Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen plasmasta peräisin olevan C1-esteraasi-inhibiittorin teho ja turvallisuus aikuisten munuaissiirteen saajien refraktaaristen vasta-ainevälitteisen hylkimisreaktion (AMR) hoitoon tarkoitettujen hoitostandardien lisänä

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: CSL Behring

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ihmisen plasmaperäisen C1-esteraasi-inhibiittorin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisten munuaissiirteen saajien refraktoristen vasta-ainevälitteisen hylkimisen hoitoon

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus munuaisensiirtopotilailla, joilla on AMR, jotta voidaan arvioida ihmisen plasmasta peräisin olevan C1-esteraasi-inhibiittorin tehoa ja turvallisuutta standardin hoitoon (IVIG) lisättynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2300
        • Leiden University Medical Center
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux. Hôpital Pellegrin
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble - Hôpital Michalon
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Regional Hospitalier Universitaire de Lille
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hospital Edouard Herriot Lyon
      • Paris, Ranska, 75743
        • Necker Hospital
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint Louis Paris
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Rangueil
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Berline
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE19RT
        • Guy's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Hospital (at Birmingham)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic (Rochester)
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2281
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias;
  • Todisteet vähintään yhdestä luovuttajaspesifisestä vasta-aineesta (DSA);
  • Munuaisensiirron vastaanottaja;
  • Saavutettu vakaan tilan, siirron jälkeinen eGFR ≥ 40 ml/min/1,73 m2 60 päivän kuluessa siirrosta TAI 50 %:n lisääntyminen virtsan erittymisessä ja 50 %:n lasku seerumin kreatiniinissa ensimmäisten 7 päivän aikana siirron jälkeen potilailla, joilla on hidas tai viivästynyt siirteen toiminta;
  • Akuutti AMR.

Poissulkemiskriteerit:

  • En bloc -munuaisensiirron vastaanottaja;
  • Nykyinen aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio;
  • Aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio;
  • Meneillään oleva dialyysi > 2 viikkoa;
  • Tunnettu synnynnäinen verenvuoto tai koagulopatiahäiriö;
  • Nykyinen syöpä tai syöpähistoria;
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Mies- tai naishenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä tai jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: C1-INH
C1-esteraasin estäjä
Lääke: C1-esteraasin estäjä
C1-esteraasi-inhibiittori on ihmisen plasmasta peräisin oleva kylmäkuivattu jauhe liuotettaviksi
Muut nimet:
  • C1-INH
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Apuaineet C1-INH plus albumiini
Lääke: Plasebo
Apuaineet C1-INH plus albumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vasteen hoitojakson 2 aikana (TP2)
Aikaikkuna: Jopa 38 viikkoa

Vastauksen menetys määritellään yhdeksi seuraavista sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin:

  • Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) lasku tai
  • Allograftin epäonnistuminen tai
  • Kuolema mistä tahansa syystä.
Jopa 38 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikki syy allograftivirhe TP2:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 38 viikkoa

Allograftin epäonnistuminen määritellään yhdeksi seuraavista:

  • Allograft-nefrektomia, pysyvä dialyysihoito tai paluu munuaisensiirron jonotuslistalle sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, TAI
  • Kuolema mistä tahansa syystä
Jopa 38 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joiden allograft epäonnistui TP2:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 38 viikkoa
Jopa 38 viikkoa
Absoluuttinen muutos lähtötasosta arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa hoitojakson 1 lopussa (TP1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 13 viikkoa
Perustaso ja 13 viikkoa
Absoluuttinen muutos perustasosta arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa TP2:n lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 38 viikkoa
Lähtötilanne ja 38 viikkoa
EGFR:n muutosnopeus TP2:n aikana määritettynä eGFR:n keskimääräisen regression kaltevuuden mukaan ajan kuluessa TP2:n lopussa
Aikaikkuna: Jopa 38 viikkoa
Sponsori keskeytti tutkimuksen, koska ilmoittautuminen oli turhaa. Tutkimuksen päättymisen vuoksi tässä raportissa esitetään rajallisia tuloksia tehokkuudesta.
Jopa 38 viikkoa
Aika kaikista syistä allograftin epäonnistumiseen seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 208 viikkoa
Sponsori keskeytti tutkimuksen, koska ilmoittautuminen oli turhaa. Tutkimuksen päättymisen vuoksi tässä raportissa esitetään rajallisia tuloksia tehokkuudesta.
Jopa noin 208 viikkoa
Vastaajien määrä TP1:n lopussa
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Vastaajat määriteltiin henkilöiksi, joiden TP1:n lopun eGFR oli ≥ 90 % lähtötason eGFR:stä ja ≥ 20 ml/min/1,73 m2.
Jopa 13 viikkoa
Prosenttiosuus vastaajista TP1:n lopussa
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Vastaajat määriteltiin henkilöiksi, joiden TP1:n lopun eGFR oli ≥ 90 % lähtötason eGFR:stä ja ≥ 20 ml/min/1,73 m2.
Jopa 13 viikkoa
Seurantajakson aikana selviytyneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: Jopa noin 208 viikkoa
Sponsori keskeytti tutkimuksen, koska ilmoittautuminen oli turhaa. Tutkimuksen päättymisen vuoksi tässä raportissa esitetään rajallisia tuloksia tehokkuudesta.
Jopa noin 208 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jokin haittatapahtuma (AE), joka on arvioitu liittyväksi tutkimustuotteeseen
Aikaikkuna: Jopa noin 42 viikkoa ensimmäisen tutkimustuotteen antamisen jälkeen
Jopa noin 42 viikkoa ensimmäisen tutkimustuotteen antamisen jälkeen
Keskimääräinen annosta edeltävä C1-esteraasi-inhibiittorin toiminnallinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
C1-esteraasin estäjillä voi olla rooli vasta-ainevälitteisen hylkimisreaktion (AMR) ehkäisyssä munuaisensiirron jälkeen. Alhainen C1-esteraasi-inhibiittoripitoisuus ja sen toiminnallinen aktiivisuus voivat johtaa AMR:ään. AMR-potilaat voivat menettää munuaisensiirtonsa ja heillä voi olla muita siihen liittyviä terveysriskejä. C1-esteraasi-inhibiittorin toiminnallisen aktiivisuuden tasot plasmassa kuvataan prosentteina.
Jopa 13 viikkoa
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t) toiminnalliselle C1-INH-toiminnalle
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen 10. päivänä ja 1. jakson päivänä 77
C1-esteraasin estäjillä voi olla rooli vasta-ainevälitteisen hylkimisreaktion (AMR) ehkäisyssä munuaisensiirron jälkeen. Alhainen C1-esteraasi-inhibiittoripitoisuus ja sen toiminnallinen aktiivisuus voivat johtaa AMR:ään. AMR-potilaat voivat menettää munuaisensiirtonsa ja heillä voi olla muita siihen liittyviä terveysriskejä. C1-esteraasi-inhibiittorin toiminnallisen aktiivisuuden tasot kuvataan prosentteina.
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen 10. päivänä ja 1. jakson päivänä 77
Aika plasman maksimipitoisuuteen (Tmax) toiminnallisessa C1-INH:ssa
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen 10. päivänä ja 1. jakson päivänä 77
Jopa 72 tuntia annoksen jälkeen 10. päivänä ja 1. jakson päivänä 77

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CSL Behring

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSL842_3001
  • 2017-000348-17 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasta-ainevälitteinen hylkiminen

Kliiniset tutkimukset C1-esteraasin estäjä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia