Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRILUMINATE -tutkimus Abbott Transcatheter Clip -korjausjärjestelmällä potilailla, joilla on kohtalainen tai suurempi TR (TRILUMINATE)

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Kokeilu Abbott Transcatheter Clip Repair System -hoidon arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai suurempi trikuspidaalisen regurgitaatio (TRILUMINATE)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Tricuspid Valve Repair System (TVRS) -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta oireisen keskivaikean tai suuremman trikuspidaalisen regurgitaation (TR) hoidossa potilailla, jotka ovat parhaillaan lääketieteellisessä hoidossa ja joiden katsotaan olevan sopivia perkutaaniseen transkatetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden, yhden haaran, monikeskustutkimus.

Vähintään 85 koehenkilöä otetaan prospektiivisesti tähän yhden haaran tutkimukseen noin 25 paikassa Euroopassa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Potilaat nähdään seurantakäynneillä kotiutuksen yhteydessä (≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen), 30 päivää, 6 kuukautta, 1, 2, 3 vuotta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Clinical and Provincial Hospital of Barcelona
  • Italia
    • Catania (CT)
      • Catania, Catania (CT), Italia, 95124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele - Presidio Ferrarotto
    • Milan
      • Milano, Milan, Italia, 20132
        • San Raffaele University Hospital
      • Milano, Milan, Italia, 20149
        • Istituto clinico Sant'Ambrogio
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75018
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
    • Saint-Herblain
      • Nantes, Saint-Herblain, Ranska, 44 093
        • Hospital Nord Laennec - Chu De Nantes
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Ludwig-Maximilian University of Munich (LMU)
    • Lower Saxony
      • Bad Rothenfelde, Lower Saxony, Saksa, 49214
        • Schüchtermann Klinik
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • University Hospital Bonn
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
        • Leipzig Heart Center
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • HerzKlinik Hirslanden - Klinik Hirslanden
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zurich (USZ)
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on oltava ≥18-vuotias ja ≤ 90-vuotias suostumushetkellä, eikä hän saa kuulua haavoittuvaiseen väestöön.
  2. Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan (jos paikallisten määräysten mukaan) on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä.
  3. Tutkittavan on suostuttava olemaan osallistumatta mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen yhden vuoden ajan indeksimenettelyn jälkeen.
  4. Paikalla olevan tutkijan arvion mukaan koehenkilöä on hoidettu asianmukaisesti sovellettavien standardien mukaisesti, mukaan lukien sepelvaltimotauti, mitraalivuoto ja sydämen vajaatoiminta, vähintään 30 päivää ennen indeksimenettelyä. Kelpoisuuslautakunnan on todettava, että aihetta on käsitelty riittävästi.

  5. New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II (ehdollinen), III tai ambulatorinen IV

    1. Kohtalaiset TR-potilaat: Vain NYHA-luokka III tai IV voidaan ottaa huomioon
    2. Koehenkilöt, joilla on vaikea tai suurempi TR: NYHA II, III tai IV, voidaan harkita mukaan ottamista
  6. Ei viitteitä vasemmanpuoleisen tai keuhkoläppäkorjaukseen.
  7. Site Heart Team on samaa mieltä siitä, että hyöty-riskianalyysi tukee kolmiulotteisen regurgitaation hoitoa nykyisten läppäsydänsairauden hoitosuositusten mukaisesti ja että kohteella on suuri kolmiulotteisen läppäleikkauksen riski.

  8. TVRS-implantaatiotutkijan arvion mukaan reisiluun pääsyn katsotaan olevan mahdollista ja siihen mahtuu 25 Fr:n katetri.

    Kaikukuvauskriteerit:

  9. Keskivaikea tai suurempi (≥ 2+) kolmiulotteinen regurgitaatio, joka on määritetty Echocardiography Core Labin (ECL) vahvistaman hyväksyvän transtorakaalisen kaikukuvan (TTE) ja transesofageaalisen kaikukardiogrammin (TEE) arvioinnin perusteella.
  10. Trikuspidaaliläpän anatomia, joka on todettu sopivaksi implantaatioon, määritteli paikan sydänryhmä.
  11. TTE:n ja TEE:n arvioima kolmiulotteisen läpän anatomia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilö osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka ensisijainen päätepiste ei ole vielä päättynyt.
  2. Raskaana olevat tai imettävät sekä henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta enintään 1 vuoden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen indeksimenettelyä paikan päällä tehtävää standarditestiä kohti.
  3. Vaikea hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine [SBP] ≥ 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine [DBP] ≥ 110 mmHg).
  4. Systolinen keuhkovaltimon paine > 60 mmHg (kaiku määritetty).
  5. Aiempi kolmikulmaläppäleikkaus tai mikä tahansa tällä hetkellä implantoitu kolmikulmaläppäproteesi tai mikä tahansa aikaisempi transkatetri kolmikulmaläpän toimenpide.
  6. Keskivaikea-vaikea tai vaikeampi mitraalinen regurgitaatio (≥3+).
  7. Sydämentahdistimen tai implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin (ICD) johdot, jotka estäisivät TVRS-liittimen oikean sijoituksen.
  8. Aktiivinen endokardiitti tai aktiivinen reumaattinen sydänsairaus tai reumasairaudesta rappeutuneet lehtiset.
  9. Sydäninfarkti (MI) tai tunnettu epästabiili angina pectoris 30 päivää ennen ilmoittautumista.
  10. Perkutaaninen sepelvaltimointerventio 30 päivää ennen ilmoittautumista.
  11. Hemodynaaminen epävakaus määritellään systoliseksi paineeksi < 90 mmHg jälkikuormituksen alenemisen kanssa tai ilman, kardiogeenista shokkia tai inotrooppisen tuen tai aortansisäisen ilmapallopumpun tai muun hemodynaamisen tukilaitteen tarvetta.
  12. Aivoverisuonionnettomuus (CVA) 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  13. Krooninen dialyysi.
  14. Verenvuotohäiriöt tai hyperkoaguloituva tila.
  15. Aktiivinen peptinen haava tai aktiivinen maha-suolikanavan (GI) verenvuoto.
  16. Vasta-aihe, allergia tai yliherkkyys kaksoisverihiutale- ja antikoagulanttihoidolle.
  17. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat nykyistä antibioottihoitoa (jos potilas on tilapäinen sairaus, potilaat voivat ilmoittautua 4 viikon kuluttua antibioottihoidon lopettamisesta ilman aktiivista infektiota).
  18. Tunnettu allergia tai yliherkkyys laitteen materiaaleille.
  19. Tutkijan arvion mukaan tila, joka voisi rajoittaa potilaan kykyä tai haluttomuutta osallistua tutkimukseen, noudattaa tutkimusta, edellyttää testausta ja/tai seurantakäyntejä tai joka voi vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen.
  20. Todisteet sydämensisäisestä, inferiorisesta onttolaskimosta (IVC) tai reisiluun laskimomassasta, trombista tai kasvillisuudesta.

  21. Elinajanodote alle 12 kuukautta johtuen muista kuin sydänsairauksista.

    Ekokardiografiset poissulkemiskriteerit:

  22. Tricuspid ahtauma.
  23. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤20 %.

  24. Trikuspidaaliläppälehden anatomia, joka voi estää klipsien implantoinnin, oikean klipsien asennon lehtisiin tai riittävän TR:n pienenemisen. Tämä voi sisältää:

    1. Todisteet kalkkeutumisesta tarttumisalueella
    2. Kolmikulmaisten lehtien vakava koptaatiovirhe (> 2 cm).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tricuspid-venttiilien korjausjärjestelmä
Koehenkilöt, jotka saivat TVRS:n, sisällytetään tähän osioon.
Laite: Tricuspid-venttiilien korjausjärjestelmä
Koehenkilöt, jotka saivat TVRS:n, sisällytetään tähän osioon. TVRS on tarkoitettu riittämättömän trikuspidaaliläpän rekonstruoimiseen kudosapproksimaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on kaikukardiografinen trikuspidaalisen regurgitaatio vähentynyt vähintään 1 asteella
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Tricuspid regurgitaatio (TR) arvioitiin tavanomaisilla 2D-väridoppler-menetelmillä käyttämällä integroivaa lähestymistapaa. Käytettiin viiden luokan arviointijärjestelmää: lievä, keskivaikea, vakava, massiivinen ja rankka. TR:n kvantifiointiin ja arviointiin käytettiin parametreja, mukaan lukien vena contracta pinta-ala, tehokas regurgitanttien aukon pinta-ala ja proksimaalisen isonopeuden pinta-ala.
30 päivän kohdalla
Osallistujien lukumäärä, joilla on suuri haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Merkittävä haittatapahtuma (MAE) määritellään seuraavien tekijöiden yhdistelmänä:

  • Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
  • Sydäninfarkti (MI)
  • Aivohalvaus
  • Uusi alkanut munuaisten vajaatoiminta
  • Leikkausta vaativa endokardiitti ja
  • Ei-elektiivinen kardiovaskulaarinen (CV) leikkaus TVRS-laitteeseen liittyvässä AE-toimenpiteen jälkeen
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abbott Medical Devices

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Prof. Georg Nickenig, University Hospital, Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Tricuspid-venttiilien korjausjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia