Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus COR-001-kerta-annoksen turvallisuuden arvioimiseksi (COR-001-SC1)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vaiheen 1 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kohorttiannoksen suurennustutkimus kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotta voidaan arvioida COR-001:n (COR-001-SC1) kerta-annoksen turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yksittäisen tutkimuslääkkeen tai lumelääkeannoksen turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynaamisia vaikutuksia ihonalaisesti potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen munuaissairaus ja jatkuva tulehdus. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yksittäisen tutkimuslääkkeen tai lumelääkeannoksen turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynaamisia vaikutuksia ihonalaisesti potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (CKD). ja jatkuva tulehdus (määritelty jatkuvasti kohonneeksi seerumin CRP-tasoksi (C-reaktiivinen proteiini). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhden ihonalaisesti annettavan tutkimuslääkkeen annoksen turvallisuutta. Neljä CKD-potilasta satunnaistetaan saamaan tutkimuslääkettä tai lumelääkettä kussakin annoskohortissa suhteessa 3:1. Annoskohortit ovat 5 mg, 15 mg, 50 mg ja 100 mg. Kullekin potilaalle annetaan yksi annos tutkimuslääkettä, jonka jälkeen häntä seurataan 12 viikon ajan ensisijaisen turvallisuuden, farmakokineettisten ja farmakodynaamisten arvioiden tekemiseksi. Seuraavaksi potilaita seurataan vielä 20 viikon ajan (yhteensä 32 viikon tarkkailu) turvallisuuden ja lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden arvioimiseksi.

Ennen annoksen nostamista (eli korkeampaa kokonaisannosta kuin edellisissä kohortteissa tutkittu) tehdään virallinen turvallisuusarviointi, ja Data Safety Monitoring Board (DSMB) on määrittänyt tiedot hyväksyttäviksi, ja siihen kuuluu vähintään yksi nefrologi. Annoksen nostamiseen vaadittava turvallisuusarvio sisältää vähintään 21 päivän hoitotiedot edellisestä kohortista. DSMB kokoontuu myös tarkastelemaan tietoja SAE:stä (Serious Adverse Event), jonka epäillään liittyvän tutkimuslääkkeeseen.

Tutkimusryhmä (muu kuin sokkoutettu tutkimusapteekki tai vastaava) sokennetaan hoitotoimeksiannon suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Coloardo Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CKD vaihe III tai IV
  2. Seerumin CRP > 2 mg/l mitattuna kahdesti seulontajakson aikana vähintään viikon välein
  3. Virtsan proteiinin erittyminen < 3,5 g/24h arvioituna pistevirtsan proteiini/kreatiniini-suhteella
  4. Potilas suostuu noudattamaan tutkimuksen ehkäisy- ja lisääntymisrajoituksia - käyttää kahta hyväksyttävää ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen dialyysihoito
  2. Sairaalahoito 6 viikon ajan ennen satunnaistamista
  3. Systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö seulontajakson aikana tai tällaisten lääkkeiden ennakoitu käyttö milloin tahansa tutkimuksen aikana Huomautus: Kortikosteroidien, silmän, inhaloitavien ja paikallisten kortikosteroidien tai paikallisten kortikosteroidi-injektioiden käyttö ei ole poissulkevaa.
  4. Aiempi tai odotettavissa oleva eloon liittyvä munuaisensiirto tutkimusjakson aikana
  5. Parhaillaan saa tai suunnittelee saavansa eläviä tai inaktivoituja rokotteita
  6. Kliininen näyttö tai epäily aktiivisesta tai kytevästä infektiosta (esim. diabeettinen jalkahaava) tai antibioottien käyttö seulontajakson aikana
  7. Positiivinen PPD tai aiempi tuberkuloosidiagnoosi
  8. Serologiset todisteet HIV-infektiosta tai kantajatilasta seulonnassa
  9. B- tai C-hepatiitti serologisesti (ts. Hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti C -vasta-ainepositiivinen) seulonnassa
  10. AST tai ALT > 2,5x ULN seulonnassa
  11. Aiempi maksakirroosi tai kodin hapen käyttö
  12. Aiemmin ollut maha-suolikanavan haavauma tai aktiivinen divertikuliitti 1 vuoden aikana ennen seulontaa
  13. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 2 x 109/l seulonnassa
  14. Verihiutalemäärä < 100 x 109/l seulonnassa
  15. Osallistunut lääkeainetutkimukseen 30 päivän sisällä seulonnasta tai seulonnasta on 5:n puoliintumisajan sisällä tutkittavasta yhdisteestä.
  16. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen ainesosalle
  17. Imetys tai positiivinen raskaustesti seulonnassa tai päivänä -1.

  18. Mikä tahansa sairaus, joka voisi häiritä tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten tulkintaa tai joka tutkijan mielestä lisäisi koehenkilön tutkimukseen osallistumisen riskiä.

    Näitä ovat muun muassa alkoholismi, huumeriippuvuus tai väärinkäyttö, psykiatriset sairaudet, epilepsia, primaarisesta hematologisesta sairaudesta johtuva anemia (esim. sirppisoluanemia) tai mitkä tahansa selittämättömät häiriöt.

  19. Aktiivisesti hoidettu pahanlaatuinen syöpä (muut kuin ei-melanoomaiset ihosyövät) seulontaa edeltävän vuoden aikana. Vain tänä aikana hormonaalista hoitoa saavat potilaat voidaan ottaa mukaan lääkärintarkastuksen luvalla.
  20. Sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai seulonnan aikana
  21. Vaikea niveltulehdus, lupus, tulehduksellinen suolistosairaus, astma tai muut sairaudet tai sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä hs-CRP:tä tai immuunitoimintaa
  22. CYP-substraattien käyttö kapealla terapeuttisella indeksillä (katso alla oleva yksityiskohtainen taulukko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: COR-001
COR-001 5, 15, 50 tai 100 mg:n annos (riippuen potilaalle määritetystä annoskohortista) annettuna ihonalaisena injektiona vain kerran
Lääke: COR-001
Anti-inflammatorinen hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plaseboa, jonka pH on 6,0, annetaan määrä, joka vastaa COR-001:n määrää, joka annetaan annoskohortille ihonalaisena injektiona vain kerran
Lääke: Plasebo
Steriili vesi, jonka lopullinen puskuri on 25 mM histidiiniä, 8,5 % (w/v) trehaloosia ja 0,05 % PS80:a

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COR-001:n 5 mg:n annoksen turvallisuus mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
Arvioida ihon alle annetun 5 mg:n COR-001-annoksen turvallisuutta
1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
COR-001:n 15 mg:n annoksen turvallisuus mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
Arvioida 15 mg:n COR-001-annoksen turvallisuutta ihon alle
1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
COR-001:n 50 mg:n annoksen turvallisuus mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
Arvioida ihon alle annetun 50 mg:n COR-001-annoksen turvallisuutta
1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
COR-001:n 100 mg:n annoksen turvallisuus mitattuna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä
Arvioida 100 mg:n COR-001-annoksen turvallisuutta ihon alle
1 kuukausi sen jälkeen, kun neljäs potilas on saanut tutkimuslääkettä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettinen analyysi: seerumin lääkeainepitoisuudet (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
Arvioida ihonalaisen COR-001:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa
Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
Farmakokineettinen analyysi: seerumin lääkepitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
Arvioida ihonalaisen COR-001:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa
Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
Farmakokineettinen analyysi: terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
Arvioida ihonalaisen COR-001:n kerta-annoksen farmakokinetiikkaa
Ennen annosta, 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 2-7, 11, 15, 22, 29, 57, 85, 141 ja 225 annoksen jälkeen.
COR-001:n tehokkuus mitattuna tulehdusmarkkerin tasoilla
Aikaikkuna: Seulonta ja viikoilla 1-5, 8, 12, 20 ja 32.
Arvioida COR-001:n tehokkuutta CRP-tasoilla mitattuna.
Seulonta ja viikoilla 1-5, 8, 12, 20 ja 32.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Corvidia Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michel Chonchol, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-2272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset COR-001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia