Hyvä alku elämälle – varhainen monialainen interventio

Suunnittelu, materiaali ja menetelmä:

Projekti toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Interventioryhmä saa erityistä interventiota ja kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, tässä yhteydessä normaalihoitoa haavoittuvien raskaana olevien naisten synnytystä edeltävässä hoidossa ja terveydenhoitajan toimesta.

Opiskeluasetus:

Interventio toteutetaan Herlev-Gentoften sairaalassa Tanskassa ja neljässä sen liitännäiskunnassa: Ballerup, Gentofte, Herlev ja Rødovre.

Kohderyhmä:

Interventio on suunnattu haavoittuvassa asemassa oleville raskaana oleville naisille, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia tai huumeiden väärinkäyttöön liittyviä ongelmia, joita ei hoideta perhepoliklinikalla tai kattavassa kunnan ennaltaehkäisevässä toimenpiteessä (hoitotaso 4*), mutta joilla on tavanomaista enemmän hoitoa. psyykkisten ja/tai sosiaalisten haasteiden vuoksi (esim. aiemmat traumat, ongelmalliset perhesuhteet tai akuutti elämänkriisi). Tutkimuksen kohderyhmänä ovat siis psyykkisesti tai sosiaalisesti haavoittuvaiset naiset, jotka sairaala on luokitellut hoitotasolle 3.

Hankkeen arvioidaan tunnistavan kohderyhmästä 100 raskaana olevaa naista neljästä kunnasta 10 kuukauden sisällyttämisjakson aikana. Odotettavissa oleva 20 prosentin keskeyttäminen johtaa arviolta 80 raskaana olevaa naista, jotka voivat suorittaa projektin.

Rekrytointi:

Osallistujat rekrytoidaan raskaana olevista naisista, jotka ohjataan synnyttämään Herlev-Gentoften sairaalaan. Lähettävä kätilö ohjaa yleislääkärin tietojen perusteella raskaana olevat naiset jollekin neljästä hoitotasosta. Yllä mainituista mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä lähettävä kätilö tunnistaa hoitotason 3* raskaana olevat naiset kohderyhmään kuuluviksi. Tämän jälkeen naiset rekrytoidaan hankkeeseen liitteenä olevan kutsun ja tiedotteen avulla, jotka lähetetään sairaalasta yhdessä ilmoituksen kanssa ensimmäisestä kätilökonsultaatiosta. Seuraavaksi projektihenkilöstö ottaa yhteyttä raskaana oleviin naisiin kysyäkseen, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimusprojektiin. Tämän jälkeen projektihenkilöstö vierailee mahdollisten osallistujien luona heidän kotonaan antaakseen lisätietoa projektista ja ottaakseen kiinnostuneet naiset ja heidän perheensä mukaan projektiin.

Interventiosairaaloiden ja kuntien valinta:

Interventio- ja kontrolliryhmän sairaaloiden ja kuntien valinnassa hyödynnettiin Tanskan pääkaupunkiseudun haavoittuville raskaana oleville naisille suunnattujen olemassa olevien tai aiemmin tehtyjen interventioiden tarkastelua. Herlev-Gentoften sairaala kutsuttiin mukaan hankkeeseen, koska nämä sairaalat soveltuivat hankkeiden keskeisiin interventiokomponentteihin ja jo olemassa oleviin sairaaloiden ja liitännäiskuntien interventioihin. Mukana olevat kunnat vahvistivat, etteivät ne ole mukana muussa haavoittuvien raskaana olevien naisten terveyden sosiaalisen eriarvoisuuden varhaisen ehkäisemisen tutkimusprojektissa niin kauan kuin tämä hanke kestää. Kunnat ovat: Herlev, Ballerup, Rødovre ja Gentofte.

Tiedonkeruu:

Toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi kerätään tietoja kolmelta ajankohdalta; lähtötilanteessa, syntymän jälkeen, kun lapsi on kahdeksan viikon ikäinen, ja seurannassa toimenpiteen päätyttyä, kun lapsi on noin yhdeksän kuukautta. Kaikki tiedot kerätään perheiden kodeista. Lisäkannustimena kyselylomakkeiden täyttämiseen osallistujat saavat lahjaksi n. 300 dk. kr. (n. 45 USD), kun täytät seurantakyselyn. Perustiedot kerätään sekä kontrolli- että interventioryhmästä ennen kuin osallistujat ovat perehtyneet satunnaistuksen kohdentamiseen. Seuraavissa kappaleissa kuvataan kerättävän tiedon tyyppi. Kaksi erilaista kyselylomaketta kehitetään erityisesti äidille ja isälle. Kyselylomakkeet näyttävät samanlaisilta, paitsi että äidin kysely sisältää kysymyksiä hänen kiintymyksestään vatsassa olevaan lapseen sekä hänen asenteestaan ​​ja käsityksestään imetykseen.

Kyselylomakkeita pilotoidaan kohderyhmän henkilöiden toimesta varmistaakseen, että kyselylomakkeilla on osallistujille sopiva koko ja kysymykset ovat relevantteja. Tämän jälkeen kyselylomaketta tarkistetaan vastaavasti.

Suunnitellut tilastolliset menetelmät:

Analyysit suoritetaan käyttämällä tilastollista ohjelmistoa Statistical Analysis System (SAS) 9.4. Tietojen analysointi ja esittäminen tapahtuu CONSORT-ohjeiden mukaisesti (viite). Vakiomuotoisia kuvaavia tilastoja (keskiarvot, mediaanit, vaihteluvälit, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet) käytetään väestötietojen, lähtötilanteen ja tulospisteiden raportoinnissa. Tiedot tutkitaan puuttuvien tietojen varalta ja tarvittaessa käytetään useita imputointistrategioita. Puuttuvien tietojen odotetaan olevan alhainen, koska tietoja kerätään kotihaastatteluilla.

Sekä primaaristen että toissijaisten päätetapahtumien analyysissä noudatetaan hoitotarkoituksen periaatteita. Kuitenkin tehdään myös analyyseja, joissa otetaan huomioon todellinen hoitoosuus. Sen selvittämiseksi, miten noudattamatta jättäminen vaikuttaa tuloksiin, tutkitaan eri osallistumistasoja.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset analysoidaan käyttämällä moninkertaista regressiota jatkuville tuloksille ja logistista regressiota binäärituloksille ohjaamalla peruspisteitä, jos mahdollista.

* * Tanskan terveysviranomaisen synnytyshoidon suositukset määräävät yleiskäytännön, että kaikki raskaana olevat naiset luokitellaan hoitotasolle 1-4 psykososiaalisen anamneesin perusteella. Hoitotasolle 1 luokitellut raskaana olevat saavat tavallisen toimenpiteen; tason 2 raskaana oleva saa laajennettua interventiota synnytyshoidon yhteydessä, joka perustuu mm. aiemmin synnytyksen komplikaatiot tai sairaudet; tason 3 raskaana oleva saa laajennettua interventiota, johon kuuluu muiden terveydenhuoltoalan tai kunnan ammattiryhmien osallistuminen monimutkaisten sosiaalisten, lääketieteellisten tai psykologisten ongelmien vuoksi; ja tasolla 4 raskaana oleva saa laajan poikkitieteellisen ja sektorienvälisen intervention, mukaan lukien yhteistyö erikoislaitosten kanssa, jotka perustuvat erittäin monimutkaisiin ongelmiin, mm. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, vakavat mielenterveyden/psykiatriset sairaudet ja/tai vakava sosiaalinen kuormitus