Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi yksinkertaistetusta strategiasta HIV-infektion pitkän aikavälin hallintaan (Simpl'HIV) (Simpl'HIV)

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Calmy Alexandra

Yksinkertaistetun strategian arviointi HIV-infektion pitkän aikavälin hallintaan: ei-alempi, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voitaisiinko antiretroviraalinen ylläpitohoito yksinkertaistaa DTG + FTC-kaksoishoitoon ja/tai potilaskeskeiseen seurantaan, kun virologinen suppressio on saavutettu. Tekijäsuunnittelua käyttäen tutkimuksessa pyritään arvioimaan DTG + FTC -kaksoishoidon tehokkuutta virologisen suppression ylläpitämisessä 48 viikon seurannan ajan sekä potilaskeskeisen ART-laboratorioseurannan kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pragmaattinen monikeskus, 2x2 tekijän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 1:1:1:1 satunnaistetaan siirtyminen DTG-pohjaiseen kaksoishoitoon FTC:n yhteydessä tai CART-hoidon jatkamiseen sekä potilaskeskeiseen seurantaan tai vakioseurannan jatkamiseen.

Potilaita seurataan 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
186

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital of Basel
      • Bern, Sveitsi
        • Departement of Infectious Disease, Bern University Hospital
      • Genève, Sveitsi
        • Infectious diseases consultation, University Hospitals of Geneva
      • Lausanne, Sveitsi
        • Infectious Diseases Service, Lausanne University Hospital
      • Lugano, Sveitsi
        • Department of Infectious Diseases, Lugano Regional Hospital
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, Kantonspital St.Gallen
      • Zürich, Sveitsi
        • Department of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna;
  2. dokumentoitu HIV-1-infektio;
  3. Ilmoittautunut Swiss HIV Cohorte Study -tutkimukseen (SHCS) tai saanut hoitoa SHCS-verkoston lääkäriltä;
  4. ≥ 18 vuoden ikä;
  5. HIV-RNA < 50 kopiota/ml seulonnassa ja vähintään 24 viikon ajan ennen seulontaa tehokkaalla suppressiivisella CART:lla, yksi alle 200 kopiota/ml oleva lipsahdus sallitaan tänä aikana, jos sitä seuraa vähintään 2 tulosta < 50 kopiota/ml.

  6. Tavallisessa CART-kortissa sisällyttämishetkellä, eli:

    • 2 NRTI:tä + joko 1 NNRTI, 1 tehostettu PI tai 1 INSTI;
    • NRTI:tä säästävä kolminkertainen ARV-ohjelma (esim. 1 NRTI + 1 NNRTI + 1 InSTI);
    • Kaksoishoito proteaasi-inhibiittorilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV-2-infektio;

  2. Aiempi ART-muutos epätyydyttävän virologisen vasteen vuoksi, eli hidas alkuvaiheinen virologinen suppressio, epätäydellinen supressio tai rebound. Lääkkeen tai lääkeluokan muuttaminen mukavuuden tai toksisten vaikutusten ehkäisemisen tai hallinnan vuoksi on sallittua.

    Huomautus: potilaat, joilla on dokumentoitu genotyyppi(t), joissa on vain M184V-mutaatio, ovat kelvollisia;

  3. kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min;
  4. ASAT tai ALAT > 2,5x normin yläraja;
  5. Tunnettu yliherkkyys, intoleranssi tai allergia DTG:lle tai FTC:lle;
  6. Tunnettu tai epäilty hoitoon sitoutumattomuus (määritelty <80 %:n hoitoon sitoutuneeksi, eli unohtuneet annokset > 1 x/viikko) nykyiseen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana;
  7. Veren DTG-pitoisuutta alentavien lääkkeiden, mukaan lukien karbamatsepiini, okskarbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, mäkikuisma ja rifampisiini, samanaikainen käyttö;
  8. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;

  9. a. INSTI-resistanssin esiintyminen. INSTI-resistenssitestin puuttuminen EI ole poissulkemiskriteeri.

    b. Aiemman rutiininomaisen resistenssitestin puuttuminen, ainakin käänteiskopioija- ja proteaasigeenien osalta.

    Huomautus: Koehenkilöt pysyvät kelvollisina ilman aikaisempaa resistenssitestiä vain, jos he ovat ensilinjan antiretroviraalisella hoito-ohjelmallaan.

  10. Todisteet akuutista tai kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta serologisten testien tulosten perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Jatkuu CART + Standard -valvonta
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat nykyistä tavanomaista ART-hoitoaan (CART) ja jatkavat normaalia kolmen kuukauden välein tehtävää rutiininomaista turvallisuusbiologista seurantaa (mukaan lukien CD4-solujen määrä, paastolipidien ja glukoosin sekä munuaisten ja maksan toimintatestit) SHCS-paikallaan.
Kokeellinen: Jatkuu CART + potilaskeskeinen seuranta
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat nykyistä CART-hoitoaan, ja heille tehdään kerran vuodessa immunologiset ja turvallisuusveritutkimukset sekä vähintään yksi vaihtoehto (hajautettu laskimopunktio ja verikokeet, ARV-lääkkeiden toimitus postitse ja haastattelu puhelimitse tai skype-puhelulla) viikkojen ajan. 6, 12 ja 36
Muut: Potilaskeskeinen seuranta
Immunologiset ja turvallisuusveritutkimukset tehdään vain kerran vuodessa vähintään yksi vaihtoehto (hajautettu laskimopunktio ja verikokeet, ARV-lääkkeiden toimitus postitse ja haastattelu puhelimitse tai skype-puhelulla) viikoilla 6, 12 ja 36
Kokeellinen: Vaihda DTG+FTC + vakiovalvontaan
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat siirretään DTG + FTC -kaksoisylläpitohoitoon, ja heille tehdään kerran vuodessa immunologiset ja turvallisuusveritutkimukset sekä vähintään yksi vaihtoehto (hajautettu laskimopunktio ja verikokeet, ARV-lääkkeiden toimitus postitse ja haastattelu puhelimitse tai skype-puhelu) viikoilla 6, 12 ja 36
Lääke: Vaihda tilaan DTG + FTC
Vaihda tavallisesta CART-hoidosta DTG + FTC-kaksoisylläpitohoitoon.
Kokeellinen: Vaihda käyttöön DTG+FTC + potilaskeskeinen valvonta
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat vaihdetaan DTG + FTC -kaksoisylläpitohoitoon, ja heille tehdään immunologiset ja turvallisuusveritutkimukset seulonnassa ja viikolla 48. Lisäksi potilaita pyydetään valitsemaan vähintään yksi seuraavista vaihtoehdoista viikoille 6, 12 ja 36: hajautettu laskimopunktio ja verikokeet, ARV-lääkkeiden toimitus postitse sekä Arviointi ja kliininen haastattelu puhelimitse tai skype-puhelulla.
Muut: Potilaskeskeinen seuranta
Immunologiset ja turvallisuusveritutkimukset tehdään vain kerran vuodessa vähintään yksi vaihtoehto (hajautettu laskimopunktio ja verikokeet, ARV-lääkkeiden toimitus postitse ja haastattelu puhelimitse tai skype-puhelulla) viikoilla 6, 12 ja 36
Lääke: Vaihda tilaan DTG + FTC
Vaihda tavallisesta CART-hoidosta DTG + FTC-kaksoisylläpitohoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTG-pohjaisen ylläpitohoidon tehokkuus (< 100 kopiota/ml)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA säilyi <100 kopiota/ml 48 viikon ajan
48 viikkoa
Potilaskeskeisen ART-seurannan kustannukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Molempien tutkimusryhmien suorat kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta viikolla 48
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTG-pohjaisen ylläpitohoidon tehokkuus (<50 kopiota/ml)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA säilyi <50 kopiota/ml 48 viikon ajan
48 viikkoa
DTG-pohjaisen hoidon tehokkuus (<50 kopiota/ml) FDA:n tilannekuva-analyysin mukaan
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden HIV-RNA on < 50 cp/ml viikolla 48
48 viikkoa
HIV-RNA > 100 kopiota/ml aika virologisen vasteen häviämiseen (TLOVR)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
määritellään ensimmäiseksi kahdesta vahvistetusta HIV-RNA:sta > 100 kopiota/ml (vähintään kahden viikon välein)
48 viikkoa
Muutos CD4-solujen määrässä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Muutos HIV-DNA:ssa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Muutos glukoosiprofiilissa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Muutos Framinghamin laskemassa kardiovaskulaarisessa riskissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Muutos glomerulusten toimintanopeudessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittatapahtuma
Aikaikkuna: 48 viikkoa
koko viikon 48
48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: 48 viikkoa
koko viikon 48
48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joilla on keskushermoston haittavaikutus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
koko viikon 48
48 viikkoa
Uusien DTG-potilaiden osuus, joilla on keskushermoston oireita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
viikolla 2 ja 6
6 viikkoa
PROQOL-kysely
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikoille 12 ja 48
48 viikkoa
Potilaan seurantatyytyväisyys potilaskeskeisen seurantahaaran pisteille
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikoille 24 ja 48
48 viikkoa
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys seurantaan
Aikaikkuna: 48 viikkoa
viikolla 48
48 viikkoa
Niiden potilaiden osuus potilaskeskeisessä seurantahaarassa, joka ilmaisee halukkuuden muuttaa seurantavaihtoehtoja
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Tyytyväisyyden seuranta 48 viikon ajan
48 viikkoa
Potilaan hoitotyytyväisyys viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
viikolla 48
48 viikkoa
ARV-hoito jälkitutkimuksessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
ART päätettiin käyttää opintojen jälkeisellä kaudella
48 viikkoa
Opintotyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 viikkoa
viikolla 48
48 viikkoa
Opintosarjojen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
viikolla 48
48 viikkoa
Muutos potilaan painossa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
lähtötasosta viikkoon 48
48 viikkoa
Sitoutumiskysymykset
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Potilaan hoitoon sitoutuminen 48 viikon seurantajakson ajan
48 viikkoa
Tutkimukseen liittyvien ylimääräisten kliinisten käyntien määrä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
suoritettu ulkopuolisen kokeen aikana 48 viikon ajan
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Calmy Alexandra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CCER 2016-02210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antiretroviraalinen hoito

Kliiniset tutkimukset Potilaskeskeinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia