa myöhempi AF-leikkaus tai ablaatio vasemmassa eteisessä.
  • Kaikki myöhemmät kardioversiot 90 päivän ablaation jälkeisen tyhjennysjakson (hoito)/AAD-optimointijakson (verrokkihaara) jälkeen.
  • Luokan I tai III rytmihäiriölääkkeen (tai sotalolin) käyttö 90 päivän tyhjennysjakson jälkeen (vain hoitoryhmä).
Satunnaistaminen 12 kuukauteen
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste – Vakavien haittatapahtumien yhdistelmäluettelon määrä.
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Mitattu vakavien haittatapahtumien yhdistelmäluettelon määrällä kryoablaatiohoidossa satunnaistetussa haarassa.

Sisältää:

  • TIA 7 päivän kuluessa
  • Aivoverenkiertohäiriö 7 päivän sisällä
  • Voimakas verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa tai johtaa hematokriitin (HCT) laskuun 20 % tai enemmän 7 päivän sisällä
  • Merkittävä perikardieffuusio kehittyy 30 päivän kuluessa. (Joka johtaa hemodynaamiseen kompromissiin, vaatii elektiivistä tai kiireellistä perikardiokenteesiä tai johtaa 1 cm:n tai suurempaan sydänpussin effuusioon, kuten kaikukardiografialla on dokumentoitu).
  • Oireinen PV-stenoosi 12 kuukauden sisällä; johon liittyy jokin seuraavista: keuhkolaskimon halkaisijan pieneneminen 50–75 %, oireet eivät selity muilla sairauksilla; TAI >75 % pienempi keuhkolaskimon halkaisija
  • MI 7 päivän kuluessa
  • PNI ratkaisematon 12 kuukauden kohdalla
  • AE fisteli 12 kuukauden sisällä
  • Vakava verisuonikomplikaatio, joka vaatii toimenpiteitä, pidentää sairaalahoitoa tai vaatii sairaalahoitoa (7 päivän sisällä).
Satunnaistaminen 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet lähtötilanteessa verrattuna 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta

Tavoitteessa testataan kahta hypoteesia, joista erilliset hypoteesitestit (1) AFEQT-kyselyn yhdistelmäpisteiden erolle lähtötilanteessa ja 12 kuukauden käyntien aikana ja (2) EQ-5D-kyselyn yhdistelmäpisteiden eroille. otettu lähtötilanteen ja 12 kuukauden käyntien aikana.

AFEQT-yhdistelmäpisteet ovat asteikolla nollasta sataan. Korkeammat pisteet ovat parempia.

Yhdistelmä-EQ-5D-pisteet ovat asteikolla nollasta yhteen. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Perustaso ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Alkuhoito 12 kuukauden ajan.
Vertaa terveydenhuollon käyttöä hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Tavoitteessa testataan kahta hypoteesia ja erillisillä hypoteesitesteillä: (1) terveydenhuollon kokonaiskäyttötapahtumien määrä (sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaalahoidot, ensiapuun käynnit tai suunnittelemattomat toimistokäynnit) 12 kuukauden ajalta, jotka on osoitettu olevan vapaita sydän- ja verisuonitaudeista. hoidon hyödyntäminen hoitoryhmässä ja (2) vapaus kardioversioista (sähköisistä tai farmakologisista) yli 12 kuukauden ajan hoitoryhmässä.
Alkuhoito 12 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Oussama Wazni, MD, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Gopi Dandamudi, MD, Franciscan Heart & Vascular Associates at St. Joseph
  • Päätutkija: Steve Nissen, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MDT16012AFS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriölääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia