Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu todellisuus aivohalvauspotilaiden hemipareettiselle käsivarrelle

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Parannettu todellisuus aivohalvauspotilaiden hemipareettiselle käsivarrelle; Satunnaistettu tapauskontrolloitu kliininen tehokkuustutkimus

Tutkijat havaitsivat, että meidän ensimmäistä kertaa sanassa kehittämällä parannetulla todellisuudella oli synergistinen tai additiivinen vaikutus aivojen plastisuuteen potilailla, joilla ei ole keskushermostovaurioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää parantuneen todellisuuden validiteetti ja toteutettavuus hemipareettisessa käsivarressa aivohalvauspotilailla, joilla on keskushermostovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiota edeltävä arviointi; 1 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta; 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ulsan, Korean tasavalta, 682-714
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varren moottori Fugl-Mayer-asteikko; ranteen/käden alaasteikko ≥ 2-20
  • 9-reikäinen pegboard ; ≥ 25 % vastakkaisesta kädestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alexanderin apraksia-asteikko ≤2
  • NIH-halvausasteikon kysymys Ia-c ≥1
  • Nottinghamin sensorinen asteikko; <75 % vastakkaisesta kädestä
  • Ashworthin asteikko ≥3
  • NIH aivohalvausasteikon kysymys IX ≥2
  • Beckin masennuskartoitus ≥21
  • Merkittävä yläraajojen sairaus, joka aiheuttaa käden tai kyynärpään toimintahäiriön
  • Näköhäiriö
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tehostettu todellisuus

Potilaille tarjotaan toimintaterapiaa ja fysioterapiaa (tehtäväkeskeinen OT 30 min, FES 20 min) päivittäin 50 minuutin ajan.

Päivystyshoitoa tarjotaan 2 kertaa päivässä 10 minuutin ajan 2 viikon ajan (10 päivää hoitoviikkoa), lukuun ottamatta asennusaikaa, kalibrointia ja 3 minuutin taukoja.
Laite: Tehostettu todellisuus

Tämän prototyypin ovat kehittäneet tutkijat ensimmäistä kertaa, joten sillä ei ole vielä tavaramerkkiä tai valmistajan nimeä.

Potilas istuu kasvot vaakatasossa olevaa pöytää vasten ER-hoitolaitteen kanssa ja nostaa sitten rannenivelen kiinteään alustaan. Hoidettava käsi, ranne ja distaalinen kyynärvarsi on sijoitettu ER-lääketieteellisen kameran alle siten, että ranne näkyy näytöllä. Kiinnitä ranne ja ranteen nivel tarranauhalla. Irrota ranteen kiinnitystarranauha, kun hoidat distaalista kyynärvartta.
Active Comparator: Ei parannettua todellisuutta
Potilaille tarjotaan toimintaterapiaa ja fysioterapiaa (tehtäväkeskeinen OT 30 min, FES 20 min) päivittäin 50 minuutin ajan.
Muut: Ei parannettua todellisuutta
Identtinen kuntoutus ilman parannettua todellisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen Taylorin testin vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varren moottorin vaihto Fugl-Mayer-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Varren moottori Fugl-Mayer-asteikko; ranne ja käsi/proksimaalinen käsivarsi
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ashworthin asteikon muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Ashworth-asteikko; ranne / kyynärpää
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
9-reikäisen laudan vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
9-reikäinen pegboard
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikon muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Iskun vaikutusasteikko, käsitoiminto
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Tartuntavoiman muutos newtoneina
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Tartu voima newtoneina
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Ranteen nivelen aktiivisen liikealueen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
ranteen nivelen liikerata
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Korean muokatun Barthel-indeksin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Koreankielinen versio - Muokattu Barthel-indeksi
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Abdutor pollicis brevisin moottorin aiheuttaman potentiaalin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen
Moottorin herätyspotentiaali
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista, 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ulsan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • chhwang8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tehostettu todellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia