Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus Hilar-kolangiokarsinooman toimintastrategiaan ja komplikaatioihin

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida oikein kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus leikkausstrategiaan ja hilar-kolangiokarsinooman komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hilar kolangiokarsinooman monimutkaisuuden, CT/MRI:n 2D-kuvien rajoitusten ja kirurgien kokemuksen epävarmuuden vuoksi kirurgien on vaikea diagnosoida ja arvioida leikkausstrategia tarkasti perinteisen 2D-kuvauksen (CT/MRI) perusteella. Monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida oikein kolmiulotteisen visualisoinnin vaikutus leikkausstrategiaan ja hilar-kolangiokarsinooman komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hilar kolangiokarsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta≤ Ikä ≤70 vuotta
  2. Täyttää hilar kolangiokarsinooman diagnoosikriteerit.
  3. Ilman intrahepaattista tai ekstrahepaattista laajaa syövän etäpesäkettä.
  4. Preoperatiivinen seerumi bilirubiini ≤ 51,3 umol/L tai preoperatiivinen seerumi bilirubiini < 200 umol/L PTCD:llä (perkutaaninen transhepatickolangiaalinen drenaatio)/ENBD (endoskooppinen nasobiliaarinen drenaatio) drenoinnin jälkeen.
  5. Potilaat ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mielisairaus.
  2. Potilaat eivät voi sietää leikkausta useiden perussairauksien takia (kuten vakava sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kakeksia ja verenkiertoelinten sairaudet jne.)
  3. Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  4. On muitakin rinnakkain esiintyviä pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kolmiulotteisen visualisointitekniikan toimintastrategiaan
Aikaikkuna: 2 vuosi
Ensinnäkin tiimi laatii alkuperäisiin CT- tai MRI-kuvatietoihin perustuvat leikkausstrategiat, toiseksi tiimi laatii kolmiulotteisiin rekonstruktiomalleihin perustuvat leikkausstrategiat, jonka jälkeen kirjataan varsinaiset kirurgiset strategiat. Toimintastrategian muutosta arvioidaan vertaamalla 2D-mallin ja 3D-mallin strategiaa. Toimintastrategian muutosnopeus kirjataan ja esitetään prosentteina.
2 vuosi
Vaikutus kolmiulotteisen visualisointitekniikan komplikaatioihin
Aikaikkuna: 2 vuosi
Komplikaatiot viittaavat Clavien-Dindon luokitukseen, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen verenvuoto, sappifisteli, askites, postoperatiivinen maksan vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, keuhkopussin effuusio, vatsaontelon infektio, vatsan paise, viiltoinfektio, kunkin komplikaatioiden esiintymistapaukset (lukumäärä) tallennetaan.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiinitutkimukset (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Hemoglobiini (g/l), verihiutaleet (109/l) ja neutrofiilisten granulosyyttien prosenttiosuus (%)
2 vuosi
Virtsausrutiinit (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Virtsan ominaispaino, virtsan proteiini (mg/dl), virtsan sokeri (mmol/l), leukosyytit virtsassa (luku/ul), virtsan punasolut (luku/ul)
2 vuosi
Jakkararutiini (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Piiloveren ulostamistesti, Mikro-organismit (home, loiset jne.)
2 vuosi
Veren biokemia (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Seerumin albumiini (g/l), seerumin esialbumiini (g/l), seerumiglobuliini (g/l), kokonaisbilirubiini (µmol/L), suora bilirubiini (µmol/L), seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (AST, IU/L), seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (ALT, IU/L), alkalinen fosfataasi (ALP, IU/L), gammaglutamyylitranspeptidaasi (r-GGT, IU/L), seerumin kreatiniini (µmol/L), urea ( mmol/l), verensokeri (mmol/l)
2 vuosi
Kasvainmerkki
Aikaikkuna: 2 vuosi
Alfafetoproteiini (AFP, ng/L), hiilihydraattiantigeeni-199 (CA-199, ku/L), hiilihydraattiantigeeni-125 (CA-125, ku/L), karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA, ng/L), hiilihydraattiantigeeni -153 (CA-153, ku/L)
2 vuosi
Veren hyytymistoiminto (1., 3., 5., 7.)
Aikaikkuna: 2 vuosi
protrombiiniaika (PT, s), osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), plasman protrombiiniaktiivisuus (PTA, %), fibrinogeeni (FIB, g/l), d-dimeeri (mg/L)
2 vuosi
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuosi
C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini
2 vuosi
Preoperatiivinen viruslataus
Aikaikkuna: 2 vuosi
HBV (hepatiitti B virus) - DNA, HCV (hepatiitti C virus) - RNA
2 vuosi
Parafiinivahan ja immunohistokemiallisen indeksin postoperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: 2 vuosi
CK7, CK18, CK19, maksasolut, CD34 (vaskulaarinen), S-100 (hermo), D2-40 (lymfaattinen), AFP, Ki67
2 vuosi
Postoperatiivinen patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuosi
TNM:n vaihe, resektiotila (R0/R1/R2), maksakirroosin tila, kasvaimen patologinen tyyppi (nännin tyyppi/kyhmytyyppi/infiltraatiotyyppi)
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hilar kolangiokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia