Vähennä kohdun limakalvon syöpää
Vähennä: satunnaistettu, kontrolloitu painonhallintatoimenpide naisille, joilla on kohdun limakalvosyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: ScaleDown
- Käyttäytyminen: Parannetut tavalliset hoitopaketit
- Muut: 12 kohdan lyhyt terveyskysely
- Muut: International Physical Activity Questionnaire lyhyt lomake
- Muut: Moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake - ulkoasun aliasteikot
- Muut: Cancer Related Body Image Scale
- Muut: Potilasterveyskyselyn 9-kohtainen versio
- Käyttäytyminen: iOTA
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on biopsialla todettu kohdun limakalvosyöpä.
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2.
- Pitää osata lukea ja puhua englantia.
- Kaikille potilaille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus tavoitteen 1 tutkimustoimiin institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
- On suorittanut aiemman kirurgisen hoidon ja adjuvanttihoidon kohdun limakalvon syöpää, jos adjuvanttihoito on aiheellista, ennen tavoitteen 1 aloittamista.
- ei saa samanaikaisesti sytotoksista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ilmoittautumisajankohtana JA, jos osallistuja on satunnaistettu, osallistujan ei odoteta tarvitsevan samanaikaisesti sytotoksista kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa milloin tahansa tavoitteen 1 toimenpiteen aikana
- Potilaat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2 ja jotka saavat hormonaalista endometriumin syövän hoitoa.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Elinajanodote vähintään yksi vuosi
- Pitää olla puhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat
- BMI alle 30 kg/m^2
- Ei saa osallistua toiseen viralliseen painonpudotusohjelmaan.
- Hänellä ei saa olla mitään muuta kliinisesti merkittävää lääketieteellistä sairautta tai tilaa, joka voi tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista tai osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tavoitteessa 1:
- Ei hallitsemattomia vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat potilaan kykyyn osallistua interventiotutkimukseen, esim. hallitsematon verenpainetauti, oireinen sydänsairaus tai vaikea/hallitsematon masennus, kuten aiemmin täytetyssä potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) on osoitettu ) tulos >9 (Kroenke)
- Ei diagnosoituja muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdun limakalvosyöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä, joka olisi vaatinut aktiivista hoitoa tällä hetkellä tai viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: ScaleDown (vain ensimmäiset 16 potilasta)
|
-Osallistujat saavat käyttäytymiskehotteita ja päivittäistä palautetta tekstiviesteillä, jotka sisältävät motivaatioohjeita tiettyihin ruokavalioon ja käyttäytymiseen liittyviin muutoksiin
- American Cancer Societyn verkkosivustolta
-Mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta
-7 kohdan asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta voimakkaasta istumista viimeisten 7 päivän aikana
-Kultainen standardi kehonkuva-asenteiden arvioimiseen ja sisältää 34 kohdetta
-13 kohdan asteikko mukautettu The Breast - Effect of Treatment Scale -asteikosta, joka arvioi selviytyneiden häiritseviä ajatuksia ja välttelevää käyttäytymistä suhteessa heidän kehoonsa syöpähoidon jälkeen
-Laajalti käytetty mittari, joka arvioi mielialaa, mukaan lukien kohde, joka seuloa itsemurhaa
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Tehostettu tavallinen hoito
|
- American Cancer Societyn verkkosivustolta
-Mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta
-7 kohdan asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta voimakkaasta istumista viimeisten 7 päivän aikana
-Kultainen standardi kehonkuva-asenteiden arvioimiseen ja sisältää 34 kohdetta
-13 kohdan asteikko mukautettu The Breast - Effect of Treatment Scale -asteikosta, joka arvioi selviytyneiden häiritseviä ajatuksia ja välttelevää käyttäytymistä suhteessa heidän kehoonsa syöpähoidon jälkeen
-Laajalti käytetty mittari, joka arvioi mielialaa, mukaan lukien kohde, joka seuloa itsemurhaa
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: iOTA
|
- American Cancer Societyn verkkosivustolta
-Mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta
-7 kohdan asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta voimakkaasta istumista viimeisten 7 päivän aikana
-Kultainen standardi kehonkuva-asenteiden arvioimiseen ja sisältää 34 kohdetta
-13 kohdan asteikko mukautettu The Breast - Effect of Treatment Scale -asteikosta, joka arvioi selviytyneiden häiritseviä ajatuksia ja välttelevää käyttäytymistä suhteessa heidän kehoonsa syöpähoidon jälkeen
-Laajalti käytetty mittari, joka arvioi mielialaa, mukaan lukien kohde, joka seuloa itsemurhaa
-Washingtonin yliopistoon perustuva interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen painonpudotus verrattuna kahden käsivarren välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
- Tarkoituksena on saada arvioita kokeellisella interventiolla saavutettavan vaikutuksen suuruudesta, jotta voidaan tehostaa ja perustella täysimittaista painonhallintaohjelman kokeilua kohdun limakalvosyöpää sairastavilla naisilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Hagemann, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita